Clostridium difficile antigeen vinnige toets

Bedoelde gebruik

Clostridium difficile(GDH) Antigeen -vinnige toets is 'n vinnige chromatografiese immunoassay vir die kwalitatiewe opsporing van glutamaatdehidrogenase in menslike ontlastingmonster. Die toetsresultate is ontwerp om antibiotika te diagnoseerClostridium difficile.

Beginsel

Gebruik die beginsel van kolloïdale goue immunochromatografie, bok anti - muis poliklonale teenliggaampie (reeks C) en muis anti -Clostridium difficileMonoklonale teenliggaampie is in nitraat sellulose -film bedek. Muis monoklonale teenliggaampies teenC. difficileis op goudplate met kolloïdale goue etikette vasgemaak. Wanneer 'n positiewe monster getoets word, het dieClostridium difficileAntigeen in die monster bind aan die muisClostridium difficileMonoklonale teenliggaampie op die goue kussing en vorm 'n kompleks wat deur die chromatografie langs die membraan beweeg. Na die opsporingslyn het dit toebroodjie -kompleks gevorm met die voor - bedekte teenliggaampie vir kleurontwikkeling, en gekombineer met die bok -anti - muis IgG poliklonale teenliggaampie by die kwaliteitskontrole -lyn vir kleurontwikkeling, negatiewe monsters kleur slegs op die kwaliteitskontrole -lyn.

Toetsprosedure

Bring toetse, monsters en/of kontroles na kamertemperatuur (15 - 30 ° C)voor gebruik.

1. Verwyder die toets van sy verseëlde sak en plaas dit op 'n skoon, gelykop oppervlak. Merk die toestel met pasiënt- of kontrole -identifikasie. Vir die beste resultate moet die toets binne een uur uitgevoer word.

2. Voorbereiding:

Trek die dop van die monsterversamelbuis los en steek die monsterstaaf dan lukraak in die ontlastingmonster in ten minste 3 verskillende terreine om ongeveer ontlasting te versamel (gelykstaande aan 1/4 van 'n ertjie). Hou die monsterversamelbuise met ekstraksiebuffer vertikaal, plaas die steekproefstaaf, druk die onderkant van die buis. Meng ontlastingmonster met die buffer deeglik deur die bottel vir 'n paar sekondes te skud.

3. Toetsprosedure:

 Draai die dop vas op die monsterversamelbuis, skud dan die monsterversamelbuis kragtig om die monster en die ekstraksiebuffer te meng. Laat die buis vir 2 minute alleen.

 Verwyder die klein deksel aan die bokant.

 Hou die bottel in 'n vertikale posisie oor die monsterput van die toetsapparaat, lewer 3 druppels (ongeveer 90μL) verdunde ontlastingmonster aan die monsterput (s) en begin die timer.

Opmerking:Vermy die vang van lugborrels in die monster (s), en voeg geen oplossing by die resultaatgebied nie.

As die toets begin werk, sal kleur oor die resultaatstreek in die middel van die toestel migreer.

 Wag totdat die gekleurde band (s) verskyn. Lees die resultaat tussen 5 - 10 minute. 'N Sterk positiewe monster kan vroeër die resultaat toon. Moenie die resultaat na 15 minute interpreteer nie. As die toets begin werk, sal kleur

Migreer oor die resultaatstreek in die middel van die toestel.

Interpretasie van resultate

Positief (+):Twee pers rooi bande verskyn. Een is in die opsporingsgebied (T) geleë, die ander is in die kwaliteitskontrole -streek (c) geleë.

Opmerking:Die pers rooi band in die opsporingsgebied (T) kan die verskynsel van donker en ligte kleur toon. Tydens die gespesifiseerde waarnemingstyd, ongeag die kleur van die band, selfs 'n baie swak band

moet geïnterpreteer word as 'n positiewe resultaat.

Negatief (-):Slegs 'n pers rooi band verskyn in die kwaliteitskontrole -streek (C). Geen pers rooi bande is in die opsporingsgebied (T) gevind nie. 'N Negatiewe resultaat dui op neeClostridium difficileinfeksie.

Ongeldig:Geen pers rooi band in kwaliteitskontrole -streek (c) nie. Dui 'n verkeerde werking of agteruitgang van die toets aan. Lees in hierdie geval die instruksies weer noukeurig en toets weer met 'n nuwe toets. As die probleem

Hou aan, u moet onmiddellik ophou om die groepnommer te gebruik en u plaaslike verskaffer te kontak

Delit

1. 1. DieClostridium difficile(GDH) Antigeen -vinnige toets is vir professioneelin vitrodiagnostiese gebruik, en moet slegs gebruik word vir die kwalitatiewe opsporing van mensClostridium difficile.

2. 2. Die toetsresultaat moet slegs gebruik word om met die pasiënt met tekens en simptome van die siekte te evalueer. 'N Definitiewe kliniese diagnose moet eers deur die dokter gemaak word nadat alle kliniese en laboratoriumbevinding geëvalueer is.

3. 3. Soos met enige toets wat muis teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti - muis teenliggaampies (HAMA) in die monster.

4. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.

4. 5. As alle diagnostiese toetse, moet 'n bevestigde diagnose eers deur 'n dokter gemaak word nadat alle kliniese en laboratoriumbevindinge geëvalueer is.
5. 
6. 
7. 
8.