SARS - COV - 2 اختبار مستضد سريع (مسحة الأنف)
الاستخدام المقصود
إن اختبار SARS - COV - 2 مستضد (مسحة الأنف) هو مقاس كروماتوغرافي سريع للكشف النوعي عن رواية كورونافروس سارس - كوف - 2 في عينة مسحة الأنف البشرية.
مواد
المواد المقدمة
- أكياس رقائق ، كل منها يحتوي على أشرطة اختبار واحدة ، وحقيبة مجففة واحدة
- أنابيب المخزن المؤقت مقايسة (0.5 مل لكل منهما) مع نصائح
- مسحات أخذ العينات التي يمكن التخلص منها
- تعليمات للاستخدام
- مسحة التحكم الإيجابية والسيطرة السلبية المسحة
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
- حاوية مجموعة العينات
- مؤقت
إجراء الاختبار
السماح لجهاز الاختبار والعينة والمخزن المؤقت و/أو عناصر التحكم في التوازن إلى غرفة الصغارTure (15 - 30 درجة مئوية) قبل الاختبار. قم بتشغيل اختبار مراقبة الجودة قبل استخدام المجموعة (إذا لزم الأمر) وفقًا لبروتوكولات مراقبة الجودة.
- أحضر الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الفتح. قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة واستخدمه في أقرب وقت ممكن.
- ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف وأفقي. عكسي أنبوب مجموعة العينة ، فترود 3 قطرات من العينة المعدة في بئر العينة (أعوام) من كاسيت الاختبار وابدأ الموقت.
انظر التوضيح أدناه.
- انتظر ظهور الخط (الخط) الملون. اقرأ النتائج في 10 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 15 دقيقة.
تفسير النتائج
- إيجابي (+):يظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر خط واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة الخط T.
*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على تركيز SARS - COV - 2 الموجود في العينة. لذلك ، ينبغي اعتبار أي ظلال من اللون في منطقة خط الاختبار إيجابية وسجل على هذا النحو.
- سلبي (-): يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهر في منطقة T Line.
- غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. تعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، فستتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار فورًا واتصل بموزعك المحلي.
-
الحساسية والخصوصية والدقة
تمت مقارنة اختبار SARS - COV - 2 المستضد السريع (مسحة الأنف) مع كاشف قياسي ذهبي تجاري (PCR). أظهرت النتيجة الحساسية النسبية والخصوصية
طريقة
الكاشف القياسي الذهبي
(PCR)
النتائج الكلية
SARS - COV - 2 اختبار المستضد السريع (Covid - 19 AG)
نتائج
إيجابي
سلبي
إيجابي
103
0
103
سلبي
7
100
107
النتيجة الكلية
110
100
210
الحساسية النسبية: 93.64 ٪ （95 ٪ CI: 87.23 ٪ ～ 97.10 ٪）
الخصوصية النسبية: 100 ٪ （95 ٪ CI ： 95.56 ٪ ～ 100.00 ٪）
الدقة: 96.67 ٪ （95 ٪ CI ： 93.15 ٪ ～ 98.51 ٪）
