SARS - COV - 2 antigen sürətli test
SARS - COV - 2 antigen sürətli test (burun swab), romanca Coronavirus SARS-in keyfiyyətcə aşkarlanması üçün sürətli bir xromatoqrafik immunoassaydır.
Prinsip
SARS - COV - 2 antigen sürətli test SARS-in aşkarlanması üçündür - Cov - 2 antigen. Anti - SARS - Cov - 2 Monoklonal antikorlar test xəttində örtülmüş və kolloid qızıl ilə birləşir. Test zamanı nümunə, anti - SARS - Cov - 2 antikor test zolağında birləşir. Qarışıq daha sonra membran xromatoqrafik olaraq kapilyary hərəkətləri ilə köç edir və başqa bir anti - SARS - COV - Test bölgəsində 2 monoklonal antikorlarla reaksiya verir. Kompleks test xətti bölgəsində rəngli bir xətt hazırlayır və formalaşır.
SARS - SARS - 2 antigen sürətli testdə anti - SARS - COV - 2 Monoklonal antikorlar Birləşdirilmiş hissəciklər və başqa bir anti - Cov - 2 monoklonal antikorlar test xətti bölgələrində örtülmüşdür.
Material
Nümunə toplanması və hazırlanması
SARS - COV - 2 antigen sürətli test (burun swab) nasal swab istifadə edərək həyata keçirilə bilər.
Nasal Swab: Steril süpürgəni xəstənin burunlarının birinə 2,5 sm məsafədə daxil edin. Anterior burun divarına 5 dəfə yumşaq bir şəkildə ovuşdurun. Swab-u çıxarın və kolleksiyanı digər burun içərisinə təkrarlayın. Qeyd: Xəstədən silmək çox olduğu təqdirdə swab kolleksiyasından əvvəl burnunu silmək istəməyin
Bir analiz tampon borusundan çıxın və borunun möhürünü yırtın. Swab-i boruya qoyun və çevik borusu swabın başından nümunələri çıxarmaq üçün 8 ~ 10 dəfə sıxın. Nümunəni analiz tamponunda kifayət qədər həll edin. Ucunu assay tampon borusuna əlavə edin.
ASSAY, nümunə hazırlığından sonra dərhal 2 saat sonra həyata keçirilməlidir. ASSAY dərhal aparıla bilməyibsə, hazırlanmış nümunə 24 saatdan 24 saatdan çox olmamalıdır və ya 7 gün) 20 ° C-də.
Testdən əvvəl nümunələri otaq temperaturuna gətirin. Dondurulmuş nümunələr testdən əvvəl tamamilə ərimiş və qarışıq olmalıdır. Nümunələr dondurulmamalı və iki dəfədən çox müddətə dəfələrlə əridilməlidir.
Nümunələr göndərilməlidirsə, onlar etioloji agentlərin daşınmasını əhatə edən federal qaydalara uyğun olaraq doldurulmalıdırlar.
Test proseduru
Test cihazına, nümunə, tampon və / və ya testdən əvvəl otaq istiliyinə (15 - 30 ° C) tarazlaşmaq üçün test cihazına, bufer və ya nəzarət etməyə icazə verin. Keyfiyyətə nəzarət protokollarına görə, dəsti (lazım olduqda) istifadə etməzdən əvvəl keyfiyyətə nəzarət testini işləyin.
- Açılmadan əvvəl çantanı otaq temperaturuna gətirin. Test cihazını möhürlənmiş çantadan çıxarın və ən qısa müddətdə istifadə edin.
- Test cihazını təmiz və üfüqi bir səthə qoyun. Nümunə kolleksiya borusunu tərsinə çevirin, hazırlanmış nümunənin 3 damcıını test kasetinin nümunələrini (lərinə) çevirin və taymerə başlayın.
Aşağıdakı illüstrasiyaya baxın.
- Rəngli xəttin (lərin) görünməsini gözləyin. Nəticələri 10 dəqiqə oxuyun. Nəticəni 15 dəqiqədən sonra şərh etməyin
Nəticələrin təfsiri
- Müsbət (+): İki rəngli xətt görünür. Bir rəngli xətt həmişə idarəetmə xətti bölgəsində (c) və başqa bir xəttin t xətti bölgəsində olmalıdır.
* Qeyd: Test xətti bölgələrindəki rəngin intensivliyi SARS-ın konsentrasiyasından asılı olaraq dəyişə bilər. Buna görə test xətti bölgəsindəki rəngin hər hansı bir kölgəsi müsbət və belə olduğu kimi qeyd edilməlidir.
- Mənfi (-): Bir rəngli xətt nəzarət xətti bölgəsində (c) görünür. T xətti bölgəsində heç bir xətt görünmür.
- Etibarsız: İdarəetmə xətti görünmür. Qeyri-kafi nümunə həcmi və ya yanlış prosedur texnikaları idarəetmə xətti çatışmazlığı üçün ən çox ehtimal olunan səbəblərdir. Proseduru nəzərdən keçirin və testi yeni bir test ilə təkrarlayın. Problem davam edərsə, test dəstindən istifadə edərək dayandırın və yerli distribyutorunuzla əlaqə saxlayın.
Nisbi həssaslıq: 93,64% (95% CI: 87.23% ~ 97.10%)
Nisbi spesifiklik: 100% (95% CI: 95.56% ~ 100.00%)
Dəqiqlik: 96,67% (95% CI: 93.15% ~ 98.51%)
