Хуткае выпрабаванне антыгена адэнавіруснага антыгена
Хуткае выпрабаванне адэнавіруснага антыгена - гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыгена адэнавіруса чалавека ў асобніку кала чалавека. Вынікі выпрабаванняў прызначаны для дапамогі ў дыягностыцы адэнавіруснай інфекцыі і кантраляваць эфектыўнасць тэрапеўтычнага лячэння.
Сціслы пераказ
Інфантыльная дыярэя - гэта група распаўсюджаных педыятрычных захворванняў, выкліканых некалькімі прычынамі і фактарамі, якія характарызуюцца павелічэннем частоты крэсла і змяненнем характарыстык крэсла. 80% інфантыльнай дыярэі выклікана вірусам. Асноўным узбуджальнікам віруснага энтэрыту з'яўляецца ротавірус, а затым энтэравірус, напрыклад, кішачны адэнавірус.
Тып 40 і 41 адэнавірусы могуць выклікаць гастрарэантэрыт, боль у жываце і дыярэю ў немаўлятаў і дзяцей малодшага ўзросту (да 4 гадоў). Адэнавірус група C можа выклікаць інтапцыю ў некаторых немаўлятаў.
Матэрыялы
Захоўванне і стабільнасць
- Набор павінен захоўвацца пры 2 - 30 ° С да даты заканчэння тэрміну, надрукаванай на запячатаным мяшочку.
Тэст павінен заставацца ў запячатаным мяшочку да выкарыстання.
Не замярзайце.
Неабходна сачыць за абаронай кампанентаў камплекта ад забруджвання. Не выкарыстоўвайце, калі ёсць доказы мікробнага забруджвання або ападкаў. Біялагічнае забруджванне абсталявання, кантэйнераў або рэагентаў можа прывесці да ілжывых вынікаў.
Прынцып
Хуткі тэст адэнавіруснага антыгена - гэта імунахроматографический аналіз сэндвіча. Для правядзення тэсту да ўзору касеты для выпрабавальнай касеты дадаюць аликвоту разведзенага ўзору крэсла. Узор цячэ праз пракладку, якая змяшчае антыцелы супраць адэнавіруса, звязанага з чырвоным - каляровым коллоідным золатам. Калі ўзор змяшчае антыгены адэнавіруса, антыген будзе звязвацца з антыцелам, пакрытым на часціцах коллоіднага золата, утвараючы антыген - антыцелы - залатыя комплексы. Гэтыя комплексы перамяшчаюцца на мембране нітрацэлюлозы шляхам капілярнага дзеяння да вобласці выпрабавальнай лініі, на якой адэнавірусныя антыцелы дамілююцца асобна. Па меры таго, як комплексы дасягаюць тэставай лініі, яны будуць звязвацца з антыцеламі, якія адпавядаюць вірусу на мембране, у форме лініі. У акне вынікаў заўсёды з'явіцца чырвоная лінія кіравання, каб паказаць, што тэст быў правільна выкананы, а тэставая прылада функцыянуе належным чынам. Калі вірус не прысутнічае і ніжэй, чым ліміт выяўлення тэсту, будзе бачная толькі лінія кіравання. Калі доза кіравання не распрацавана, тэст з'яўляецца несапраўдным.
Працэдура выпрабаванняў
Прынясіце тэсты, узоры і/або кантроль да пакаёвай тэмпературы (15 - 30 ° С) перад выкарыстаннем.
- Зніміце тэст з запячатанага мяшка і пастаўце яго на чыстую роўную паверхню. Пазначце прыладу пацыентам або кантролем ідэнтыфікацыі. Для дасягнення найлепшых вынікаў аналіз павінен праводзіцца на працягу гадзіны.
- Падрыхтоўка ўзору
Адкруціце бутэльку з узорам, выкарыстоўвайце прымацаваную палачку аплікатара, прымацаваную на вечках, каб перанесці невялікі кавалачак зэдліка (4 - 6 мм у дыяметры; прыблізна 50 мг - 200 мг) у бутэльку ўзору, які змяшчае буфер для падрыхтоўкі ўзору. Для вадкасці або паўкола - цвёрдых крэслаў дадайце 100 мікралітраў крэсла ў флакон адпаведнай піпеткай. Замяніце палку ў бутэльку і надзейна зацягніце. Змяшайце ўзор крэсла з буферам старанна, паціскаючы бутэльку на некалькі секунд.
- Працэдура аналізу
3.1 Утрымлівайце ўзорную бутэльку вертыкальна з кропкай наканечніка да кірунку далей ад выканаўцы выпрабаванняў, адкіньце наканечнік.
3.2. Утрымлівайце бутэльку ў вертыкальным становішчы над узорам свідравіны выпрабавальнай карты, даставіце 3 кропель (120 - 150 мкл) разведзенага ўзору крэсла ў свідравіну (ы) і запусціце таймер.
Пазбягайце захопу паветраных бурбалак у ўзоры (ы) і не дадайце ніякага рашэння ў вобласць вынікаў.
Калі тэст пачынае працаваць, колер будзе міграваць па вобласці вынікаў у цэнтры прылады.
3.3. Пачакайце, пакуль з'явіцца каляровая паласа. Прачытайце вынік паміж 5 - 10 хвілін. Моцны станоўчы ўзор можа паказаць вынік раней.
Не інтэрпрэтуйце вынік праз 10 хвілін.
Калі тэст пачынае працаваць, колер будзе міграваць па вобласці вынікаў у цэнтры прылады.
Інтэрпрэтацыя вынікаў
Станоўчы: на мембране з'яўляюцца дзве каляровыя паласы. У вобласці кіравання (C) з'яўляецца адна паласа, а ў тэставай вобласці (T) з'яўляецца іншая паласа.
Адмоўны: у вобласці кіравання з'яўляецца толькі адна каляровая паласа. У тэставай вобласці (T) не з'яўляецца відавочнай каляровай паласы.
Несапраўдны: Control Band не з'явіцца. Вынікі любога тэсту, які не стварыў дыяпазон кіравання ў зададзены час чытання, неабходна адмовіцца. Калі ласка, праглядзіце працэдуру і паўтарыце новым тэстам. Калі праблема не знікае, спыніцеся адразу, выкарыстоўваючы камплект і звяжыцеся з мясцовым дыстрыбутарам.
Заўвага:
- Інтэнсіўнасць колеру ў тэставай вобласці (T) можа мяняцца ў залежнасці ад канцэнтрацыі аналітыкаў, якія прысутнічаюць у ўзоры. Такім чынам, любы колер у вобласці выпрабаванняў варта лічыць станоўчым. Звярніце ўвагу, што гэта толькі якасны тэст і не можа вызначыць канцэнтрацыю аналітыкаў у асобніку.
- Недастатковы аб'ём узору, няправільная аперацыйная працэдура або выпрабаванні, якія скончыліся, з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кіравання дыяпазонам.
Адносная адчувальнасць: 99,40%（95%ДІ: 96,69%～ 99,98%）
Адносная спецыфічнасць: 99,56%（95%CI: 97,56%～ 99,99%）
Дакладнасць: 99,26%（95%CI: 98,17%～ 99,94%）
