Кампілабактэрый антыген хуткае выпрабаванне

Прызначанае выкарыстанне

Кампанія Rapid Test Antigen Antigen - гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення Campylobacter spp. Антыген у ўзоры чалавечага крэсла. Вынікі выпрабаванняў прызначаны для дапамогі ў раннім - стадыйным дыягностыцы заражэння Campylobacter для пацыентаў з сімптомамі падазраванага гастраэнтэрыту, выкліканага Campylobacter.

МатэрыялS

Прадстаўлены матэрыялы

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца

ВыпрабаваннеПрацэдура

Прынясіце тэсты, узоры і/або кантроль да пакаёвай тэмпературы (15 - 30 ° С) перад выкарыстаннем.

1. Зніміце тэст з запячатанага мяшка і пастаўце яго на чыстую роўную паверхню. Пазначце прыладу пацыентам або кантролем ідэнтыфікацыі. Для дасягнення найлепшых вынікаў аналіз павінен праводзіцца на працягу гадзіны.
2. Падрыхтоўка ўзору

Адкруціце бутэльку з узорам, выкарыстоўвайце прымацаваную палачку аплікатара, прымацаваную на вечках, каб перанесці невялікі кавалачак зэдліка (4 - 6 мм у дыяметры; прыблізна 50 мг - 200 мг) у буферную трубку, які змяшчае буфер для падрыхтоўкі ўзору. Для вадкасці або паўкола - цвёрдых крэслаў дадайце 100 мікралітраў крэсла ў флакон адпаведнай піпеткай. Замяніце палку ў трубцы і надзейна зацягніце. Змяшайце ўзор крэсла з буферам старанна, паціскаючы бутэльку на некалькі секунд.

3. Працэдура аналізу

3.1 Утрымлівайце вертыкальную трубу з буферам аналізу з кропкай наканечніка да кірунку далей ад выканаўцы выпрабаванняў, адкіньце з наканечніка.

3.2. Утрымлівайце бутэльку ў вертыкальным становішчы над узорам свідравіны выпрабавальнай карты, даставіце 3 кропель (120 - 150 мкл) разведзенага ўзору крэсла ў свідравіну (ы) і запусціце таймер.

Пазбягайце захопу паветраных бурбалак у ўзоры (ы) і не дадайце ніякага рашэння ў вобласць вынікаў.

Калі тэст пачынае працаваць, колер будзе міграваць па вобласці вынікаў у цэнтры прылады.

3.3. Пачакайце, пакуль з'явіцца каляровая паласа. Прачытайце вынік паміж 5 - 10 хвілін. Моцны станоўчы ўзор можа паказаць вынік раней.

Не інтэрпрэтуйце вынік праз 10 хвілін.

Калі тэст пачынае працаваць, колер будзе міграваць па вобласці вынікаў у цэнтры прылады.

Інтэрпрэтацыя вынікаў

Станоўчы: Два Каляровыя паласы з'яўляюцца на мембране. У вобласці кіравання (C) з'яўляецца адна паласа, а ў тэставай вобласці (T) з'яўляецца іншая паласа.

Адмоўны: у вобласці кіравання з'яўляецца толькі адна каляровая паласа.У тэставай вобласці (T) не з'яўляецца відавочнай каляровай паласы.

Несапраўдны: Control Band не з'явіцца.Вынікі любога тэсту, які не стварыў дыяпазон кіравання ў зададзены час чытання, неабходна адмовіцца. Калі ласка, праглядзіце працэдуру і паўтарыце новым тэстам. Калі праблема не знікае, спыніцеся адразу, выкарыстоўваючы камплект і звяжыцеся з мясцовым дыстрыбутарам.

Характарыстыкі прадукцыйнасці

Табліца: Campylobacter Antigen Happy Test vs. Culture

Адносная адчувальнасць: 98,51%（95%ДІ: 91,25%～> 99,99%）

Адносная спецыфічнасць: 97,89%（95%CI: 95,62%～ 99,06%）

Дакладнасць: 97,99%（95%CI: 96,02%～ 99,05%）