Прызначанае выкарыстанне
Хлапт -тэст Chlamydia Antigen - гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыгена Chlamydia trachomatis ў шыйным мазме і мужчынскага мачавольнага ўзору. Вынікі выпрабаванняў прызначаны для дапамогі ў дыягностыцы інфекцыі хламідыі ў людзей.
Сціслы пераказ
Chlamydia trachomatis з'яўляецца найбольш распаўсюджанай прычынай венерычнай інфекцыі, якая перадаецца палавым шляхам, у свеце. Складаецца з элементарных целаў (інфекцыйнай формы) і сеткаватага або ўключэння целаў (рэплікацыйная форма), Chlamydia trachomatis мае высокую распаўсюджанасць, так і бессімптомную хуткасць перавозкі, з частымі сур'ёзнымі ўскладненнямі як у жанчын, так і ў нованароджаных. Ускладненні інфекцыі хламідыі ў жанчын ўключаюць цервіцыт, урэтрыт, эндаметрыт, ІПП і павелічэнне частаты эктопической цяжарнасці і бясплоддзя. Вертыкальная перадача хваробы падчас роду ад маці да нованароджаных можа прывесці да ўключэння кан'юктывіту пнеўманіі. У мужчын ускладненні інфекцыі хламідыі ўключаюць урэтрыт і эпидидимит. Прыблізна 70% жанчын з інфекцыямі з эндацэрвачнай і да 50% мужчын з урэтральнымі інфекцыямі працякаюць бессімптомна.
Хуткае выпрабаванне антыгена Chlamydia з'яўляецца хуткім выпрабаваннем для якаснага выяўлення антыгена хламідыі з шыйнага маткі і мужчынскіх мачавыпускальных узораў.
Матэрыялы
Прадстаўлены матэрыялы
|
· Індывідуальна ўпакаваныя выпрабавальныя прылады |
· Экстрактыўныя трубы |
|
· Аднаразовыя мазрочкі для адбору пробаў (жаночая шыйку) |
· Парады для кропельніцы |
|
· Рэакцыя экстракцыі 1 (0,2 м NaOH) |
· Працоўная станцыя |
|
· Рэакцыя экстракцыі 2 (0,2 м hci) |
· Устаўце ўпакоўку |
Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца
|
· Стэрыльныя мужчынскія мачавыпускальныя тампоны |
· Таймер |
Працэдура выпрабаванняў
Дазвольце тэсту, рэагентамі, узорам тамну і/або кантролем, дасягнуць пакаёвай тэмпературы (15 - 30 ° С) перад тэставаннем.
- 1. Зніміце выпрабавальную касету з мяшочка з фальгой і выкарыстоўвайце яе на працягу гадзіны. Найлепшыя вынікі будуць атрыманы, калі тэст будзе праведзены адразу пасля адкрыцця мяшочак з фальгі.
- 2. Выпіце антыген хламідыі ў залежнасці ад тыпу ўзору.
Для ўзору маткі шыйкі маткі альбо мужчынскага мачавыпускання:
- Утрымлівайце рэагент 1 бутэльку вертыкальна і дадайце 5кроплі рэагента 1(прыблізна 300kl) да экстрактыўнай трубкі. Рэагент 1 бясколерны. Адразу ўстаўце тампон, сціснуць дно трубы і павярніце тампон 15 разоў. Хай стаяць за2 хвіліны.
- Утрымлівайце рэагент 2 бутэльку вертыкальна дадайце6 кропель рэагента 2(прыблізна 250kl) да экстрактыўнай трубкі. Рашэнне стала б мутным. Сціснуць бутэльку трубкі і павярніце тампон 15 разоў, пакуль раствор не пачысціцца з лёгкім зялёным або сінім адценнем. Калі тампон крывавы, колер стане жоўтым ці карычневым. Хай стаяць 1 хвіліна.
- Націсніце тампон аб баку трубкі і адмовіцеся ад тампона, выціскаючы трубку. Трымайце як мага больш вадкасці ў трубцы. Усталюйце наканечнік кропельніцы зверху на выманне.
- 3. Змесціце тэставую касету на чыстую і роўную паверхню. Дадайце 3 поўныя кроплі здабытага раствора (прыблізна 100kl) да кожнага ўзору свідравін тэставай касеты, затым запусціце таймер. Пазбягайце захопу паветраных бурбалак у асобніку.
- 4. Пачакайце, пакуль з'явіцца каляровая лінія.Прачытайце вынік у 10хвіліны;Не інтэрпрэтуйце вынік праз 20 хвілін.
Заўвага:Рэкамендуецца выкарыстоўваць буфер на працягу 6 месяцаў пасля адкрыцця флакона.
Інтэрпрэтацыя вынікаў
Станоўчы: На мембране з'яўляюцца дзве каляровыя паласы. У вобласці кіравання (C) з'яўляецца адна паласа, а ў тэставай вобласці (T) з'яўляецца іншая паласа.
Адмоўны: у вобласці кіравання з'яўляецца толькі адна каляровая паласа.У тэставай вобласці (T) не з'яўляецца відавочнай каляровай паласы.
Несапраўдны: Control Band не з'явіцца.Вынікі любога тэсту, які не стварыў дыяпазон кіравання ў зададзены час чытання, неабходна адмовіцца.
Калі ласка, праглядзіце працэдуру і паўтарыце новым тэстам. Калі праблема не знікае, спыніцеся адразу, выкарыстоўваючы камплект і звяжыцеся з мясцовым дыстрыбутарам.
Заўвага:
- 1. Інтэнсіўнасць колеру ў тэставай вобласці (T) можа мяняцца ў залежнасці ад канцэнтрацыі аналітыкаў, якія прысутнічаюць у асобніку. Такім чынам, любы колер у вобласці выпрабаванняў варта лічыць станоўчым. Звярніце ўвагу, што гэта толькі якасны тэст і не можа вызначыць канцэнтрацыю аналітыкаў у асобніку.
- 2. Недастатковы аб'ём узору, няправільная аперацыйная працэдура або выпрабаванні, якія скончыліся, з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кіравання дыяпазонам.
-
Абмежаванні тэсту
- 1. Хуткі тэст хламідыяантыгена прызначаны для прафесійнага in vitro Дыягнастычнае ўжыванне і павінна выкарыстоўвацца толькі для якаснага выяўлення інфекцыі хламідій чалавека.
- 2. Вынік тэсту павінен быць выкарыстаны толькі для ацэнкі пацыента са знакамі і сімптомамі хваробы. Канчатковы клінічны дыягназ павінен быць пастаўлены толькі лекарам пасля таго, як былі ацэнены ўсе клінічныя і лабараторныя высновы.
- 3. Як і ў любым аналізе, у якім выкарыстоўваюцца мышыныя антыцелы, магчыма, для ўмяшання антыцелаў мышы (HAMA) існуе магчымасць. Узоры ў пацыентаў, якія атрымлівалі падрыхтоўку моноклональных антыцелаў да дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжывыя адмоўныя вынікі.
4. Паколькі ўсе дыягнастычныя тэсты, пацверджаны дыягназ павінен быць пастаўлены толькі лекарам пасля ацэнкі ўсіх клінічных і лабараторных вынікаў.
