Хуткае выпрабаванне антыгена Clostridium difficile

Прызначанае выкарыстанне

Clostridium difficile(GDH) Антыген Хуткі тэст - гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення глутамата -дэгідрагеназы ў асобніку кала. Вынікі выпрабаванняў распрацаваны, каб дапамагчы дыягнаставаць антыбіётык - звязаны па дыярэі каліт і псеўдамембранозны каліт, выкліканы інфекцыяй зClostridium difficile.

Прынцып

Выкарыстоўваючы прынцып коллоіднай імунахроматаграфіі золата, казіная анты -поліклональная антыцела мышы (серыя C) і мышыныя анты -анты --Clostridium difficileМоноклональныя антыцелы былі пакрытыя плёнкай салетра цэлюлозы. Моноклональныя антыцелы мышы даC. difficileбылі замацаваны на залатых пласцінах з коллоіднымі залатымі ярлыкамі. Пры праверцы станоўчага ўзоруClostridium difficileАнтыген у пробе звязваецца з мышкайClostridium difficileМоноклональнае антыцела на залатой пляцоўцы, утвараючы комплекс, які рухаецца ўздоўж мембраны праз храматаграфію. Пасля лініі выяўлення ён утварыў сэндвіч -комплекс з антыцелам да пакрыцця для развіцця колеру і ў спалучэнні з казіным анты -антыцелам IgG Polyclonal intifes на лініі кантролю якасці для развіцця колеру, каляровага адлюстравання адмоўных узораў толькі на лініі кантролю якасці.

Працэдура выпрабаванняў

Прынясіце тэсты, узоры і/або кантроль да пакаёвай тэмпературы (15 - 30 ° C)Перад выкарыстаннем.

1. Зніміце тэст з запячатанага мяшка і пастаўце яго на чыстую роўную паверхню. Пазначце прыладу пацыентам або кантролем ідэнтыфікацыі. Для дасягнення найлепшых вынікаў аналіз павінен праводзіцца на працягу гадзіны.

2. Падрыхтоўка ўзору:

Адкруціце каўпак трубкі для збору ўзору, а затым выпадковым чынам нанёс стрыжань для адбору ў ўзоры зэдліка як мінімум у 3 розных участках, каб сабраць прыблізна з крэсла (што эквівалентна 1/4 гароху). Утрымлівайце трубы для збору ўзораў з буферам экстракцыі вертыкальна, устаўце стрыжань для адбору, выцісніце дно трубы. Змяшайце ўзор зэдліка з буферам старанна, паціснуўшы бутэльку на некалькі секунд.

3. Працэдура аналізу:

 Зацягніце вечка на трубку збору ўзору, а затым падтрасіце трубу ўзору энергічна, каб змяшаць узор і буфер экстракцыі. Пакіньце трубку ў спакоі на працягу 2 хвілін.

 Зніміце невялікую вечка ўверсе.

 Утрымлівайце бутэльку ў вертыкальным становішчы над узорам свідравіны выпрабавальнай прылады, дайце 3 кропель (каля 90 мкл) разведзенага ўзору крэсла да свідравіны ўзору і запусціце таймер.

Заўвага:Пазбягайце захопу паветраных бурбалак у ўзоры (ы) і не дадайце ніякага рашэння ў вобласць вынікаў.

Калі тэст пачынае працаваць, колер будзе міграваць па вобласці вынікаў у цэнтры прылады.

 Пачакайце, пакуль з'явіцца каляровая паласа. Прачытайце вынік паміж 5 - 10 хвілін. Моцны станоўчы ўзор можа паказаць вынік раней. Не інтэрпрэтуйце вынік праз 15 хвілін. Калі тэст пачынае працаваць, колер будзе

міграваць па вобласці вынікаў у цэнтры прылады.

Інтэрпрэтацыя вынікаў

Станоўчы (+):З'яўляюцца дзве фіялетавыя чырвоныя паласы. Адзін размешчаны ў вобласці выяўлення (T), другі знаходзіцца ў вобласці кантролю якасці (C).

Заўвага:Фіялетавая чырвоная паласа ў вобласці выяўлення (T) можа паказаць з'яву цёмнага і светлага колеру. Аднак падчас зададзенага часу назірання, незалежна ад колеру паласы, нават вельмі слабая паласа

трэба інтэрпрэтаваць як станоўчы вынік.

Адмоўны (-):У вобласці кантролю якасці з'яўляецца толькі фіялетавая чырвоная паласа. У вобласці выяўлення не было выяўлена фіялетавых чырвоных палос. Адмоўны вынік паказвае неClostridium difficileзаражэнне.

Несапраўдны:Няма фіялетавай чырвонай паласы ў вобласці кантролю якасці (C). Паказвае няправільную працу альбо пагаршэнне тэсту. У гэтым выпадку зноў уважліва прачытайце інструкцыі і правярайце новым тэстам. Калі праблема

захоўваецца, вы павінны неадкладна спыніць выкарыстанне нумара партыі і звярнуцца да мясцовага пастаўшчыка

Абмежаванне

1. 1.Clostridium difficile(GDH) Антыген Хуткі тэст прызначаны для прафесійнагаin witherдыягнастычнае выкарыстанне і павінна выкарыстоўвацца толькі для якаснага выяўлення чалавекаClostridium difficile.

2. 2. Вынік тэсту павінен быць выкарыстаны толькі для ацэнкі пацыента са знакамі і сімптомамі хваробы. Канчатковы клінічны дыягназ павінен быць пастаўлены толькі лекарам пасля таго, як былі ацэнены ўсе клінічныя і лабараторныя высновы.

3. 3. Як і ў любым аналізе, у якім выкарыстоўваюцца мышыныя антыцелы, магчыма, для ўмяшання антыцелаў мышы (HAMA) існуе магчымасць.

4. Узоры ў пацыентаў, якія атрымлівалі падрыхтоўку моноклональных антыцелаў да дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжывыя адмоўныя вынікі.

4. 5. Як усе дыягнастычныя тэсты, пацверджаны дыягназ павінен быць пастаўлены толькі лекарам пасля ацэнкі ўсіх клінічных і лабараторных вынікаў.
5. 
6. 
7. 
8.