Экспрэс-тэст на антыген Cryptosporidium

ВЫКАРЫСТАННЕ па прызначэнні

Экспрэс-тэст на антыген Cryptosporidium parvum - гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыгена Cryptosporidium parvum ва ўзоры кала чалавека. Вынікі аналізаў прызначаны для дапамогі ў дыягностыцы інфекцыі Cryptosporidium parvum і кантролю эфектыўнасці тэрапеўтычнага лячэння.

УВОДЗІНЫ

Криптоспоридиоз - гэта інфекцыйнае захворванне, выкліканае Cryptosporidium parvum, якое часам выклікаецца іншымі відамі Cryptosporidium. Сімптомы звычайна з'яўляюцца прыкладна праз 7 дзён пасля заражэння, уключаючы боль у жываце, вадзяністую дыярэю, ваніты і ліхаманку. Сімптомы ў большасці пацыентаў працягваюцца ад 6 да 10 дзён, але яны могуць працягвацца некалькі тыдняў. Пацыенты з праблемамі імуннай сістэмы, такімі як інфекцыя, могуць быць вельмі сур'ёзнымі і нават небяспечнымі для жыцця. Пасля афіцыйнай справаздачы ў 1976 г. было ўстаноўлена, што хвароба шырока распаўсюджаная і з'яўляецца агульным узбуджальнікам дыярэі турыстаў. Ёсць шмат хворых на СНІД з ускладненнямі захворвання.

ПАРАДКА ТЭСТА

Давядзіце тэсты, узоры і/або кантроль да пакаёвай тэмпературы (15-30°C) перад выкарыстаннем.

1. Дастаньце тэст з герметычнага пакета і пакладзеце яго на чыстую роўную паверхню. Пазначце прыладу ідэнтыфікацыяй пацыента або кантролю. Для дасягнення найлепшых вынікаў аналіз трэба правесці на працягу адной гадзіны.
2. ПАДРЫХТОЎКА Ўзораў

Адкруціце бутэльку з узорам, выкарыстоўвайце далучаную палачку-аплікатар, прымацаваную да вечка, каб перанесці невялікі кавалачак кала (дыяметрам 4-6 мм; прыблізна 50–200 мг) у бутэльку з узорам, якая змяшчае буфер для падрыхтоўкі ўзору. Для вадкага або напаўцвёрдага крэсла дадайце 100 мікралітраў кала ў флакон адпаведнай піпеткай. Устаўце палку ў бутэльку і надзейна зацягніце. Старанна змяшайце ўзор кала з буферам, боўтаючы бутэльку на працягу некалькіх секунд.

3. ПРАЦЭДУРА АНАЛІЗАЦЫІ

3.1 Трымайце бутэльку з узорам вертыкальна так, каб наканечнік быў накіраваны ў бок ад выканаўцы тэсту, адламаўшы наканечнік.

3.2. Трымайце бутэльку ў вертыкальным становішчы над лункай для ўзору тэставай карты, дастаўце 3 кроплі (120-150 мкл) разведзенага ўзору кала ў лунку для ўзору (S) і запусціце таймер.

Пазбягайце затрымлівання бурбалак паветра ў лунцы для ўзору (S) і не дадавайце раствор у зону вынікаў.

Калі тэст пачынае працаваць, колер будзе перамяшчацца па вобласці вынікаў у цэнтры прылады.

3.3. Пачакайце, пакуль з'явяцца каляровыя паласы. Прачытайце вынік паміж 5 - 10 хвілін. Моцна станоўчы ўзор можа паказаць вынік раней.

Не інтэрпрэтуйце вынік праз 10 хвілін.

Калі тэст пачынае працаваць, колер будзе перамяшчацца па вобласці вынікаў у цэнтры прылады.

Інтэрпрэтацыя ВЫНІКАЎ

СТАНОЎЧЫ: Два на мембране з'яўляюцца каляровыя палосы. Адна паласа з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C), а другая - у тэставай вобласці (T).

АДМІЖНЫ: Толькі адна каляровая паласа з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C).У тэставай вобласці (T) не з'яўляецца відавочнай каляровай паласы.

НЕПРАВІЛЬНА: кантрольная паласа не з'яўляецца.Вынікі любога тэсту, які не дае кантрольнай паласы ў вызначаны час чытання, павінны быць адкінуты. Праверце працэдуру і паўтарыце з новым тэстам. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне камплекта і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.

1. КАНТРОЛЬ ЯКАСЦІ

   • Унутраны працэдурны кантроль уключаны ў тэст. Каляровая паласа, якая з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C), лічыцца ўнутраным станоўчым працэдурным кантролем, які пацвярджае дастатковы аб'ём узору і правільную тэхніку працэдуры.
   • Знешнія элементы кіравання не пастаўляюцца з гэтым камплектам. Рэкамендуецца праверка станоўчых і адмоўных кантрольных элементаў у якасці добрай лабараторнай практыкі для пацверджання працэдуры тэставання і праверкі належнага выканання тэсту.

АБМЕЖАВАННІ ТЭСТА

1. Экспрэс-тэст на антыген Cryptosporidium Parvum прызначаны для прафесійнага выкарыстання ў дыягностыцы in vitro і павінен выкарыстоўвацца толькі для якаснага выяўлення Cryptosporidium Parvum чалавека.
2. Вынік тэсту варта выкарыстоўваць толькі для ацэнкі пацыента з прыкметамі і сімптомамі захворвання. Канчатковы клінічны дыягназ павінен ставіць толькі лекар пасля ацэнкі ўсіх клінічных і лабараторных вынікаў.
3. Як і ў любым аналізе з выкарыстаннем мышыных антыцелаў, існуе магчымасць умяшання чалавечых анты-мышыных антыцелаў (HAMA) ва ўзор. Узоры ад пацыентаў, якія атрымлівалі прэпараты моноклональных антыцелаў для дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць прытворнададатныя або прытворнаадмоўныя вынікі.

• Як і пры ўсіх дыягнастычных тэстах, пацверджаны дыягназ павінен ставіць толькі лекар пасля ацэнкі ўсіх клінічных і лабараторных вынікаў.