Хуткі тэст на антыген: Covid - 19 Ацэнка нейтралізацыі антыцелаў
Тэст на антыцелы да нейтралізацыі антыцелаў хуткае выпрабаванне набору
Covid - 19 Тэст антыцелаў Нейтралізуе хуткае выпрабаванне AB Хуткае выпрабаванне - гэта выкарыстанне бакавога патоку імунахроматографических аналізаў для выяўлення ВРВ - Cov - 2 нейтралізацыі антыцелаў (NAB), якія могуць быць выкарыстаны для вызначэння стану імунітэту пасля заражэння або вакцынацыі.
Прынцып
SARS - cov - 2 Нейтралізуючыя антыцелы хуткае выпрабаванне (Covid - 19 AB) прызначаны для выяўлення антыцелаў да ВРРС - cov - 2 або яго вакцын. Фермент пераўтварэння ангіётэнзіну на паверхні клеткавай паверхні - 2 (ACE2) пакрываецца ў вобласці выпрабавальнай лініі, а рэкамбінантны рэцэптар - звязвае дамен (RBD), кан'югаваны з пазначанымі часціцамі. Падчас тэставання, калі ёсць SARS - cov - 2 нейтралізуючы антыцелы ў асобніку, ён будзе ўступаць у рэакцыю з бялковым RBD - кан'югатам часціц і не ўступае ў рэакцыю з папярэдне пакрытым бялком ACE2. Затым сумесь мігруе ўверх на мембранную храматаграфічную дзеянне капілярным дзеяннем і не будзе захоплена антыгенам з пакрыццём.
SARS - cov - 2 Нейтралізуючыя антыцелы хуткае выпрабаванне (Covid - 19 AB) змяшчае бялок RBD - часціцы з пакрыццём. Бялок ACE2 пакрываецца ў вобласці выпрабавальнай лініі
Рыса
А. Аналіз крыві: сыроватка, плазма, цэлая кроў і кроў пальцамі, усе прыдатныя.
B. Неабходныя невялікія ўзоры. Дастаткова сыроваткі, плазмы 10ul або суцэльнай крыві.
С. Ацэнка хуткага імунітэту з 10 хвілін.
Упаўнаважаныя сертыфікаты па нейтралізацыі антыцелаў AB Антыцелы Хуткі тэст
CE зацверджаны
Белы спіс Кітая зацвердзіў нейтралізацыю антыцелаў хутка
Працэдура выпрабаванняў
Чытач вынікаў
Абмежаванні
1. SARS - cov - 2 Нейтралізуючы антыцелы хуткі тэст (Covid - 19 AB) прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro. Гэты тэст павінен быць выкарыстаны для выяўлення нейтралізацыі антыцелаў да ВРВ - Cov - 2 або яго вакцын у суцэльнай крыві, сыроваткі або плазме.
2. SARS - cov - 2 Хуткі тэст нейтралізацыі антыцелаў (Covid - 19 AB) будзе паказваць толькі на наяўнасць нейтралізацыі ВРУ - cov - 2 антыцелы ў асобніку і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінага крытэрыя для метаду выяўлення тытра антыцелаў.
3. У адноўленых пацыентаў тытр SARS - Cov - 2 Канцэнтрацыі нейтральных антыцелаў могуць быць вышэй за выяўлены ўзровень. Пазітыў гэтага аналізу немагчыма разглядаць як паспяховую праграму вакцынацыі.
4. Пастаяннае наяўнасць або адсутнасць антыцелаў не можа быць выкарыстана для вызначэння поспеху або адмовы ад тэрапіі.
5. Вынікі пацыентаў з імунасупрэсіяй трэба інтэрпрэтаваць з асцярожнасцю.
6. Як і ва ўсіх дыягнастычных тэстах, усе вынікі павінны быць вытлумачаны разам з іншай клінічнай інфармацыяй, даступнай лекару.
Дакладнасць
Інтра - аналіз
Унутры - Дакладнасць запуску вызначалася з выкарыстаннем 15 рэплікаў з двух асобнікаў: адмоўны і шыпавы RBD -станоўчы антыцела (5UG/ML). Узоры былі правільна выяўлены> 99% часу.
Inter - аналіз
Паміж - Працягласць дакладнасці вызначалася 15 незалежнымі аналізамі на тых жа двух асобнікаў: адмоўны і станоўчы. Былі правераны тры розныя партыі ВРВ - Cov - 2 Нейтралізавальныя антыцелы (Covid - 19 AB) былі правераны з дапамогай гэтых узораў. Узоры былі правільна выяўлены> 99% часу.
Засцярэй
1. Для - толькі дыягнастычнае выкарыстанне vitro.
2. Не выкарыстоўвайце камплект за межы тэрміну прыдатнасці.
3. Не змешвайце кампаненты з камплектаў з розным нумарам партыі.
4. Згодна з мікробным забруджваннем рэагентаў.
5. Выкарыстоўвайце тэст як мага хутчэй пасля адкрыцця, каб абараніць яго ад вільгаці.
Некалькі міжнародных арганізацый аховы здароўя прызнаюць важнасць хуткага антыгенавага тэсту, і Імуна з гонарам выступае на пярэднім краі ў прадастаўленні гэтых асноўных інструментаў у сусветнай барацьбе з Covid - 19. Мы імкнемся не толькі прадастаўляць дакладныя, хуткія вынікі, але і дапамагаць людзям асэнсаваць гэтыя вынікі. У гэты надзвычайны час быць актыўным, ведаючы ваш стан здароўя. Звярніцеся да нашага Covid - 19 Нейтралізаванага набору антыгенаў хуткага антыгена, каб дакладна ацаніць ваш статус імунітэту пасля заражэння або вакцынацыі. Давер да дакладнасці і надзейнасці хуткага антыгенавага тэсту Імуна і будзьце ў курсе вашага стану здароўя ў барацьбе з Covid - 19.