2018 г. Доброкачествен бърз грип тампон - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno
2018 г. Доброкачествен бърз грип тампон - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immunodetail:
Имунобио бързото коронавирусен тестов комплект за антиген е метод за бързо откриване на Covid - 19 антиген. Anti - 2019 - NCOV моноклонално антитяло е покрито на тестова линия и се конюгира с колоидно злато. По време на теста пробата реагира с антитялото Anti - 2019 - NCOV в тестовата лента. След това сместа мигрира мембраната чрез капилярно действие и реагира с друго анти - 2019 - NCOV моноклонално антитяло от тестовата област.
Имунобио антигенният тестов комплект е бърз тест за качествено откриване на антигени към новата коронавирусна SARS - Cov - 2 в човешко гърло и носна секреция. Само за професионална in vitro диагностична употреба
Характеристики на производителността
1. Чувствителност, специфичност и точност SARS - COV - 2 Антигенският бърз тест (Covid - 19 Ag) е сравнен с търговски златен стандартен реагент (PCR). Резултатът показа относителната чувствителност и специфичност
| Метод | Златен стандартен реагент (PCR) | Общи резултати | ||
| SARS - COV - 2 Антигенен бърз тест (Covid - 19 Ag) | Резултати | Положително | Отрицателен | |
| Положително | 87 | 0 | 87 | |
| Отрицателен | 4 | 300 | 304 | |
| Общ резултат | 60 | 300 | 391 | |
Относителна чувствителност: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Относителна специфичност: 100%（95%CI: 98,78%～ 100,00%）
Точност: 98,98%（95%CI: 97,30%～ 99,70%）
2. Ограничение на откриването (LOD)
Изследва е границата на откриване на SARS - CoV - 2 антиген за бърз тест (Covid - 19 Ag). LOD на теста към SARS - Cov - 2 N протеин е около 0,2 - 0,5ng/ml. LOD на теста към SARS - Cov - 2 вирус (инактивиран) е около 2 - 5x102 Tcid50/ml
| Концентрация | Положителен/резултат | Степен на споразумение |
| 0,5ng/ml N протеин | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Кръст - Реактивност:
SARS - COV - 2 Антигенският бърз тест (Covid - 19 Ag) е свързан с панел от протеини от други човешки коронавирусни рекомбинантни антигени и други респираторни симптоми относителни вируси. Резултатите, показани в по -долу лист:
| Вещество | Концентрация | Резултат |
| SARS - Cov - 2 N протеин | 0,001 μg/ml | положителен |
| SARS - Cov N протеин | 1кг/ml | отрицателен |
| Mers - cov n протеин | 1кг/ml | отрицателен |
| HCOV - NL63 N протеин | 1кг/ml | отрицателен |
| HCOV - 229E N протеин | 1кг/ml | отрицателен |
| HCOV - HKU1 N протеин | 1кг/ml | отрицателен |
| Вирус Parainfluenza | 1x105Tcid50/ml | отрицателен |
| Грипет А вирус | 1x105Tcid50/ml | отрицателен |
| Грип от вирус | 1x105Tcid50/ml | отрицателен |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | отрицателен |
| Аденовирус | 1x105Tcid50/ml | отрицателен |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | отрицателен |
| Респираторен синцитиален вирус | 1x105Tcid50/ml | отрицателен |
4. Интерфектиране на вещества:
Следните съединения са тествани с помощта на SARS - CoV - 2 антиген бърз тест (Covid - 19 Ag) и не се наблюдава смущения.
Вещество | Концентрация | Резултат |
Алфа - Интерферон | 3millioniu | Без намеса |
Пречистен муцин | 1000ng/ml | Без намеса |
Разрешен Сертификати
1. CE/ISO13485/Списък на бял
2. Регистриран в Германия Министерство на здравеопазването
Процедура за изпитване
Снимки за подробности за продукта:
Свързано ръководство за продукти:
Ние предлагаме прекрасна енергия с висококачествено и подобрение, търговци, продажби на продукти и маркетинг и реклама и процедура за 2018 г. с добро качество Rapid Flu Swab - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno, продуктът ще достави по целия свят, като: Пакистан, Джорджия, Непал, ние имаме най -добрите продукти и професионални продажби и технически екип. Способен да предоставя на клиентите най -добрите продукти, добра техническа поддръжка, перфектна след - услуга за продажби.