2018 Висококачествено дефиниция на теста за антиген - Covid - 19 Антигенски тестов комплект Разрядният лист - Имуно

SARS - COV - 2 Антигенският бърз тест (Covid - 19 Ag) е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на нови коронавирусни SARS - Cov - 2 в човешкото гърло и назални секрети.

SARS - COV - 2 антигенският тест е за откриване на SARS - CoV - 2 антигени. Anti - sars - cov - 2 моноклонални антитела са покрити в тестовата линия и се конюгират с колоидното злато. По време на тестване образецът реагира с анти - SARS - CoV - 2 антитела конюгат в тестовата лента. След това сместа мигрира нагоре върху мембранната хроматографски чрез капилярно действие и реагира с друг анти - SARS - CoV - 2 моноклонални антитела в тестовата област. Комплексът се улавя и образува цветна линия в областта на тестовата линия. SARS - COV - 2 Антигенският бърз тест съдържа анти - SARS - COV - 2 Моноклонални антитела, конюгирани частици и други анти - SARS - CoV - 2 Моноклонални антитела са покрити в регионите на тестовата линия.

Характеристики

А. 10 - 15 минути Вземете резултата от теста

Б. С над 95%чувствителност и специфичност

В. Лесна работа, няма нужда от оборудване

Г. Изисквайте по -малко назален и слюнчен образец

E.bot

Сертификати

SТораж и стабилност 

Комплектът може да се съхранява при стайна температура или хладилник (2 - 30 ° C). Тестовата лента е стабилна през датата на изтичане, отпечатана върху запечатаната торбичка. Тестовата лента трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба. Не замръзвайте. Не използвайте извън датата на изтичане. Стабилността на комплекта при тези условия за съхранение е 18 месеца

Събиране и подготовка на образци

SARS - COV - 2 Антигенският бърз тест (Covid - 19 Ag) може да се извърши с помощта на секрети на гърлото и секрети на носа.

● Секрети на гърлото: Поставете стерилния тампон в гърлото. Нежно изстържете секретите около стената на Pharynx.

● Назални секрети: Поставете стерилния тампон в дълбоката носна кухина. Внимателно завъртете тампона срещу стената на турбината за няколко пъти. Направете тампора максимално.

● Съберете 0,5ml буфер за анализ и поставете в епруветка за събиране на образци. Поставете тампона в тръбата и изстискайте гъвкавата тръба, за да екстрадирате образеца от главата на тампона. Направете разтвора на образеца в буфера за анализ. Добавете кристалния връх върху епруветката за събиране на образци.

Анализът трябва да се извърши веднага след 2 часа след подготовката на образеца. Ако анализът не може да бъде пренесен незабавно, подготвеният образец трябва да се съхранява не повече от 24 часа при 2 - 8 ° C или 7 дни при - 20 ° C.

Приведете екземплярите на стайна температура преди тестването. Замразените образци трябва да бъдат напълно размразени и смесени добре преди тестването. Екземплярите не трябва да се замразяват и многократно се размразяват повече от два пъти. Ако трябва да бъдат изпратени екземпляри, те трябва да бъдат опаковани в съответствие с федералните разпоредби, обхващащи транспортирането на етиологични агенти.

TEST процедура

Резултат от интерпретацията

- Положителни (+): Появяват се две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (в), а друга линия трябва да бъде в областта на линията на Т.

Забележка: Интензивността на цвета в регионите на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на SARS - CoV - 2, присъстваща в образеца. Следователно, всеки цвят на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за положителен и записан като такъв.

- Отрицателен (-): В областта на контролната линия се появява една цветна линия (в). В областта на линията на линията не се появява линия.

- Невалиден: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на образеца или неправилни процедурни техники са най -вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с нов тест. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с тестовия комплект и се свържете с вашия локален дистрибутор.

Ограничение

1. SARS - COV - 2 Бърз тест за антиген (Covid - 19 Ag) е само за диагностична употреба in vitro. Този тест трябва да се използва за откриване на SARS - COV - 2 антигени в човешко гърло и назална секреция

2. SARS - COV - 2 Антиген бърз тест (Covid - 19 Ag) ще показва само присъствието на SARS - CoV - 2 в образеца и не трябва да се използва като единствен критерий за диагностициране на SARS - CoV - 2 инфекции .

3. Резултатите от имуносупресирани пациенти трябва да се тълкуват с повишено внимание.

4. Ако симптомът продължава, докато резултатът от Covid - 19 Бърз тест е отрицателен или не - реактивен резултат, се препоръчва да се направи проба на пациента с няколко дни закъснение или тестване с алтернативно тестово устройство като PCR.

5. Както при всички диагностични тестове, всички резултати трябва да се интерпретират заедно с друга клинична информация, достъпна за лекаря.

6. Ако резултатът от теста е отрицателен и клиничните симптоми продължават, се препоръчва допълнително тестване с други клинични методи. Отрицателният резултат по всяко време не изключва възможността за ковидство - 19 инфекция.

7. Потенциалните въздействия на ваксините, антивирусните терапевтици, антибиотиците, химиотерапевтичните или имуносупресорите не са оценени в теста.

8. Поради присъщите разлики между методологиите, силно се препоръчва, преди да се премине от една технология към следващата, проучванията за корелация на методите се провеждат за квалифициране на технологичните различия. Сто процента съгласие между резултатите не трябва да се очаква поради разликите между технологиите.

9. Производителност е установена само с видовете образци, изброени в предназначението. Други видове образци не са оценени и не трябва да се използват с този анализ.

Нашата услуга 

1. Фабрична цена, разумна и конкурентна

2. OEM/ODM услуга, не само опаковане и персонализиране на марката, ние имаме собствен екип за лаборатория и научноизследователска и развойна дейност, който може да разработва и персонализира собствени продукти за клиенти

3. Тимли и бързо обратна връзка, по всяко време и навсякъде за обслужване на клиенти.

4. Осигурете професионално обучение и качествени проби, за да помогнете на клиентите да развият пазара

5. Гъвкави методи за търговия за задоволяване на нуждите на клиентите и бизнеса