Cryptosporidium antigen бърз тест

Предвидена употреба

Cryptosporidium parvum Antigen Rapid Test е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антиген на Cryptosporidium parvum в образец на изпражненията на човека. Резултатите от теста са предназначени да помогнат при диагностицирането на инфекция с Cryptosporidium parvum и да наблюдават ефективността на терапевтичното лечение.

Въведение

Cryptosporidiosis е инфекциозно заболяване, причинено от криптоспоридий parvum, което от време на време се причинява от други видове Cryptosporidium. Симптомите обикновено се появяват около 7 дни след инфекция, включително коремна болка, водниста диария, повръщане и треска. Симптомите на повечето пациенти продължават 6 до 10 дни, но те могат да продължат няколко седмици. Пациентите с проблеми с имунната система, като инфекция, могат да бъдат много сериозни и дори животът - заплашителни. След официалния доклад през 1976 г. е установено, че болестта е широко разпространена и е общ патоген на туристическата диария. Има много пациенти със СПИН, усложнени от заболяването.

Процедура за изпитване

Донесете тестове, образци и/или контроли на стайна температура (15 - 30 ° C) преди употреба.

1. Извадете теста от запечатаната му торбичка и го поставете върху чиста, равна повърхност. Етикетирайте устройството с пациент или контролна идентификация. За най -добри резултати анализът трябва да се извършва в рамките на един час.
2. Подготовка на образци

Развийте бутилката за проба, използвайте прикрепената апликаторна пръчка, прикрепена върху капачката, за да прехвърлите малко парче изпражнения (4 - 6 mm в диаметър; приблизително 50 mg - 200 mg) в бутилката за приготвяне на образец на пробата. За течни или полу -- плътни изпражнения добавете 100 микролитра изпражнения към флакона с подходяща пипета. Сменете пръчката в бутилката и се затегнете сигурно. Смесете пробата на изпражненията с буфера старателно, като разклатите бутилката за няколко секунди.

3. Процедура за анализ

3.1 Дръжте бутилката за проба изправена с върха към посоката далеч от тестовия изпълнител, откъснете върха.

3.2. Задръжте бутилката във вертикално положение над пробата с кладенец на тестовата карта, доставете 3 капки (120 - 150 μl) разредена проба за изпражнения към ямката (ите) на пробата и стартирайте таймера.

Избягвайте улавянето на въздушни мехурчета в кладенецът (ите) на образеца и не добавяйте никакво решение в областта на резултатите.

Тъй като тестът започва да работи, цветът ще мигрира в областта на резултатите в центъра на устройството.

3.3. Изчакайте да се появят цветната лента (и). Прочетете резултата между 5 - 10 минути. Силната положителна проба може да покаже резултат по -рано.

Не интерпретирайте резултата след 10 минути.

Тъй като тестът започва да работи, цветът ще мигрира в областта на резултатите в центъра на устройството.

Тълкуване на резултатите

Положително: Две Цветните ленти се появяват на мембраната. Една лента се появява в контролния регион (С), а друга лента се появява в тестовия регион (Т).

Отрицателно: В контролната област (С) се появява само една цветна лента.В тестовия регион не се появява видима цветна лента (T).

Невалиден: Контролната лента не се появява.Резултатите от всеки тест, който не е произвел контролна лента в определеното време за четене, трябва да бъдат изхвърлени. Моля, прегледайте процедурата и повторете с нов тест. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с помощта на комплекта и се свържете с локалния си дистрибутор.

1. Контрол на качеството

   • В теста са включени вътрешни процедурни контроли. Цветна лента, появяваща се в контролния регион (С), се счита за вътрешен положителен процедурен контрол, потвърждаващ достатъчен обем на образеца и правилна процедурна техника.
   • Външните контроли не се доставят с този комплект. Препоръчва се положителните и отрицателните контроли да бъдат тествани като добра лабораторна практика, за да се потвърди процедурата за изпитване и да се провери правилната ефективност на теста.

Ограничения на теста

1. TheCryptosporidium parvum Antigen Rapid Test е за професионална in vitro диагностична употреба и трябва да се използва само за качествено откриване на човешки криптоспоридий parvum.
2. Резултатът от теста трябва да се използва само за оценка с пациент със признаци и симптоми на заболяването. Окончателната клинична диагноза трябва да бъде поставена от лекаря само след оценка на всички клинични и лабораторни находки.
3. Както при всеки анализ, използващ миши антитела, съществува възможност за смущения от човешки анти - миши антитела (HAMA) в образеца. Екземпляри от пациенти, които са получили препарати от моноклонални антитела за диагностика или терапия, могат да съдържат HAMA. Такива образци могат да причинят фалшиво положителни или фалшиви отрицателни резултати.

• Като всички диагностични тестове, потвърдена диагноза трябва да се постави само от лекар, след като всички клинични и лабораторни находки са оценени.