Giardia lamblia antigen бърз тест

Предвидена употреба

Giardia lamblia Antigen Rapid Test е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антиген на Giardia lamblia в образец на изпражненията на човека. Резултатите от теста са предназначени да помогнат при диагностицирането на инфекцията на Giardia lamblia и да наблюдават ефективността на терапевтичното лечение.

Компоненти

Предоставени материали

 Индивидуално опаковани тестови устройства

 Вмъкване на пакет

 Пипети за еднократна употреба

 тръби за събиране на образци с

Буфер за екстракция

Необходими материали, но не са предоставени

 Контейнер за събиране на образци

 Таймер

Процедура за изпитване

Донесете тестове, образци и/или контроли на стайна температура (15 - 30 ° C)преди употреба.

1. 1. Извадете теста от запечатаната му торбичка и го поставете върху чиста, равна повърхност. Етикетирайте устройството с пациент или контролна идентификация. За най -добри резултати анализът трябва да се извършва в рамките на един час.

2. 2. Подготовка на образци

Развийте бутилката за проба, използвайте прикрепената апликаторна пръчка, прикрепена върху капачката, за да прехвърлите малко парче изпражнения (4 - 6 mm в диаметър; приблизително 50 mg - 200 mg) в бутилката за приготвяне на образец на пробата. За течни или полу -- плътни изпражнения добавете 100 микролитра изпражнения към флакона с подходяща пипета. Сменете пръчката в бутилката и се затегнете сигурно. Смесете пробата на изпражненията с буфера старателно, като разклатите бутилката за няколко секунди.

3. 3. Процедура за анализ

3.1 Дръжте бутилката за проба изправена с върха към посоката далеч от тестовия изпълнител, откъснете върха.

3.2. Задръжте бутилката във вертикално положение над пробата с кладенец на тестовата карта, доставете 3 капки (120 - 150 μl) разредена проба за изпражнения към ямката (ите) на пробата и стартирайте таймера. Избягвайте улавянето на въздушни мехурчета в кладенецът (ите) на образеца и не добавяйте никакво решение в областта на резултатите. Тъй като тестът започва да работи, цветът ще мигрира в областта на резултатите в центъра на устройството.

3.3. Изчакайте да се появят цветната лента (и). Прочетете резултата между 5 - 10 минути. Силната положителна проба може да покаже резултат по -рано.

Не интерпретирайте резултата след 10 минути.

Тъй като тестът започва да работи, цветът ще мигрира в областта на резултатите в центъра на устройството.

Тълкуване на резултатите

Положително: На мембраната се появяват две цветни ленти.Една лента се появява в контролния регион (С), а друга лента се появява в тестовия регион (Т).

Отрицателно: В контролната област (С) се появява само една цветна лента.В тестовия регион не се появява видима цветна лента (T).

Невалиден: Контролната лента не се появява.Резултатите от всеки тест, който не е произвел контролна лента в определеното време за четене, трябва да бъдат изхвърлени. Моля, прегледайте процедурата и повторете с нов тест. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с помощта на комплекта и се свържете с локалния си дистрибутор.

Забележка:

1. Интензивността на цвета в тестовия участък (Т) може да варира в зависимост от концентрацията на аналити, присъстващи в образеца. Следователно всеки цвят на цвета в тестовия регион трябва да се счита за положителен. Обърнете внимание, че това е само качествен тест и не може да определи концентрацията на аналити в образеца. Недостатъчният обем на образеца, неправилната оперативна процедура или изтечените тестове са най -вероятните причини за повреда на контролната лента.

   1. Ограничения на теста

   2. 1. Бързият тест на Giardia lamblia antigen е за професионална in vitro диагностична употреба и трябва да се използва само за качествено откриване на човешка Giardia lamblia.
   3. 2. Резултатът от теста трябва да се използва само за оценка с пациент със признаци и симптоми на заболяването. Окончателната клинична диагноза трябва да бъде поставена от лекаря само след оценка на всички клинични и лабораторни находки.
   4. 3. Както при всеки анализ, използващ миши антитела, съществува възможност за смущения от човешки анти - миши антитела (HAMA) в образеца. Екземпляри от пациенти, които са получили препарати от моноклонални антитела за диагностика или терапия, могат да съдържат HAMA. Такива образци могат да причинят фалшиво положителни или фалшиви отрицателни резултати.
   5. 4. Като всички диагностични тестове, потвърдена диагноза трябва да се постави само от лекар, след като всички клинични и лабораторни находки са оценени.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.