Бърз тест на гонорея антиген е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антиген на Neisseria gonorrhoeae в женски ший на шийката и мъжкия уретрал. Резултатите от теста са предназначени да помогнат при диагностицирането на инфекция с гонорея при хората.
МатериалS
Предоставени материали
|
· Индивидуално опаковани тестови устройства |
· Екстракционни тръби |
|
· Табла за вземане на проби за еднократна употреба (женска шийка) |
· Съвети за капки |
|
· Екстракционен реагент 1 (0,2m NaOH) |
· Работна станция |
|
· Екстракционен реагент 2 (0,2 М HCI) |
· Вложка за пакет |
Необходими материали, но не са предоставени
|
· Табла за вземане на проби за еднократна употреба |
· Таймер |
ТестПроцедура
Оставете теста, реагентите, образеца на тампон и/или контролите да достигнат стайна температура (15 - 30 ° C) преди тестването.
- 1. Извадете тестовата касета от торбичката с фолио и я използвайте в рамките на един час. Най -добрите резултати ще бъдат получени, ако тестът се извърши веднага след отваряне на торбичката с фолио.
- 2. Извличане на хламидийния антиген съгласно типа на образеца.
- За женски шиен или мъжки уретрален образец:
. Дръжте бутилката реагент 1 вертикално и добавете 5Капки реагент 1(Приблизително 300UL) към епруветката за екстракция. Реагентът 1 е безцветен. Веднага поставете тампона, компресирайте дъното на тръбата и завъртете тампона 15 пъти. Оставете да престои за2 минути.
. Дръжте бутилката с реагент 2 вертикално добавете6 капки реагент 2(Приблизително 250UL) към епруветката за екстракция. Разтворът ще се превърне в мътна. Компресирайте бутилката с тръба и завъртете тампона 15 пъти, докато разтворът стане ясно с лек зелен или син оттенък. Ако тампонът е кървав, цветът ще стане жълт или кафяв. Нека престои 1 минута.
. Натиснете тампона към страната на тръбата и изтеглете тампона, докато притискате тръбата. Дръжте колкото се може повече течност в епруветката. Поставете върха на капкомера върху епруветката за екстракция.
- Поставете тестовата касета върху чиста и равна повърхност.Добавете 3 пълни капки от извлечения разтвор (приблизително 100ul)Към всяка екземплярна кладенци на тестовата касета, след това стартирайте таймера. Избягвайте добре да улавяте въздушни мехурчета в образеца.
- 3. Изчакайте да се появят цветната линия (ите).Прочетете резултата на 10 минути;Не интерпретирайте резултата след 20 минути.
Забележка:Препоръчва се да използвате буфера в рамките на 6 месеца след отваряне на флакона.
Тълкуване на резултатите
Положително: На мембраната се появяват две цветни ленти. Една лента се появява в контролния регион (С), а друга лента се появява в тестовия регион (Т).
Отрицателен: В контролната област (С) се появява само една цветна лента.В тестовия регион не се появява видима цветна лента (T).
Невалиден: Контролната лента не се появява.Резултатите от всеки тест, който не е произвел контролна лента в определеното време за четене, трябва да бъдат изхвърлени. Моля, прегледайте процедурата и повторете с нов тест. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с помощта на комплекта и се свържете с локалния си дистрибутор.
Забележка:
- Интензивността на цвета в тестовия участък (Т) може да варира в зависимост от концентрацията на аналити, присъстващи в образеца. Следователно всеки цвят на цвета в тестовия регион трябва да се счита за положителен. Обърнете внимание, че това е само качествен тест и не може да определи концентрацията на аналити в образеца.
- Недостатъчният обем на образеца, неправилната оперативна процедура или изтечените тестове са най -вероятните причини за повреда на контролната лента.
-
Ограничения на теста
- 1. Combo Combo Rapid Test е за професионална диагностична употреба in vitro и трябва да се използва само за качествено откриване на инфекция с човешка гонорея.
- 2. Резултатът от теста трябва да се използва само за оценка с пациент със признаци и симптоми на заболяването. Окончателната клинична диагноза трябва да бъде поставена от лекаря само след оценка на всички клинични и лабораторни находки.
- 3. Както при всеки анализ, използващ миши антитела, съществува възможност за смущения от човешки анти - миши антитела (HAMA) в образеца. Екземпляри от пациенти, които са получили препарати от моноклонални антитела за диагностика или терапия, могат да съдържат HAMA. Такива образци могат да причинят фалшиво положителни или фалшиви отрицателни резултати.
4. Като всички диагностични тестове, потвърдена диагноза трябва да се постави само от лекар, след като всички клинични и лабораторни находки са оценени.
