Човешкият вирус на вируса на Paplloma (HPV) Бърз тест за бърз тест

Предвидена употреба

Човешкият папиломен вирус (HPV) Бърз тест за бърз тест е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на HPV 16 и 18 онкопротеини в женски ший на шийката на матката. Резултатите от теста са предназначени да помогнат при диагностицирането на HPV инфекция при хората.

МатериалS

Предоставени материали

ТестПроцедура

Оставете теста, реагентите, образеца на тампон и/или контролите да достигнат стайна температура (15 - 30 ° C) преди тестването.

1. 1. Извадете тестовата касета от торбичката с фолио и я използвайте в рамките на един час. Най -добрите резултати ще бъдат получени, ако тестът се извърши веднага след отваряне на торбичката с фолио.
2. 2. ИзвадетеHPVАнтиген според типа образец.
3. • Задръжтебуфербутилка вертикално и добавете 10капки отбуфер (Приблизително 300μл) към епруветката за екстракция. Веднага поставете тампона, компресирайте дъното на тръбата и завъртете тампона 15 пъти. Нека стои 2 минути.
   • Натиснете тампона към страната на тръбата и изтеглете тампона, докато притискате тръбата. Дръжте колкото се може повече течност в епруветката. Поставете върха на капкомера върху епруветката за екстракция.
   1. 3. Поставете тестовата касета върху чиста и равна повърхност.Добавете 4 пълни капки от извлечения разтвор (приблизително 100μl) на всеки образец на тестовата касета, След това стартирайте таймера. Избягвайте добре да улавяте въздушни мехурчета в образеца.
   2. 4. Изчакайте да се появят цветната линия (ите).Прочетете резултата на 10 минути;Не интерпретирайте резултата след 20 минути.

   Забележка:Препоръчва се да използвате буфера в рамките на 6 месеца след отваряне на флакона.
   

   Тълкуване на резултатите
   
   

   Положително: На мембраната се появяват две цветни ленти. Една лента се появява в контролния регион (С), а друга лента се появява в тестовия регион (Т).

   Отрицателно: В контролната област (С) се появява само една цветна лента.В тестовия регион не се появява видима цветна лента (T).

   Невалиден: Контролната лента не се появява.Резултатите от всеки тест, който не е произвел контролна лента в определеното време за четене, трябва да бъдат изхвърлени. Моля, прегледайте процедурата и повторете с нов тест. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с помощта на комплекта и се свържете с локалния си дистрибутор.

   Забележка:

   1. Интензивността на цвета в тестовия участък (Т) може да варира в зависимост от концентрацията на аналити, присъстващи в образеца. Следователно всеки цвят на цвета в тестовия регион трябва да се счита за положителен. Обърнете внимание, че това е само качествен тест и не може да определи концентрацията на аналити в образеца.
   2. Недостатъчният обем на образеца, неправилната оперативна процедура или изтечените тестове са най -вероятните причини за повреда на контролната лента.

   3. Ограничения на теста

      1. Бързият тест на човешкия папилома (HPV) е за професионален

      1. in vitroДиагностична употреба и трябва да се използва само за качествено откриване на човешка HPVinfection.
      2. 2. Резултатът от теста трябва да се използва само за оценка с пациент със признаци и симптоми на заболяването. Окончателната клинична диагноза трябва да бъде поставена от лекаря само след оценка на всички клинични и лабораторни находки.
      3. 3. Както при всеки анализ, използващ миши антитела, съществува възможност за смущения от човешки анти - миши антитела (HAMA) в образеца. Екземпляри от пациенти, които са получили препарати от моноклонални антитела за диагностика или терапия, могат да съдържат HAMA. Такива образци могат да причинят фалшиво положителни или фалшиви отрицателни резултати.
      4. 4. Като всички диагностични тестове, потвърдена диагноза трябва да се постави само от лекар, след като всички клинични и лабораторни находки са оценени.
      5. 
      6. 
      7. 
      8.