Ротавирус - Аденовирусен антиген комбо тест

Предвидена употреба

Ротавирус - Аденовирусен антиген Комбо тест е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на човешки ротавирус и аденовирусен антиген в образец на човешки изпражнения. Резултатите от теста са предназначени да помогнат при диагностицирането на ротавирусна и аденовирусна инфекция и да наблюдават ефективността на терапевтичното лечение.

Резюме

Инфантилната диария е група от обикновени педиатрични заболявания, причинени от множество причини и фактори, характеризиращи се с повишена честота на изпражненията и промени в характеристиките на изпражненията. 80% от инфантилната диария се причинява от вирус. Основният патоген на вирусен ентерит е ротавирус, последван от ентеровирус, като чревен аденовирус.

Ротавирусът е един от основните патогени, причиняващи инфантилна диария. Основно заразява епителните клетки на тънките членове, което води до увреждане на клетките и диария. Ротавирусът е разпространен през лятото, есента и зимата всяка година. Маршрутът на инфекцията е фекален орален път. Клиничната проява е остър гастроентерит и осмотична диария.

Тип 40 и 41 аденовирусите могат да причинят гастроентерит, коремна болка и диария при кърмачета и малки деца (под 4 години). Аденовирус от група C може да причини интуспенса при някои бебета.

ТестПроцедура

Донесете тестове, образци и/или контроли на стайна температура (15 - 30 ° C) преди употреба.

1. Извадете теста от запечатаната му торбичка и го поставете върху чиста, равна повърхност. Етикетирайте устройството с пациент или контролна идентификация. За най -добри резултати анализът трябва да се извършва в рамките на един час.
2. Подготовка на образци

Развийте бутилката за проба, използвайте прикрепената апликаторна пръчка, прикрепена върху капачката, за да прехвърлите малко парче изпражнения (4 - 6 mm в диаметър; приблизително 50 mg - 200 mg) в бутилката за приготвяне на образец на пробата. За течни или полу -- плътни изпражнения добавете 100 микролитра изпражнения към флакона с подходяща пипета. Сменете пръчката в бутилката и се затегнете сигурно. Смесете пробата на изпражненията с буфера старателно, като разклатите бутилката за няколко секунди.

3. Процедура за анализ

3.1 Дръжте бутилката за проба изправена с върха към посоката далеч от тестовия изпълнител, откъснете върха.

3.2. Задръжте бутилката във вертикално положение над пробата с кладенец на тестовата карта, доставете 3 капки (120 - 150 μl) разредена проба за изпражнения към ямката (ите) на пробата и стартирайте таймера.

Избягвайте улавянето на въздушни мехурчета в кладенецът (ите) на образеца и не добавяйте никакво решение в областта на резултатите.

Тъй като тестът започва да работи, цветът ще мигрира в областта на резултатите в центъра на устройството.

3.3. Изчакайте да се появят цветната лента (и). Прочетете резултата между 5 - 10 минути. Силната положителна проба може да покаже резултат по -рано.

Не интерпретирайте резултата след 10 минути.

Тъй като тестът започва да работи, цветът ще мигрира в областта на резултатите в центъра на устройството.

Тълкуване на резултатите

Положително: Двеили триЦветните ленти се появяват на мембраната. Една лента се появява в контролния регион (С), а друга лента или две ленти се появява в тестовия регион (Т).

Отрицателно: В контролната област (С) се появява само една цветна лента.В тестовия регион не се появява видима цветна лента (T).

Невалиден: Контролната лента не се появява.Резултатите от всеки тест, който не е произвел контролна лента в определеното време за четене, трябва да бъдат изхвърлени. Моля, прегледайте процедурата и повторете с нов тест. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с помощта на комплекта и се свържете с локалния си дистрибутор.

Характеристики на производителността

Таблица: Ротавирус - Аденовирусен антиген Комбо тест срещу референтен реагент

Ротавирус:

Относителна чувствителност: 99,41%（95%CI: 96,75%～ 99,99%）

Относителна специфичност: 99,15%（95%CI: 96,97%～ 99,90%）

Точност: 99,26%（95%CI: 97,85%～ 99,85%）

Аденовирус

Относителна чувствителност: 99,40%（95%CI: 96,69%～ 99,98%）

Относителна специфичност: 99,56%（95%CI: 97,56%～ 99,99%）

Точност: 99,26%（95%CI: 98,17%～ 99,94%）