SARS - COV - 2 Антигенен бърз тест (носен тампон)

Кратко описание:

Използва се за: за качествено откриване на нови коронавирусни SARS - COV - 2 в образец на тампон на носната наза.

Екземпляр: образец на човешки носен тампон.

Сертификация:CE

Moq:1000

Време за доставка:2 - 5 дни след получаване на плащане

Опаковка:20 теста комплекти/опаковъчна кутия

Срок на годност:24 месеца

Плащане:T/T, Western Union, PayPal

Време за анализ: 10 - 15 минути


Детайл на продукта

Етикети на продукта

Предвидена употреба

SARS - COV - 2 Антигенският бърз тест (назален тампон) е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на нов коронавирусен SARS - Cov - 2 в човешкия образец на тампон.

Материали

Предоставени материали

  • Торбички с фолио, всяка съдържа по една тестова касета и една чанта за изсушаване
  • Анализ на буферни тръби (0,5ml всяка) със съвети
  • Табла за вземане на проби за еднократна употреба
  • Инструкция за употреба
  • Положителен шаблон и отрицателен контролен тампон

Необходими материали, но не са предоставени

  • Контейнер за събиране на образци
  • Таймер

Процедура за изпитване

Оставете тестовото устройство, образец, буфер и/или контроли да се уравновесят до стайна температураTure (15 - 30 ° C) преди тестването. Изпълнете тестване за контрол на качеството, преди да използвате комплекта (ако е необходимо) съгласно протоколите за контрол на качеството.

  1. Приведете торбичката на стайна температура преди отваряне. Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка и го използвайте възможно най -скоро.
  2. Поставете тестовото устройство върху чиста и хоризонтална повърхност. Обърнете тръбата за събиране на образеца, екстрадирайте 3 капки от подготвения образец в кладенеца (ите) на образеца на тестовата касета и стартирайте таймера.

Вижте илюстрацията по -долу.

 

  1. Изчакайте да се появят цветната линия (ите). Прочетете резултатите на 10 минути. Не интерпретирайте резултата след 15 минути.

Тълкуване на резултатите

 

  • Положително (+):Появяват се две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (в), а друга линия трябва да бъде в областта на линията на Т.

*ЗАБЕЛЕЖКА: Интензивността на цвета в регионите на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на SARS - CoV - 2, присъстваща в образеца. Следователно всеки цвят на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за положителен и записани като такива.

  • Отрицателен (-): Една цветна линия се появява в областта на контролната линия (в). В областта на линията на линията не се появява линия.
  • Невалиден: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на образеца или неправилни процедурни техники са най -вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с нов тест. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с тестовия комплект и се свържете с вашия локален дистрибутор.
  • Чувствителност, специфичност и точност

    SARS - COV - 2 антиген RAPID тест (носен тампон) е сравнен с търговски златен стандартен реагент (PCR). Резултатът показа относителната чувствителност и специфичност

    Метод

    Златен стандартен реагент

    (PCR)

    Общи резултати

    SARS - COV - 2 Антигенен бърз тест (Covid - 19 Ag)

    Резултати

    Положително

    Отрицателен

    Положително

    103

    0

    103

    Отрицателен

    7

    100

    107

    Общ резултат

    110

    100

    210

    Относителна чувствителност: 93,64%(95%CI: 87,23%~ 97,10%)

    Относителна специфичност: 100%(95%CI: 95,56%~ 100,00%)

    Точност: 96,67%(95%CI: 93,15%~ 98,51%)




  • Предишни:
  • Следваща:
  • Оставете съобщението си