Сифилис антитяло бърз тест

Предвидена употреба

Бързото тест на сифилис антитяло е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антитела (IgG и IgM) за трепонема палидум (TP) в пълна кръв, серум или плазма за подпомагане на диагностицирането на сифилис.

Материали

Предоставени материали

Необходими материали, но не са предоставени

ТестПроцедура

Оставете тестовото устройство, образец, буфер и/или контроли да достигнат стайна температура (15 30 ° C) преди тестването.

1. 1. Донесете торбичката до стайна температура преди отваряне. Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка и го използвайте възможно най -скоро.
2. 2. Поставете тестовото устройство върху чиста и равна повърхност.

3. ЗаСерумни или плазмени образци: 

   Дръжте капкомера вертикално, нарисувайте образецадоЛиния за попълване (Приблизително 5 ml) и прехвърлете образеца към кладенеца (ите) на образеца на тестовото устройство, след това добавете 3 капки буфер (приблизително 90 µL) и стартирайте таймера. Вижте илюстрацията по -долу. Избягвайте улавянето на въздушни мехурчета в кладенец (и) на образеца.

   ЗаПълна кръв (венепунктура/пръсти) образци:

   За да използвате капкомер: Задръжте капкомера вертикално, нарисувайте образеца0,5 - 1 см над линията за запълване, и прехвърлете 1 капка пълна кръв (приблизително 10 µl) в кладенец (и) на образеца на тестовото устройство, след това добавете 3 капки буфер (приблизително 90 µL) и стартирайте таймера. Вижте илюстрацията по -долу.

   За да използвате микропипета: Пипета и раздайте 10 µl пълна кръв към кладенеца (ите) на образеца на тестовото устройство, след това добавете 3 капки буфер (приблизително 90 µL) и стартирайте таймера.

   1. 3. Изчакайте да се появят цветната линия (ите). Прочетете резултатите в 10 минути. Не интерпретирайте резултата след 20 минути.

   2. Тълкуване на резултатите
      
      

      Положително: На мембраната се появяват две цветни ленти. Една лента се появява в контролния регион (С), а друга лента се появява в тестовия регион (Т).

      Отрицателно: В контролната област (С) се появява само една цветна лента.В тестовия регион не се появява видима цветна лента (T).

      Невалиден: Контролната лента не се появява.Резултатите от всеки тест, който не е произвел контролна лента в определеното време за четене, трябва да бъдат изхвърлени. Моля, прегледайте процедурата и повторете с нов тест. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с помощта на комплекта и се свържете с локалния си дистрибутор.

      Забележка:

      1. Интензивността на цвета в тестовия участък (Т) може да варира в зависимост от концентрацията на TP антитела на образеца. Следователно всеки цвят на цвета в тестовия регион трябва да се счита за положителен. Обърнете внимание, че това е само качествен тест и не може да определи концентрацията на TP антитела в образеца.
      2. Недостатъчният обем на образеца, неправилната оперативна процедура или изтечените тестове са най -вероятните причини за повреда на контролната лента.

      3. Ограничения на теста

         1. 1. Тестът на сифилис е заin vitro Само диагностична употреба. Тестът трябва да се използва само за откриване на TP антитела само в пълна кръв, серум или плазмен образци. Нито количествената стойност, нито скоростта на увеличаване на ТП Концентрацията на антитела може да бъде определена чрез този качествен тест.
         2. 2. Бързото тест за антифилис антитяло ще показва само наличието на TP антитела в образеца и не трябва да се използва като единствен критерий за диагностициране на TP инфекция.
         3. 3. Както при всички диагностични тестове, всички резултати трябва да се интерпретират заедно с друга клинична информация, достъпна за лекаря.
         4. 4. Ако резултатът от теста е отрицателен и клиничните симптоми продължават, се препоръчва допълнително тестване с други клинични методи. Отрицателният резултат по всяко време не изключва възможността за TP.
         5. 
         6. 
         7. 
         8.