Namjena upotrebe
Chlamydia Antigen Rapid test je brza hromatografski imunološki imunološki za kvalitativno otkrivanje Chlamydia trachomatis antigen u ženskom materici i muškim uzorcima uretralnog brisača. Rezultati ispitivanja namijenjeni su pomoć u dijagnozi infekcije klamidije u ljudima.
Sažetak
Chlamydia trachomatis najčešći je uzrok seksualno prenosive venerične infekcije na svijetu. Sastoji se od osnovnih tijela (infektivnih obrasca) i tela za retikulaciju ili inkluzicije (replicirati obrazac), Chlamydia trachomatis ima visoku prevladavanje i asimptomatska stopa nosača, sa čestim ozbiljnim komplikacijama u ženama i ženama. Komplikacije infekcije klamidije u ženama uključuju cervititis, uretritis, endometritis, pid i povećanu učestalost ektopične trudnoće i neplodnosti. Vertikalni prijenos bolesti za vrijeme particije od majke do novorođenčeta može rezultirati inkluzivnom veznktivitisom pneumonijom. U muškarcima, komplikacije infekcije klamidije uključuju uretritis i epididimitis. Otprilike 70% žena sa endokerijskim infekcijama i do 50% muškaraca sa uretralnim infekcijama su asimptomatsko.
Chlamydia Antigen Rapid test je brz test za kvalitativno otkrivanje antigena klamidije iz ženskog maternice i muških uretralnih uzoraka.
Materijali
Pruženi materijali
· Pojedinačno pakirani testni uređaji |
· Extrakcija cijevi |
· DISPUSAL BOGA BROJA (ženski grlića) |
· Savjeti za kapper |
· Ekstrakcija reagensa 1 (0,2m naoh) |
· Radna stanica |
· Ekstrakcija reagensa 2 (0,2 m HCI) |
· Paket umetak |
Potrebni materijali, ali nisu pruženi
· Sterilni muški uretralni brisači |
· Tajmer |
Postupak ispitivanja
Dopustite test, reagense, uzorak brisanja i / ili kontrole da biste dostigli sobnu temperaturu (15 - 30 ° C) prije ispitivanja.
- 1. Izvadite testnu kasetu iz vrećice folije i koristite je u roku od jednog sata. Najbolji rezultati dobit će se ako se test izvodi odmah nakon otvaranja torbice za foliju.
- 2. Izdvojite Antigen klamidiju prema vrsti uzorka.
Za ženski cervikalni ili muški uretralni uzorci uretra:
- Držite bocu sa reagensom 1 vertikalno i dodajte 5kapi reagensa 1(cca. 300μl) do ekraktne cijevi. Reagens 1 je bezbojan. Odmah umetnite bris, komprimirajte dno cijevi i rotirajte swab 15 puta. Pusti2 minute.
- Držite vertikalno dodavanje Reagente 2 boce 26 kapi reagensa 2(cca 250μl) do ekraktne cijevi. Rješenje bi pretvorilo zarbilno. Stisnite bocu cijevi i rotirajte swab 15 puta dok otopinu ne postane jasno uz laganu zelenu ili plavu nijansu. Ako je bris prokleta, boja će postati žuta ili smeđa. Neka stoji 1 minut.
- Pritisnite oblogu uz bok cijevi i povucite bris dok stisnete cijev. Držite što više tečnosti u cijevi što je više moguće. Odlikujte vrhom kapljega na vrhu cijevi za ekstrakciju.
- 3. Stavite testnu kasetu na čistu i ravnu površinu. Dodajte 3 pune kapi izvučenog otopina (približno 100μl) Svakim uzorkama testne kasete, zatim pokrenite tajmer. Izbjegavajte zarobljavanje mjehurića zraka u uzoru dobro.
- 4. Pričekajte da se pojave obojene linije (e).Pročitajte rezultat na 10minuta;Ne tumačite rezultat u 20. minuti.
Napomena:Preporučuje se korištenje tampon u roku od 6 mjeseci nakon otvaranja bočice.
Tumačenje rezultata
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
Pozitivno: Na membrani se pojavljuju dva obojena pojaseva. U kontrolnoj regiji (c) pojavljuje se jedan bend, a drugi bend se pojavljuje u testnoj regiji (T).
Negativno: U kontrolnoj regiji se pojavljuje samo jedan obojeni pojas (C).U testnoj regiji se ne pojavljuje očit obojeni bend (T).
Nevažeći: Kontrolni bend se ne pojavi.Rezultati iz bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolni opseg u navedenom vremenu čitanja mora se odbaciti.
Pregledajte postupak i ponovite s novim testom. Ako se problem nastavi, odmah prekinuti pomoću kompleta i obratite se lokalnom distributeru.
Napomena:
- 1. Intenzitet boje u testnom regionu (t) može varirati ovisno o koncentraciji analita prisutnih u uzoru. Stoga bi bilo koja nijansa boja u testnoj regiji trebala smatrati pozitivnim. Imajte na umu da je ovo samo kvalitativni test i ne može odrediti koncentraciju analita u uzoru.
- 2. Nedovoljna količina uzoraka, pogrešan operativni postupak ili istekli testovi su najvjerovatniji razlozi za neuspjeh kontrole.
-
Ograničenja testa
- 1. ChlamydiaAntigen Rapid test je za profesionalca in vitro Dijagnostička upotreba i treba koristiti samo za kvalitativno otkrivanje infekcije ljudske klamidije.
- 2. Rezultat ispitivanja treba koristiti samo za procjenu pacijenta sa znakovima i simptomima bolesti. Konfigurirajuća klinička dijagnoza treba izvesti samo ljekar nakon što su cijeli klinični i laboratorijski nalaz procijenili.
- 3. Kao i kod bilo kojeg ispitivanja miša antitela, postoji mogućnost za smetnje ljudske antitijele protiv miša (HAMA) u uzoru. Uzorci pacijenata koji su dobili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažne pozitivne ili lažne negativne rezultate.
. Kao i svi dijagnostički testovi, potvrđena dijagnoza treba izvesti samo ljekar nakon što su se evaluirali svi klinički i laboratorijski nalazi.