Clostridium Diffile Antigen Rapid test

Namjena upotrebe

Clostridium difficile(GDH) Antigen Rapid test je brzi hromatografski imunološki imunološki za kvalitativno otkrivanje glutamat dehidrogenaze u uzoru ljudskih stolica. Rezultati ispitivanja dizajnirani su tako da pomognu dijagnosticiranju antibiotika - povezanog dijareje kolitisa i pseudomembranskog kolitisa uzrokovanih infekcijom saClostridium difficile.

Princip

Korištenje principa koloidnog zlatnog imunohromatografije, kozje antimo mišem polikklonatonskim antitijelom (serija c) i miš anti -Clostridium difficileMonoklonski antitijelo presvučeni su u nitratni celulozni film. Monoklonska antitijela miša naC. Diffilebili su fiksirani na zlatne tanjure sa koloidnim naljepnicama zlata. Kada se testira pozitivan uzorak, theClostridium difficileAntigen u uzorku veže se na mišClostridium difficileMonoklonsko antitijelo na zlatnom jastuku, formirajući kompleks koji se kreće duž membrane kroz hromatografiju. Nakon detekcije, formirao je sendvič kompleks s prekrivenim antitijelom za razvoj boje i u kombinaciji s kozjim antikom mišem Igg Poliklonalnom antitijelom IgG na kontrolnoj liniji kvalitete za razvoj boje, negativne uzorke za prikaz u boji samo na kontrolnoj liniji u boji.

Postupak ispitivanja

Donesite testove, uzorke i / ili kontrole na sobnu temperaturu (15 - 30 ° C)pre upotrebe.

1. Uklonite test iz svoje zapečaćene torbice i stavite ga na čistu, ravnu površinu. Označite uređaj s identifikacijom pacijenta ili kontrole. Za najbolje rezultate ispitivanja treba izvesti u roku od jednog sata.

2. Priprema uzorka:

Odvijte poklopac cijevi za sakupljanje uzorke, a zatim nasumično uboj uzorkovanje u uzorke stolice na najmanje 3 različite web lokacije za prikupljanje otprilike stolica (ekvivalentno 1/4 graška). Držite cijev za prikupljanje uzoraka sa međuspremnikom za vađenje vertikalno, umetnite šipku za uzorkovanje, stisnite dno cijevi. Pomiješajte uzorak stolice sa međuspremnikom temeljito treseći bocu na nekoliko sekundi.

3. Postupak testa:

 Zategnite poklopac na cijev za sakupljanje uzorka, a zatim energično protresite cijev za sakupljanje uzorka za pomiješanje uzoraka i ekstrakcijskih pufera. Ostavite cijev sama 2 minute.

 Uklonite mali poklopac na vrhu.

 Držite bocu u vertikalnom položaju preko uzorka bušotine testnog uređaja, isporučite 3 kapi (oko 90 μl) razrijeđenog uzorka stolice do uzorka dobro (i) i pokrenite tajmer.

Napomena:Izbjegavajte zarobljavanje mjehurića zraka u dobro (i) uzorka i ne dodajte nikakvo rješenje u regiji rezultata.

Kako test počinje raditi, boja će migrirati preko regije rezultata u središtu uređaja.

 Pričekajte da se pojave obojeni trake (e). Pročitajte rezultat između 5 - 10 minuta. Snažni pozitivni uzorak može prikazati rezultat ranije. Ne tumačite rezultat nakon 15 minuta. Kako test počinje raditi, boja će

Prelazi preko regije rezultata u centru uređaja.

Tumačenje rezultata

Pozitivno (+):Pojavljuju se dva ljubičasta crvena traka. Jedan se nalazi u regiji otkrivanja (T), a drugi se nalazi u regiji za kontrolu kvaliteta (C).

Napomena:Ljubičasta crvena traka u regiji za otkrivanje (t) može pokazati fenomen tamne i svijetle boje. Međutim, tokom navedenog promatračkog vremena, bez obzira na boju benda, čak i vrlo slab bend

treba tumačiti kao pozitivan rezultat.

Negativan (-):U regiji kontrole kvaliteta (C) pojavljuje se samo ljubičasti crveni bend (C). U regionu detekcije (T) nije pronađena ljubičasta crvena traka (T). Negativan rezultat ukazuje na neClostridium difficileInfekcija.

Nevažeći:Nema ljubičastih crvenih benda u kontrolnoj regiji kvaliteta (C). Ukazuje na pogrešan rad ili pogoršanje testa. U ovom slučaju, pažljivo pročitajte upute i ponovno testirajte novim testom. Ako je problem

Istražite, odmah biste trebali prestati koristiti serijski broj i obratite se lokalnom dobavljaču

Ograničenje

1. 1. TheClostridium difficile(GDH) Antigen Rapid test je za profesionalniin vitroDijagnostička upotreba i treba koristiti samo za kvalitativno otkrivanje ljudskog jezikaClostridium difficile.

2. 2. Rezultat ispitivanja treba koristiti samo za procjenu pacijenta sa znakovima i simptomima bolesti. Konfigurirajuća klinička dijagnoza treba izvesti samo ljekar nakon što su cijeli klinični i laboratorijski nalaz procijenili.

3. 3. Kao i kod bilo kojeg ispitivanja miša antitela, postoji mogućnost za smetnje ljudske antitijele protiv miša (HAMA) u uzoru.

4. Uzorci pacijenata koji su dobili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažne pozitivne ili lažne negativne rezultate.

4. . Kao i svi dijagnostički testovi, potvrđena dijagnoza treba izvesti samo liječnik nakon što su se evaluirali svi klinički i laboratorijski nalazi.
5. 
6. 
7. 
8.