SARS - CUV - 2 Antigen Rapid test
The Sars - 2. Antigen Rapid test (nosač nasal) je brzi kromatografski imunološki imunološki za kvalitativno otkrivanje romana Coronavirus SARS - Cov - 2 u uzorku ljudskih nazalnih nosača.
Princip
The SARS - CUV - 2 Antigen Rapid test za otkrivanje SARS-a - Cov - 2 antigena. Anti - SARS - COV - 2 monoklonska antitijela presvučena su u testnu liniju i konjugirani koloidnim zlatom. Tokom testiranja, uzorak reagira sa anti - SARS-om - COV - 2 antitijela u konjugiranju u testnoj traci. Smjesa zatim migrira prema membrani kromatografski kapilarna akcija i reagira s drugim anti - SARS-om - Cov - 2 monoklonska antitijela u testnom regionu. Kompleks je zarobljen i formiranje obojene linije u regiji testne linije.
SARS - CUV - 2 Antigen Rapid test sadrži anti - SARS - COV - 2 monoklonalna antitijela Kongugirana čestica i još jedan protiv - SARS - cov - 2 monoklonalna antitijela obložena su u regijama testne linije.
Materijali
Prikupljanje i priprema uzoraka
SARS - CUV - 2 Antigen Rapid test (nosač za nos) može se izvesti pomoću nosnog brisa.
Nasal Swab: Umetnite sterilni bris u jednu od nosnice pacijenta oko 2,5 cm. Lagano trljajte na prednji nosni zid 5 puta. Izvadite bris i ponovite kolekciju u drugu nosnicu. Napomena: Zamolite pacijenta da obriše nos prije kolekcije za brisanje ako je izlučivanje previše
Izvadite iz cijevi za ispitivanje pufera i otkinite pečat cijevi. Umetnite brisanje u cijev i stisnite fleksibilnu cijev za 8 ~ 10 puta da izdržite uzorke sa glave brisa. Učinite da se uzorak dovoljno riješe u međuspremniku za ispitivanje. Dodajte vršak na tubu međuspremnika testiranja.
Test treba obaviti odmah za 2 sata nakon pripreme uzoraka. Ako se ispitivanja ne može nositi odmah, pripremljeni uzorak treba čuvati ne više od 24 sata na 2 - 8 ° C ili 7 dana na - 20 ° C.
Donesite uzorke na sobnu temperaturu prije ispitivanja. Smrznuti uzorci moraju biti potpuno otapani i miješani se dobro prije ispitivanja. Uzorci ne smiju se više puta zamrznuti i odmrznuti više od dva puta.
Ako se uzorci moraju otpremiti, treba ih spakovati u skladu sa saveznim propisima koji pokrivaju prijevoz etioloških agenata.
Postupak ispitivanja
Omogućite testni uređaj, uzorak, međuspremnik i / ili kontrole za ravnotežu do sobne temperature (15 - 30 ° C) prije ispitivanja. Pokrenite testiranje kontrole kvalitete prije upotrebe kompleta (ako je potrebno) prema protokolima kontrole kvalitete.
- Prije otvaranja donesite torbicu na sobnu temperaturu. Uklonite testni uređaj iz zatvorene vrećice i koristite ga što je prije moguće.
- Postavite testni uređaj na čistu i vodoravnu površinu. Obrnuti cijev za prikupljanje uzorka, ekstrudi 3 kapi pripremljenih uzorka u dobro (i) uzorka testne kasete i pokrenite tajmer.
Pogledajte ilustraciju u nastavku.
- Pričekajte da se pojave obojene linije. Rezultati čitati u 10 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 15 minuta
Tumačenje rezultata
- Pozitivno (+): pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna u boji treba se uvijek pojaviti u regiji za kontrolnu liniju (C), a druga linija treba biti u regiji T Line.
* Napomena: Intenzitet boje u regijama testne linije može se razlikovati ovisno o koncentraciji SARS-a - Cov - 2 prisutna u uzoru. Stoga bi svaka nijansa boja u regiji testne linije treba smatrati pozitivnim i snimljenim kao takva.
- Negativan (-): jedna boja se pojavljuje u regiji upravljačke linije (C). U regiji T Line ne pojavljuje se linija.
- Nevažeći: kontrolna linija se ne pojavi. Nedovoljna količina uzoraka ili pogrešne proceduralne tehnike najvjerovatniji su razlozi za neuspjeh kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test novim testom. Ako se problem nastavi, odmah prekinuti pomoću testnog kompleta i obratite se lokalnom distributeru.
Relativna osjetljivost: 93,64% (95% CI: 87.23% ~ 97.10%)
Relativna specifičnost: 100% (95% CI: 95,56% ~ 100,00%)
Točnost: 96,67% (95% CI: 93,15% ~ 98,51%)
