Prova ràpida de Chlamydia antigen

Sumari

Chlamydia trachomatis és la causa més comuna de la infecció venereal de transmissió sexual al món. Composat per cossos elementals (la forma infecciosa) i els cossos de reticulació o inclusions (la forma replicant), Chlamydia trachomatis té una elevada prevalença i una taxa de transport asimptomàtica, amb complicacions greus freqüents tant en dones com en nounats. Les complicacions de la infecció per Chlamydia en les dones inclouen cervicitis, uretritis, endometritis, PID i augment de la incidència d’embaràs i infertilitat ectòpica. La transmissió vertical de la malaltia durant la parturició de mare a neonada pot donar lloc a una pneumònia de conjuntivitis d’inclusió. En els homes, les complicacions de la infecció per Chlamydia inclouen uretritis i epididimitis. Aproximadament el 70% de les dones amb infeccions endocervical i fins a un 50% dels homes amb infeccions uretrals són asintomàtiques.

La prova ràpida de l’antigen de Chlamydia és una prova ràpida per detectar qualitativament l’antigen de Chlamydia a partir de tampons cervicals femenins i exemplars de tampó uretral masculí.

Materials

Materials proporcionats

Materials necessaris però no proporcionats

Procediment de prova

Deixeu que la prova, els reactius, els exemplars de swab i/o els controls arribin a la temperatura ambient (15 - 30 ° C) abans de la prova.

1. 1. Retireu el casset de prova de la bossa de paper i utilitzeu -lo en una hora. Els millors resultats s’obtindran si la prova es realitza immediatament després d’obrir la bossa de paper.
2. 2. Extreu l’antigen de Chlamydia segons el tipus de mostra.

 Per a exemplars de tampó urettral de coll uretral femení o masculí:

• Mantingueu el reactiu 1 ampolla verticalment i afegiu -ne 5Gotes de reactiu 1(aproximadament 300μl) al tub d’extracció. El reactiu 1 és incolor. Introduïu immediatament el tampó, comprimiu la part inferior del tub i gireu Swab 15 vegades. Deixeu defensar2 minuts.
• Manteniu el reactiu 2 ampolla afegida verticalment6 gotes de reactiu 2(aproximadament 250μl) al tub d’extracció. La solució es convertiria en turbid. Comprimiu l’ampolla de tub i gireu el tampó 15 vegades fins que la solució es torni clara amb una lleugera tonalitat verda o blava. Si el tampó és sagnant, el color es tornarà groc o marró. Deixeu reposar 1 minut.
• Premeu el tampó contra el costat del tub i retireu el tampó mentre estrenyeu el tub. Mantingueu el màxim de líquid al tub possible. Ajusteu la punta del comptagot per sobre del tub d’extracció.

3. 3. Col·loqueu el casset de prova sobre una superfície neta i plana. Afegiu 3 gotes completes de la solució extreta (aproximadament 100μl) a cada exemplar pous del casset de prova i, a continuació, inicieu el temporitzador. Eviteu l’atrapament de les bombolles d’aire a l’exemplar.
4. 5. Espereu que aparegui les línies de colors.Llegiu el resultat a 10minuts;No interpreteu el resultat al cap de 20 minuts.

NOTA:Es recomana utilitzar el buffer dins dels 6 mesos després de l’obertura del vial.

Interpretació dels resultats

Positiu: A la membrana apareixen dues bandes de colors. Una banda apareix a la regió de control (C) i una altra banda apareix a la regió de prova (T).

Negatiu: només apareix una banda de colors a la regió de control (C).No apareix cap banda aparent de colors a la regió de prova (T).

No és vàlid: la banda de control no apareix.S'han de descartar els resultats de qualsevol prova que no hagi produït una banda de control en el temps de lectura especificat.

Reviseu el procediment i repetiu amb una nova prova. Si el problema persisteix, deixeu d’utilitzar el kit immediatament i poseu -vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.

NOTA:

1. 1. La intensitat de color a la regió de prova (T) pot variar en funció de la concentració d’analits presents a la mostra. Per tant, qualsevol ombra de color a la regió de prova hauria de ser considerada positiva. Tingueu en compte que es tracta només d’una prova qualitativa i no pot determinar la concentració d’analits a l’exemplar.
2. 2. El volum insuficient de la mostra, el procediment de funcionament incorrecte o les proves caducades són els motius més probables per a la fallada de la banda de control.

3. Limitacions de la prova

   1. 1. La prova ràpida de Chlamydiaantigen és per a professionals in vitro Ús diagnòstic i només s’ha d’utilitzar per a la detecció qualitativa de la infecció per clamídia humana.
   2. 2. El resultat de la prova només s’ha d’utilitzar per avaluar amb el pacient amb signes i símptomes de la malaltia. Un diagnòstic clínic definitiu només ha de ser realitzat pel metge després de la seva constatació clínica i de laboratori.
   3. 3. Com passa amb qualsevol assaig que utilitzi anticossos del ratolí, la possibilitat existeix per a la interferència dels anticossos anti -ratolí humans (HAMA) a la mostra. Els exemplars de pacients que han rebut preparacions d’anticossos monoclonals per al diagnòstic o la teràpia poden contenir HAMA. Aquests exemplars poden causar resultats negatius falsos o falsos.

   4. Com totes les proves de diagnòstic, un diagnòstic confirmat només ha de ser realitzat per un metge després de totes les troballes clíniques i de laboratori.