Test de l'antigen de Clostridium difficile Rapid

Ús previst

Clostridium difficile(GDH) La prova ràpida d’antigen és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa de glutamat deshidrogenasa en exemplars de femta humana. Els resultats de les proves estan dissenyats per ajudar a diagnosticar la colitis de la diarrea associada i la colitis pseudomembranosa causada per la infecció ambClostridium difficile.

Principi

Utilitzant el principi de la immunocromatografia d'or col·loïdal, l'anticòs policlonal anti -ratolí de cabra (Sèrie C) i el ratolí anti -Clostridium difficileEls anticossos monoclonals es van recobrir en pel·lícula de cel·lulosa de nitrat. Anticossos monoclonals del ratolí aC. difficilees van fixar en plaques d'or amb etiquetes d'or col·loïdals. Quan es prova una mostra positiva, elClostridium difficileL’antigen de la mostra s’uneix al ratolíClostridium difficileAnticossos monoclonals al coixinet d'or, formant un complex que es mou al llarg de la membrana a través de la cromatografia. Després de la línia de detecció, va formar un complex de sandvitx amb l'anticòs previ per al desenvolupament del color i combinat amb l'anticòs policlonal IgG anti -ratolí de cabra a la línia de control de qualitat per al desenvolupament del color, les mostres negatives només es mostren en la línia de control de qualitat.

Procediment de prova

Porteu proves, exemplars i/o controls a temperatura ambient (15 - 30 ° C)abans de l’ús.

1. Retireu la prova de la bossa segellada i poseu -la sobre una superfície neta de nivell. Etiqueta el dispositiu amb la identificació del pacient o de control. Per obtenir els millors resultats, l’assaig s’ha de realitzar en una hora.

2. Preparació de les exemplars:

Desenrosqueu la tapa del tub de recollida de les exemplars, i després apunyalar aleatòriament la vareta de mostreig a la mostra de femta en almenys 3 llocs diferents per recollir aproximadament les femtes (equivalent a 1/4 de pèsol). Manteniu els tubs de recollida de exemplars amb tampó d’extracció verticalment, inseriu la vareta de mostreig, traieu la part inferior del tub. Barregeu els exemplars de femta amb el buffer a fons sacsejant l’ampolla durant uns segons.

3. Procediment d'assaig:

 Aprofiteu la tapa al tub de recollida de mostres i, a continuació, agiteu el tub de recollida de les exemplars amb força per barrejar la mostra i el buffer d’extracció. Deixeu el tub sol durant 2 minuts.

 Retireu la tapa petita a la part superior.

 Manteniu l’ampolla en posició vertical sobre el pou de la mostra del dispositiu de prova, envieu 3 gotes (aproximadament 90 µl) de mostra de femta diluïda al pou (s) de la mostra i inicieu el temporitzador.

NOTA:Eviteu atrapar bombolles d’aire al pou (s) de l’exemplar i no afegiu cap solució a la regió de resultats.

A mesura que la prova comença a funcionar, el color migrarà a través de la regió de resultats al centre del dispositiu.

 Espereu que aparegui les bandes de colors. Llegiu el resultat entre 5 - 10 minuts. Una mostra positiva forta pot mostrar el resultat anteriorment. No interpreteu el resultat al cap de 15 minuts. A mesura que la prova comença a funcionar, el color ho farà

Migreu a través de la regió de resultats al centre del dispositiu.

Interpretació dels resultats

Positiu (+):Apareixen dues bandes vermelles morades. Un es troba a la regió de detecció (T), l’altra es troba a la regió de control de qualitat (C).

NOTA:La banda vermella morada de la regió de detecció (T) pot mostrar el fenomen del color fosc i clar. Tanmateix, durant el temps d’observació especificat, independentment del color de la banda, fins i tot la banda molt feble

s’ha d’interpretar com un resultat positiu.

Negatiu (-):Només apareix una banda vermella morada a la regió de control de qualitat (C). No es van trobar bandes de color vermell morat a la regió de detecció (T). Un resultat negatiu indica que noClostridium difficileinfecció.

No vàlid:No hi ha banda vermella morada a la regió de control de qualitat (C). Indica un funcionament o un deteriorament incorrectes de la prova. En aquest cas, llegiu detingudament les instruccions i torneu a provar amb una nova prova. Si el problema

Persisteix, haureu de deixar d’utilitzar el número de lot i contactar amb el proveïdor local

Limitació

1. 1. elClostridium difficile(GDH) La prova ràpida d’antigen és per a professionalsin vitroÚs diagnòstic i només s'ha d'utilitzar per a la detecció qualitativa de l'humàClostridium difficile.

2. 2. El resultat de la prova només s’ha d’utilitzar per avaluar amb el pacient amb signes i símptomes de la malaltia. Un diagnòstic clínic definitiu només ha de ser realitzat pel metge després de la seva constatació clínica i de laboratori.

3. 3. Igual que amb qualsevol assaig que utilitza anticossos del ratolí, la possibilitat existeix per a la interferència dels anticossos anti -ratolí humans (HAMA) a la mostra.

4. Els exemplars de pacients que han rebut preparacions d’anticossos monoclonals per al diagnòstic o la teràpia poden contenir HAMA. Aquests exemplars poden causar resultats negatius falsos o falsos.

4. 5. Com totes les proves de diagnòstic, un metge només ha de fer un diagnòstic confirmat després de totes les troballes clíniques i de laboratori.
5. 
6. 
7. 
8.