Prova ràpida d’antigen criptosporidium
Ús previst
L’antigen de Cryptosporidium parvum Rapid és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa d’antigen Cryptosporidium parvum en exemplars de femta humana. Els resultats de les proves estan destinades a ajudar en el diagnòstic de la infecció per criptosporidium parvum i per controlar l'efectivitat del tractament terapèutic.
Presentació
La criptosporidiosi és una malaltia infecciosa causada per Cryptosporidium parvum, que ocasionalment és causada per altres espècies de Cryptosporidium. Els símptomes solen aparèixer uns 7 dies després de la infecció, incloent dolor abdominal, diarrea aquosa, vòmits i febre. Els símptomes de la majoria dels pacients tenen una durada de 6 a 10 dies, però poden durar diverses setmanes. Els pacients amb problemes del sistema immune, com la infecció, poden ser molt greus i fins i tot la vida - amenaçadors. Des de l'informe oficial del 1976, s'ha trobat que la malaltia està generalitzada i és un patogen comú de la diarrea turística. Hi ha molts pacients amb sida complicats amb la malaltia.
Procediment de prova
Porteu proves, exemplars i/o controls a temperatura ambient (15 - 30 ° C) abans de l’ús.
- Retireu la prova de la bossa segellada i poseu -la sobre una superfície neta de nivell. Etiqueta el dispositiu amb la identificació del pacient o de control. Per obtenir els millors resultats, l’assaig s’ha de realitzar en una hora.
- Preparació de mostres
Desenrossegueu l’ampolla de mostra, utilitzeu el pal de l’aplicador adjunt unit a la tapa per transferir petites femtes (4 - 6 mm de diàmetre; aproximadament 50 mg - 200 mg) a l’ampolla de mostra que conté un buffer de preparació de mostres. Per a excrements líquids o semi - sòlids, afegiu 100 microlitres de femta al vial amb una pipeta adequada. Substituïu el pal de l’ampolla i estreneu -ho de forma segura. Barregeu a fons la mostra de femta amb el buffer sacsejant l’ampolla durant uns segons.
- Procediment d'assaig
3.1 Manteniu l’ampolla de mostra vertical amb la punta de la punta cap a la direcció lluny de l’intèrpret de la prova, traieu -la de la punta.
3.2. Manteniu l’ampolla en una posició vertical sobre el pou de la mostra de la targeta de prova, envieu 3 gotes (120 - 150 µl) de mostra de femta diluïda al pou (s) de la mostra i inicieu el temporitzador.
Eviteu atrapar bombolles d’aire al pou (s) de l’exemplar i no afegiu cap solució a l’àrea de resultats.
A mesura que la prova comença a funcionar, el color migrarà a través de la zona de resultats al centre del dispositiu.
3.3. Espereu que aparegui les bandes de colors. Llegiu el resultat entre 5 - 10 minuts. Una mostra positiva forta pot mostrar el resultat anteriorment.
No interpreteu el resultat al cap de 10 minuts.
A mesura que la prova comença a funcionar, el color migrarà a través de la zona de resultats al centre del dispositiu.
Interpretació dels resultats
Positiu: Dos Les bandes de colors apareixen a la membrana. Una banda apareix a la regió de control (C) i una altra banda apareix a la regió de prova (T).
Negatiu: només apareix una banda de colors a la regió de control (C).No apareix cap banda aparent de colors a la regió de prova (T).
No és vàlid: la banda de control no apareix.S'han de descartar els resultats de qualsevol prova que no hagi produït una banda de control en el temps de lectura especificat. Reviseu el procediment i repetiu amb una nova prova. Si el problema persisteix, deixeu d’utilitzar el kit immediatament i poseu -vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.
-
Control de qualitat
- Els controls de procediment interns s’inclouen a la prova. Una banda de colors que apareix a la regió de control (C) es considera un control processal positiu intern, confirmant el volum de exemplars suficient i la tècnica de procediment correcta.
- Els controls externs no es subministren amb aquest kit. Es recomana que els controls positius i negatius siguin provats com a bona pràctica de laboratori per confirmar el procediment de prova i verificar el rendiment adequat de la prova.
Limitacions de la prova
- Thecryptosporidium parvum La prova ràpida és per a un ús de diagnòstic in vitro professional i només s’ha d’utilitzar per a la detecció qualitativa de criptosporidium humà parvum.
- El resultat de la prova només s’ha d’utilitzar per avaluar amb el pacient amb signes i símptomes de la malaltia. Un diagnòstic clínic definitiu només ha de ser realitzat pel metge després de la seva constatació clínica i de laboratori.
- Com en qualsevol assaig que utilitza anticossos del ratolí, la possibilitat existeix per a la interferència dels anticossos anti -ratolí humans (HAMA) a la mostra. Els exemplars de pacients que han rebut preparacions d’anticossos monoclonals per al diagnòstic o la teràpia poden contenir HAMA. Aquests exemplars poden causar resultats negatius falsos o falsos.
- Com totes les proves de diagnòstic, un diagnòstic confirmat només ha de ser realitzat per un metge després de totes les troballes clíniques i de laboratori.
