Coronavirus de fàbrica a l'engròs de fàbrica 2019 - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno
Coronavirus de fàbrica a l'engròs de fàbrica 2019 - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - ImmunodeTail:
El kit de proves d’antigen Coronavirus Immunobio Rapid és un mètode de detecció ràpid de l’antigen Covid - 19. L’anticòs monoclonal anti - 2019 - NCOV es va recobrir en una línia de prova i es va conjugar amb l’or col·loidal. Durant la prova, la mostra va reaccionar amb l’anticòs anti - 2019 - NCOV conjugat a la franja de prova. A continuació, la barreja va migrar la membrana per acció capil·lar i va reaccionar amb un altre anticòs monoclonal anti - 2019 - NCOV des de la zona de prova.
El kit de proves d’antigen Immunobio és una prova ràpida per a la detecció qualitativa d’antígens a la novel·la Coronavirus Sars - Cov - 2 a la gola humana i a les secrecions nasals. Només per a ús de diagnòstic professional in vitro
Característiques de rendiment
1. Sensibilitat, especificitat i precisió La prova ràpida de l’antigen SARS - COV - 2 (COVID - 19 Ag) s’ha comparat amb un reactiu comercial d’or (PCR). El resultat va mostrar la relativa sensibilitat i especificitat
Mètode | Reactiu estàndard d'or (PCR) | Resultats totals | ||
SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) | Resultats | Positiu | Negativa | |
Positiu | 87 | 0 | 87 | |
Negativa | 4 | 300 | 304 | |
Resultat total | 60 | 300 | 391 |
Sensibilitat relativa: 95,60%(95%CI: 88,89%~ 98,63%)
Especificitat relativa: 100%(95%CI : 98,78%~ 100,00%)
Precisió: 98,98%(95%CI : 97,30%~ 99,70%)
2. Límit de detecció (LOD)
S'ha estudiat el límit de detecció del SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag). El LOD de la prova a la proteïna SARS - COV - 2 N és al voltant de 0,2 - 0,5ng/ml.2 TCID50/ml
Concentració | Positiu/resultat | Tarifa |
Proteïna de 0,5ng/ml N | 100/100 | 100% |
5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. Creu - Reactivitat:
La prova ràpida d’antigen SARS - COV - 2 (COVID - 19 Ag) està associada a un panell de proteïnes d’altres antígens recombinants de coronavirus humans i altres símptomes respiratoris relatius al virus. Els resultats es mostren a la fitxa següent:
Substància | Concentració | Resultat |
SARS - COV - 2 N proteïna | 0,001μg/ml | positiu |
Sars - cov n proteïna | 1μg/ml | negativa |
MERS - COV N proteïna | 1μg/ml | negativa |
HCOV - NL63 N proteïna | 1μg/ml | negativa |
HCOV - 229e N proteïna | 1μg/ml | negativa |
HCOV - HKU1 N proteïna | 1μg/ml | negativa |
Virus Parainfluenza | 1x105TCID50/ml | negativa |
Virus de la grip a | 1x105TCID50/ml | negativa |
Virus de la grip B | 1x105TCID50/ml | negativa |
Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativa |
Adenovirus | 1x105TCID50/ml | negativa |
Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativa |
Virus respiratori sincicial | 1x105TCID50/ml | negativa |
4. Substàncies interferides:
S'han provat els compostos següents mitjançant la prova ràpida d'antigen SARS - COV - 2 (COVID - 19 Ag) i no es va observar cap interferència.
Substància | Concentració | Resultat |
Alpha - Interferó | 3millioniu | Sense interferències |
Mucina purificada | 1000ng/ml | Sense interferències |
Autoritzat certificacions
1. CE/ISO13485/Llista blanca
2. Registrat al Ministeri de Salut d'Alemanya
Procediment de prova
Imatges de detalls del producte:
Guia de productes relacionada:
Continua per augmentar, per garantir els productes excel·lents en línia amb les especificacions estàndard del mercat i el consum. La nostra empresa té un sistema d’assegurament de la qualitat s’estableix en realitat la novel·la majorista de l’engròs de 2019 Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno, el producte subministrarà a tot el món, com ara: Perú, Islàndia, Sri Lanka, ens hem adherit a la filosofia de "atraure clients amb els millors articles i servei excel·lent" . Acollim els clients, associacions empresarials i amics de totes les parts del món per contactar amb nosaltres i buscar la cooperació per a beneficis mutuos.