OEM/ODM Xina Test ràpid Coronavirus humà - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno
OEM/ODM Xina Test ràpid Coronavirus humà - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - ImmunodeTail:
El kit de proves d’antigen Coronavirus Immunobio Rapid és un mètode de detecció ràpid de l’antigen Covid - 19. L’anticòs monoclonal anti - 2019 - NCOV es va recobrir en una línia de prova i es va conjugar amb l’or col·loidal. Durant la prova, la mostra va reaccionar amb l’anticòs anti - 2019 - NCOV conjugat a la franja de prova. A continuació, la barreja va migrar la membrana per acció capil·lar i va reaccionar amb un altre anticòs monoclonal anti - 2019 - NCOV des de la zona de prova.
El kit de proves d’antigen Immunobio és una prova ràpida per a la detecció qualitativa d’antígens a la nova Coronavirus Sars - Cov - 2 a la gola humana i a les secrecions nasals. Només per a ús de diagnòstic professional in vitro
Característiques de rendiment
1. Sensibilitat, especificitat i precisió La prova ràpida de l’antigen SARS - COV - 2 (COVID - 19 Ag) s’ha comparat amb un reactiu comercial d’or (PCR). El resultat va mostrar la relativa sensibilitat i especificitat
| Mètode | Reactiu estàndard d'or (PCR) | Resultats totals | ||
| SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) | Resultats | Positiu | Negativa | |
| Positiu | 87 | 0 | 87 | |
| Negativa | 4 | 300 | 304 | |
| Resultat total | 60 | 300 | 391 | |
Sensibilitat relativa: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Especificitat relativa: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%）
Precisió: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%）
2. Límit de detecció (LOD)
S'ha estudiat el límit de detecció del SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag). El LOD de la prova a la proteïna SARS - COV - 2 N és al voltant de 0,2 - 0,5ng/ml.2 TCID50/ml
| Concentració | Positiu/resultat | Tarifa |
| Proteïna de 0,5ng/ml N | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. Creu - Reactivitat:
La prova ràpida d’antigen SARS - COV - 2 (COVID - 19 Ag) està associada a un panell de proteïnes d’altres antígens recombinants de coronavirus humans i altres símptomes respiratoris relatius al virus. Els resultats es mostren a la fitxa següent:
| Substància | Concentració | Resultat |
| SARS - COV - 2 N proteïna | 0,001μg/ml | positiu |
| Sars - cov n proteïna | 1μg/ml | negativa |
| MERS - COV N proteïna | 1μg/ml | negativa |
| HCOV - NL63 N proteïna | 1μg/ml | negativa |
| HCOV - 229e N proteïna | 1μg/ml | negativa |
| HCOV - HKU1 N proteïna | 1μg/ml | negativa |
| Virus Parainfluenza | 1x105TCID50/ml | negativa |
| Virus de la grip a | 1x105TCID50/ml | negativa |
| Virus de la grip B | 1x105TCID50/ml | negativa |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativa |
| Adenovirus | 1x105TCID50/ml | negativa |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativa |
| Virus respiratori sincicial | 1x105TCID50/ml | negativa |
4. Substàncies interferides:
S'han provat els compostos següents mitjançant la prova ràpida d'antigen SARS - COV - 2 (COVID - 19 Ag) i no es va observar cap interferència.
Substància | Concentració | Resultat |
Alpha - Interferó | 3millioniu | Sense interferències |
Mucina purificada | 1000ng/ml | Sense interferències |
Autoritzat certificacions
1. CE/ISO13485/Llista blanca
2. Registrat al Ministeri de Salut d'Alemanya
Procediment de prova
Imatges de detalls del producte:
Guia de productes relacionada:
La nostra empresa insisteix al llarg de la política de qualitat de "el producte de bona qualitat és la base de la supervivència empresarial; el compliment del comprador serà el punt de mira i la finalització d'una empresa; la millora persistent és la recerca eterna del personal" i també el propòsit consistent de la "reputació molt primer , Shopper First "Foroem/ODM Xina Test Rapid Test Human Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno, el producte subministrarà a tot el món, com ara: Bolívia, Iran, Kirguizistan, per tal que més gent conegui els nostres productes i que ampliem el nostre mercat, hem dedicat molt atenció a les innovacions tècniques i a la millora, així com a la substitució dels equips. Per últim, però no per això menys important, també prestem més atenció a la formació del nostre personal directiu, tècnics i treballadors de manera planificada.