Clostrium Dificile GDH, Toxin A è Toxin B Combo Test Rapid

Usu destinatu

U test di preziosu CLOSRRED, Toxin A è TOXIN B Combo Rapidu hè una prova di a rilevazione di l'antigen di a desidazione di u C. A Detrogen di C. A desidrogenase , è cunfirma a presenza di toigenic c. Difficile rilevazione di tintuines a è b in specimens stool da persone suspettate di persone suspettate d'avè c. difficile chì hè una malatia difficile. A prova serva cum'è un adjuntu à u diagnosticu di a difficile di clostriiu. Cum'è cù altre teste di difficile, i risultati deve esse cunsideratu in cunjunzione cù a storia medica di u Paziente.

Riassuntu

Clostrigium Diffichia hè una batterie anaerobica chì agisce cum'è un patoniculu opportunistu: cresce in l'intestinu quandu u flora normale hè stata alterata da u trattamentu cù antibiotica.^1,2,3 Criscini tossinogeni di clostrium difficile causanu infezioni da learrea à i colitis pseudomi, potenzalmente chì porta à a morte. A malatia hè causata da dui tossini pruduciuti da ceppi tossinogenichi: Toxin A (tessuto - Dannate Enterotoxin) è TOXIN B (Cytotoxin). Certi cravices producenu i dui tossini A è B, alcuni altri pruducenu solu a ba. U potenziale rolu di un terzu toxin in pathogenicità hè sempre dibattitu. L'usu di a desidrogenase di glutamate (GDH) cum'è un marcatu antigenu di a proliferazione C.difficile hè stata dimustrata per esse assai efficace perchè tutti i crisci pruducenu una quantità alta di questa enzima.

Dunque, questu pruduttu include u retazione di Clostriumin Difficile GDH è TOXIN A / B, chì pò detect clostrij difficile più interretti più cumplimenti.

ProvaProcedura

Portate e teste, specimens, è / o cuntrolli à a temperatura ambienti (15 - 30 ° C) prima di l'usu.

1. Elimina a prova da u so sbuffatu, è mette in una superficia pulita, u nivellu. Label u dispusitivu cù identificazione di u paziente o di cuntrollu. Per i migliori risultati chì l'assignu deve esse realizatu in una ora.
2. Preparazione di specimen:

Unschw the tubu di collezione di u specimen, tandu a bastone aleatoriamente l'esemplante in u fucile di u segnu in almenu 3 siti siti per cullà circa a fede (equivalente à 1/4 di un pea). Mantene e tubi di cullezzione specimen cù u buffer d'estrazione verticalmente, inserite a canna di campione, spremite u fondu di u tubu. Mesturate e specimen stanche cù u buffer bè da tremendu a buttiglia per uni pochi seconde.

3. PROCEDURA DI ASSAIN:

• Stringite u tubu di collezione di specimen, allora scuzzulate u tubu di cullezzione specimen vigorosamente per mischjà u specimen è u buffer di estrazione. Lasciate u tubu solu per 2 minuti.
• Elimina a piccula tapa in cima.
• Mantene a buttiglia in una pusizione verticale nantu à a mostra bè di a carta di prova, dà 3 gocce (circa 9 μl) di a mostra di a folla diluita à u timer.

Nota: Evitate di trappà e bolle d'aria in u mo specimen bè (i), è ùn aghjunghjenu micca alcuna suluzione à u risultatu di u risultatu.

Cumu a prova cumencia à travaglià, u culore migrà à traversu u risultatu di u risultatu in u centru di u dispusitivu.

• Aspettate a banda (s) di culore di culore. Leghjite u risultatu trà 5 - 10 minuti. Una forte mostra positiva pò dimustrà u risultatu prima. Ùn interpretà micca u risultatu dopu à 15asi a prova cumencia à travaglià, u culore migrà à traversu u risultatu di u risultatu di u dispusitivu

Interpretazione di risultati

Clostrium conficile gdh

• Positivi (+):Sò apparse duie rossi purpuri. Unu si trova in a zona di rilevazione (t), l'altru hè situatu in l'area di cuntrollu di qualità (c).

Nota:A banda rossa viola in a zona di rilevazione (t) pò mostrà u fenomenu di culore scuru è di luce. Tuttavia, durante u tempu di osservazione specificatu, indevule di u culore di a banda, ancu assai debule anu da esse interpretatu cum'è un risultatu pusitivu.

• Negativu (-):Solu una rossa purpura appare in l'area di cuntrollu di qualità (c). Nisuna bande rossa purpura hè stata trovata in a zona di rilevazione (t). Un risultatu negativu ùn indica micca clostrium difficile
• Invalidu:Nisuna banda rossa purpura in l'area di cuntrollu di qualità (c). Indica l'operazione o deteriorazione sbagliata di a prova. In questu casu, leghjite cunduzione cun cura è ritruvà cù una nova prova. Se u prublema persiste, duvete subitu di piantà di aduprà u numeru di batch è cuntattate u vostru fornitore locale.

Clostrium difficile Toxin a è toxin b

• Toxin aPusitivu: A linea di culore in a regione di u cuntrollu (C) appare, è una linea culurita appare in a regione di a linea T1. U risultatu hè pusitivu per Clostrium difficile tossin A è hè indicatu di a clostridiu difficile
• ToxinB Pusitivu:A linea di culurita in a regione di a linea di cuntrollu (C) appare, è una linea culurita appare in a regione di a linea di prova T2. U risultatu hè pusitivu per Clostriium Banda Toxin è indicativa di Clostrigiu infezzione difficile.
• Toxin a&B Pusitivu:A linea di culore in a regione di a linea di cuntrollu (C) appare, e duie linee culurite duveranu appare in e regioni di a linea di prova T2AN T2. L'intensità di u culore di e linee ùn anu micca da currisponde. U risultatu hè pusitivu per toxin A & Toxin B è hè indicativu di i clostrium difficile
• Negativu (-):Solu una rossa purpura appare in l'area di cuntrollu di qualità (c). Nisuna bandi rossi viole sò stati truvati in a zona di rilevazione (T1) è (T2). Un risultatu negativu ùn indica micca clostrium difficile
• Invalidu:Nisuna banda rossa purpura in l'area di cuntrollu di qualità (c). Indica l'operazione o deteriorazione sbagliata di a prova. In questu casu, leghjite cunduzione cun cura è ritruvà cù una nova prova. Se u prublema persiste, duvete subitu di piantà di aduprà u numeru di batch è cuntattate u vostru fornitore locale.

• Caratteristiche di rendiment

  Sensibilità clinica, specificità è precisione

  U clostriiu difficile GDH, Toxin A è Toxin B Combo Test Test Utilizatu PCR cum'è u metudu di riferimentu. I risultati mostranu chì u Clostriu Difficile Dogu, Toxin A è Tossin B Combo Rapidu hà avutu sensibilità alta è specifica.

  TAJRA:Clostrium difficile Gdh AntigenRapidProva vsRT - Pcr  

  Metudu		RT - Pcr		Risultati totali
  Clostrium difficile Gdh Antigen RapidProva	I risultati	Pusitivu	Negativu
  	Pusitivu	120	3	123
  	Negativu	6	312	318
  Risultatu tutale		126	315	441

  Sensibilità relative: 95,24% (95% CI: 89,92% ~ 98,23%)

  Specifica relativa: 99.05% (95% CI: 97,24% ~ 99,80%)

  A precisione: 97,96% (95% CI: 96.16% ~ 99.06%)

  TAJRA: U clostrium toxin una prova rapida antigenu vsRT - Pcr  

  Metudu		RT - Pcr		Risultati totali
  Clostrium toxin una prova rapida antigenu	I risultati	Pusitivu	Negativu
  	Pusitivu	111	5	116
  	Negativu	9	109	118
  Risultatu tutale		120	114	234

  Sensibilità relative: 92,50% (95% CI: 86,24% ~ 96,51%)

  Specificazione relativa: 95,61% (95% CI: 90,06% ~ 98,56%)

  Accurate: 94.02% (95% CI: 90.17% ~ 96,69%)

  TAJRA: U clostrium toxin b Antigen Rapid Test vsRT - Pcr  

  Metudu		RT - Pcr		Risultati totali
  Clostrium toxin b antigen test rapid	I risultati	Pusitivu	Negativu
  	Pusitivu	99	4	103
  	Negativu	4	114	118
  Risultatu tutale		103	118	221

  Sensibilità relative: 96,12% (95% CI: 90.35% ~ 98,93%)

  Specialità Relativa: 96.61% (95% CI: 91,55% ~ 99,07%)

  Accurate: 96.38% (95% CI: 87,43% ~ 95,10%)

  Cruci - Reattività

  Una valutazione hè stata realizata per determinà a riattività di a croce di CLOSRRIIU GDH, Toxin A è Toxin B Combo Test Rapid. Nisuna rialività di croce contr'à i Patogeni Gastrointestinali in ocasioni prisenti cum'è seguenti:

   

  Campega leggi	Hhigella Dysenteriae	SARACILLA ENTERIDIS
  Campylobacter JEJuni	Shigella flexneri	Salmonella Paratyphi
  E.Coli O157: H7	Sunnì	Salmonella Typhi
  H. Epylori	Jupimuriumeria di salmonella	Aureu di Staphyloocucci
  Listeria monocittogassi	Shigella boydii	Yersinia ENTEROCOLICA

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