Vendimentu Hot facebook Test diagnzia - Rapida 2019 - ncomv coronavirus antigena prova - immuno
Vendimentu Hot facebook Test diagnzia - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Test Antigen - Immundotail:
U Coronavu Rapide CoronavirusAntigenU kit di prova hè un metudu di rilevazione rapida di covid - 19 antigenu. Anti - 2019 - l'anticlonal monoclonal ncuv hè stata rifuggiata cù un test di gold.drure a prova, a mostra hà riabilitatu cù l'anti - 2019 di a striscia di teste. A mistura poi migrava a membrana da l'azzione capillaria è hà riabilitatu cù un altru anti - 2019 - NCOV monoclonale monoclonu da a zona di prova.
U immcubioAntigenU kit di prova hè una prova rapida per a rilevazione di l'antigene à u rumanzu Coronavirus - - COV - 2 in a gola umana è a secrezza nasale. Per prufessiunale in un utilizazione di diagnosticu di vitro
Caratteristiche di rendiment
1. Sensibilità, Specifica è l'accuratezza - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) hè stata paragunata cù un cumerciu di standard d'oru cummerciale (PCR). U risultatu hà dimustratu a sensibilità relativa è a specificità
Metudu | Reagent Standard d'oru (PCR) | Risultati totali | ||
SARS - COV - 2 Test Rapid Antigen (Covid - 19 AG) | I risultati | Pusitivu | Negativu | |
Pusitivu | 87 | 0 | 87 | |
Negativu | 4 | 300 | 304 | |
Risultatu tutale | 60 | 300 | 391 |
Sensibilità relative: 95,60% (95% CI: 88,89% ~ 98,63%)
Specifica relativa: 100% (95% CI: 98,78% ~ 100,00%)
Accurate: 98,98% (95% CI: 97.30% ~ 99,70%)
2. Limitu di a rilevazione (LOG)
U limitu di a rilevazione di i sers - Cov - 2 Test Rapid Antigen (Covid - 19 AG) hè statu studiatu. HOLOR DI A TESTA A LA SERS - COV - 2 N PROTENO hè intornu à 0,2 - 0.5ng / ml.L'OTT - 2 (inattivatu) hè di circa 2 - 5x102 Tcid50/ ml
Cuncentrazione | Pusitivu / risultatu | Rate di Accordu |
0.5ng / ml n proteine | 100/100 | 100% |
5x102 Tcid50/ ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - Reattività:
I SERS - Cov - 2 test Rapid Rapid (Covid - 19 AG) hè assuciatu cun un pannellu di proteine di l'altri antigens recombinanti è altri respiratorii relative. I risultati mostranu in sottu à a foglia:
Sustanza | Cuncentrazione | U risultatu |
Sars - COP - 2 n PROTEI | 0,0011μg / ml | pusitivu |
SARS - COV N PROTEIN | 1μG / ml | negativu |
I hers - cob n proteine | 1μG / ml | negativu |
Hccu - nl63 n proteina | 1μG / ml | negativu |
Hcov - 229E n PROTEL | 1μG / ml | negativu |
Hccu - hku1 n proteina | 1μG / ml | negativu |
Virus di Parigi | 1x105Tcid50/ ml | negativu |
Infrutta Un Virus | 1x105Tcid50/ ml | negativu |
Virus B Virus | 1x105Tcid50/ ml | negativu |
Chlamydia Pneumoniae | 1x105Tcid50/ ml | negativu |
Adenovirus | 1x105Tcid50/ ml | negativu |
Myucoplasma pneumonia | 1x105Tcid50/ ml | negativu |
Virus rispiratoriu sincitiali | 1x105Tcid50/ ml | negativu |
4.Intering sustanzi:
I seguenti cumposti sò stati pruvati à aduprà i sers - Cov - 2 Test Rapid (Covid - 19 AG) è nisuna interferenza hè stata osservata.
Sustanza | Cuncentrazione | U risultatu |
Alpha - Interfernu | 3 Millioniu | Nisuna interferenza |
Mucina purificata | 1000ng / ml | Nisuna interferenza |
Autorizatu certificazioni
1. CE / Lista di ISO13485 / biancu
2. Registratu in Germania Ministeru di a Salute
Procedura di prova
Foto di Dettagliu di Produttu:
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