Rychlý test alfa - fetoprotein (AFP)

Zamýšlené použití

The Rychlý test alfa - fetoprotein (AFP) je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci alfa - fetoproteinu (AFP) v lidské plné krvi, séru nebo plazmatickém vzorku. Tato sada je určena pro použití jako pomoc při diagnostice různých rakovin.

Materiály

Poskytnuté materiály

Požadované materiály, ale nejsou poskytovány

TESTPOSTUP

Před použitím přiveďte testy, vzorky a/nebo ovládací prvky na teplotu místnosti (15 - 30 ° C).

1. Odstraňte test z jeho uzavřeného sáčku a položte jej na čistý povrch hladiny. Označte zařízení pomocí identifikace pacienta nebo kontroly. Pro nejlepší výsledky by měl být test prováděn do jedné hodiny.

1. 2. Přeneste 3 kapky plné krve/séra/plazmy do studny (y) zařízení s poskytovanou jednorázovou pipetou a spusťte časovač.

OR
Nechte 3 visící kapky plné krve prstů, aby spadly do středu studny vzorku (y) testovacího zařízení a spustily časovač.

Vyvarujte se zachycení vzduchových bublin ve studni vzoru a nepřidávejte žádné řešení do výsledné oblasti.
Vyvarujte se zachycení vzduchových bublin ve studni vzoru a nepřidávejte žádné řešení do výsledné oblasti.

3. 3. Pokud test nedokáže migrovat přes membránu po 1 minutě, přidejte do studny vzoru 1 kapku pufru.
4. 4. Počkejte, až se objeví barevné pásma. Výsledek by měl být přečten po 10 minutách. Výsledek ne interpretujte po 20 minutách.

5. Interpretace výsledků
   
   

   POZITIVNÍ: Na membráně se objevují dva barevné pásy. Jeden pás se objeví v kontrolní oblasti (C) a další pás se objeví v testovací oblasti (T).

   Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jeden barevný pás.V testovací oblasti (T) se neobjeví žádný zjevný barevný pás.

   Neplatný: Řídicí pásmo se nezbaví.Výsledky jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní pás ve stanovené době čtení, musí být vyřazeny. Prohlédněte si postup a opakujte s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí soupravy a kontaktujte místního distributora.

   POZNÁMKA:

   1. Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se může lišit v závislosti na koncentraci analytů přítomných ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti měl být považován za pozitivní. Všimněte si, že se jedná pouze o kvalitativní test a nemůže určit koncentraci analytů ve vzorku.
   2. Nejpravděpodobnější důvody pro selhání kontrolního pásma jsou nedostatečný objem vzorků, nesprávný provozní postup nebo testy vypršené.

   3. Omezení testu

      1. Rychlý test alfa - fetoprotein (AFP) je pro profesionálain vitrodiagnostické použití a mělo by být použity pouze pro kvalitativní detekci AFP. Z intenzity barvy nebo šířky jakýchkoli zjevných pásů by neměl být odvozen žádný význam.

      1. 2. testování alfa - fetoprotein (AFP) ukazuje pouze přítomnost AFP ve vzorku a neměla by být používána jako jediná kritéria pro diagnostiku různých rakovin.
      2. 3. Pokud je výsledek testu negativní a klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se další testování pomocí jiných klinických metod. Negativní výsledek nikdy nevylučuje možnost rakoviny, protože AFP může být přítomen pod minimální úrovní detekce testu.
      3. 4. Stejně jako u všech diagnostických testů by potvrzená diagnóza měla být provedena lékařem až poté, co byly vyhodnoceny všechny klinické a laboratorní nálezy.
      4. 5. Tento test nelze použít k vedení diagnózy párové trizomie 21.
      5. 
      6. 
      7. 
      8.