Rychlý test kryptosporidium antigen

Zamýšlené použití

Rychlý test Cryptosporidium Parvum Antigen je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci antigenu kryptosporidium parvum ve vzorku lidské stolice. Účelem výsledků testu je pomoci při diagnostice infekce kryptosporidium parvum a monitoruje účinnost terapeutické léčby.

ZAVEDENÍ

Kryptosporidióza je infekční onemocnění způsobené kryptosporidium parvum, které je občas způsobeno jinými druhy kryptosporidium. Příznaky se obvykle objevují asi 7 dní po infekci, včetně bolesti břicha, vodnatého průjmu, zvracení a horečky. Příznaky většiny pacientů trvají 6 až 10 dní, ale mohou trvat několik týdnů. Pacienti s problémy s imunitním systémem, jako je infekce, mohou být velmi vážný a dokonce i život ohrožující. Od oficiální zprávy v roce 1976 bylo zjištěno, že nemoc je rozšířená a je to běžný patogen turistického průjmu. Existuje mnoho pacientů s AIDS komplikovanými touto chorobou.

Zkušební postup

Před použitím přiveďte testy, vzorky a/nebo ovládací prvky na teplotu místnosti (15 - 30 ° C).

1. Vyjměte test z jeho uzavřeného váčku a položte jej na čistý povrch hladiny. Označte zařízení pomocí identifikace pacienta nebo kontroly. Pro nejlepší výsledky by měl být test prováděn do jedné hodiny.
2. Příprava vzorku

Odšroubujte láhev vzorku, použijte připojenou aplikátoru připojenou na uzávěru k přenosu malého kusu stolice (průměru 4 - 6 mm; přibližně 50 mg - 200 mg) do láhve vzorku obsahující přípravu vzorku. Pro kapalinu nebo semifinále pevných stolic přidejte do lahvičky 100 mikrolitrů stolice s vhodnou pipetou. Vyměňte tyčinku do láhve a bezpečně utáhněte. Důkladně smíchejte vzorek stolice s vyrovnávací pamětí tím, že po dobu několika sekund třesou láhev.

3. Testovací postup

3.1 Držte vzorkovou láhev vzpřímeně s bodem špičky směrem od testovacího umělce, odklopte špičku.

3.2. Držte láhev ve svislé poloze nad vzorkem testovací karty, dodávejte 3 kapky (120 - 150 μl) zředěného vzorku stolice do vzorku a spusťte časovač.

Vyvarujte se zachycení vzduchových bublin ve studni vzoru a nepřidávejte žádné řešení do výsledkové oblasti.

Jak test začne fungovat, barva migruje po celé oblasti ve středu zařízení.

3.3. Počkejte, až se objeví barevné pásma. Přečtěte si výsledek mezi 5 - 10 minut. Silný pozitivní vzorek může ukázat výsledek dříve.

Neinterpretujte výsledek po 10 minutách.

Jak test začne fungovat, barva migruje po celé oblasti ve středu zařízení.

Interpretace výsledků

POZITIVNÍ: Dva Na membráně se objevují barevné pásy. Jeden pás se objeví v kontrolní oblasti (C) a další pás se objeví v testovací oblasti (T).

Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jeden barevný pás.V testovací oblasti (T) se neobjeví žádný zjevný barevný pás.

Neplatný: Řídicí pásmo se nezbaví.Výsledky jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní pás ve stanovené době čtení, musí být vyřazeny. Prohlédněte si postup a opakujte s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí soupravy a kontaktujte místního distributora.

1. Kontrola kvality

   • Interní procedurální kontroly jsou zahrnuty do testu. Barevný pás, který se objevuje v řídicí oblasti (C), je považován za interní pozitivní kontrolu procedurální kontroly, což potvrzuje dostatečný objem vzorků a správná procesní technika.
   • Externí ovládací prvky nejsou s touto soupravou dodávány. Doporučuje se, aby byly testovány pozitivní a negativní kontroly jako dobrá laboratorní praxe pro potvrzení testovacího postupu a ověření správného testovacího výkonu.

Omezení testu

1. THECryptosporidium Parvum Antigen Rapid Test je pro profesionální in vitro diagnostické použití a měl by být použit pouze pro kvalitativní detekci lidského kryptosporidium parvum.
2. Výsledek testu by měl být použit pouze k vyhodnocení pacienta se známkami a příznaky onemocnění. Definitivní klinická diagnóza by měla být provedena pouze poté, co bylo vyhodnoceno všechny klinické a laboratorní zjištění.
3. Stejně jako u jakéhokoli testu využívajícího myší protilátky existuje možnost pro rušení lidských anti - myších protilátek (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostávali přípravy monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.

• Vzhledem k tomu, že všechny diagnostické testy, by potvrzená diagnóza měla být provedena pouze lékařem až poté, co byly vyhodnoceny všechny klinické a laboratorní nálezy.