Monkeypox Virus LGG Rapid Test

Zamýšlené použití

Rychlý test IgG na virus Monkeypox je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci IgG protilátek proti viru Monkeypox v lidské plné krvi, séru nebo plazmě jako pomůcka při diagnostice infekcí Monkeypox.

ZAVEDENÍ

Monkeypox se používá jako virová zoonóza s příznaky velmi podobnými těm u pacientů s pravými neštovicemi, způsobená infekcí virem Monkeypox. Je to obalený dvouvláknový DNA virus, který patří do rodu Orthopoxvirus z čeledi Poxviridae. Lidské opičí neštovice byly poprvé identifikovány u lidí v roce 1970 v Demokratické republice Kongo u 9letého-chlapce v oblasti, kde byly neštovice odstraněny v roce 1968. Od té doby byla většina případů hlášena z venkovských oblastí deštných pralesů Povodí Konga, zejména v Demokratické republice Kongo, a případy lidských případů byly stále častěji hlášeny ze střední a západní Afriky. U lidí jsou příznaky opičích neštovic podobné, ale mírnější než příznaky neštovic. Opičí neštovice začínají horečkou, bolestí hlavy, svalů a vyčerpáním. Hlavní rozdíl mezi příznaky neštovic a opičích neštovic spočívá v tom, že opičí neštovice způsobují zduření lymfatických uzlin (lymfadenopatie), zatímco neštovice ne. Inkubační doba (doba od infekce k příznakům) u opičích neštovic je obvykle 7–14 dní, ale může se pohybovat v rozmezí 5–21 dní.

Rychlý test IgG na virus Monkeypox je rychlý test, který využívá kombinaci barevných částic potažených antigenem Monkeypox pro detekci protilátek IgG Monkeypox v lidské plné krvi, séru nebo plazmě.

Materiály

Poskytnuté materiály

Požadované materiály, ale nejsou poskytovány

POSTUP

Před testováním nechte testovací zařízení, vzorek, pufr a/nebo kontroly dosáhnout pokojové teploty (15 30 °C).

1. Před otevřením zahřejte sáček na pokojovou teplotu. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného obalu a použijte jej co nejdříve.

1. 2. Umístěte zkušební zařízení na čistý a hladinový povrch.

3. proVzorky séra nebo plazmy: 

4. Držte kapátko svisle, nakreslete vzorekaž doVyplňte čáru (přibližně 10 ul) a přeneste vzorek do jamky na vzorek (S) testovacího zařízení, poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač. Viz obrázek níže. Zabraňte zachycení vzduchových bublin v jamce na vzorek (S).

5. proVzorky plné krve (venipunktura/prstování):

6. Chcete -li používat kapátko: Držte svisle kapátko, nakreslete vzorek0,5 - 1 cm nad linií výplněa přeneste 2 kapky plné krve (přibližně 20 µl) do jamky na vzorek (S) testovacího zařízení, poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 µl) a spusťte časovač. Viz obrázek níže.

7. Použití mikropipety: Napipetujte a nadávkujte 20 µl plné krve do jamky na vzorek (S) testovacího zařízení, poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 µL) a spusťte časovač.

3. 8. Počkejte, až se objeví barevné čáry. Výsledky odečtěte po 10 minutách. Po 20 minutách výsledek neinterpretujte.

4. Interpretace výsledků
   
   

   POZITIVNÍ: Dva Na membráně se objevují barevné pásy. Jeden pás se objeví v kontrolní oblasti (C) a další pás se objeví v testovací oblasti (T).

   Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jeden barevný pás.V testovací oblasti (T) se neobjeví žádný zjevný barevný pás.

   Neplatný: Řídicí pásmo se nezbaví.Výsledky jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní proužek ve specifikovaném čase čtení, musí být vyřazeny. Zkontrolujte prosím postup a opakujte jej s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte sadu používat a kontaktujte místního distributora.

   POZNÁMKA:

   1. Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se může lišit v závislosti na koncentraci analytů přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti považován za pozitivní. Upozorňujeme, že se jedná pouze o kvalitativní test a nemůže určit koncentraci analytů ve vzorku.

   Nedostatečný objem vzorku, nesprávný operační postup nebo prošlé testy jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolního pásma.

   Omezení testu

   1. 1.Monkeypox virus IgG Rapid Test je proin vitro pouze pro diagnostické použití. Test by měl být použit pouze pro detekci protilátek proti opičím neštovicím ve vzorcích plné krve, séra nebo plazmy. Ani kvantitativní hodnota, ani rychlost nárůstu opičích neštovic Koncentrace protilátek může být stanovena tímto kvalitativním testem.
   2. 2. Rychlý test IgG na virus Monkeypox bude indikovat pouze přítomnost protilátek proti opičím neštovicím ve vzorku a neměl by být používán jako jediné kritérium pro diagnostiku opičích neštovic.
   3. 3. pokračující přítomnost nebo nepřítomnost protilátek nelze použít ke stanovení úspěchu nebo selhání terapie.
   4. 4. Výsledky imunosupresivních pacientů by měly být interpretovány s opatrností.
   5. 5. Stejně jako u všech diagnostických testů musí být všechny výsledky interpretovány společně s dalšími klinickými informacemi, které má lékař k dispozici.
   6. 6. Pokud je výsledek testu negativní a klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se další testování pomocí jiných klinických metod. Negativní výsledek v žádném případě nevylučuje možnost opičích neštovic
   7. 
   8. 
   9. 
   10.