Giardia Lamblia Antigen Rapid Test

Zamýšlené použití

Rychlý test Giardia Lamblia Antigen je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci antigenu Giardia Lamblia ve vzorku lidské stolice. Účelem výsledků testu je pomoci při diagnostice infekce Giardia Lamblia a monitorovat účinnost terapeutické léčby.

Komponenty

Poskytnuté materiály

 Testovací zařízení individuálně zabalená

 Vložení balíčku

 Jednorázové pipety

 Trubky sběru vzorků s

Extrakční pufr

Požadované materiály, ale nejsou poskytovány

 Nádoba na sběr vzorků

 Časovač

Zkušební postup

Přineste testy, vzorky a/nebo ovládací prvky na teplotu místnosti (15 - 30 ° C)před použitím.

1. 1. Odstraňte test z jeho uzavřeného sáčku a položte jej na čistý povrch hladiny. Označte zařízení pomocí identifikace pacienta nebo kontroly. Pro nejlepší výsledky by měl být test prováděn do jedné hodiny.

2. 2. Příprava vzorku

Odšroubujte láhev vzorku, použijte připojenou aplikátoru připojenou na uzávěru k přenosu malého kusu stolice (průměru 4 - 6 mm; přibližně 50 mg - 200 mg) do láhve vzorku obsahující přípravu vzorku. Pro kapalinu nebo semifinále pevných stolic přidejte do lahvičky 100 mikrolitrů stolice s vhodnou pipetou. Vyměňte tyčinku do láhve a bezpečně utáhněte. Důkladně smíchejte vzorek stolice s vyrovnávací pamětí tím, že po dobu několika sekund třesou láhev.

3. 3. testovací postup

3.1 Držte vzorkovou láhev vzpřímeně s bodem špičky směrem od testovacího umělce, odklopte špičku.

3.2. Držte láhev ve svislé poloze nad vzorkem testovací karty, dodávejte 3 kapky (120 - 150 μl) zředěného vzorku stolice do vzorku studny (y) a spusťte časovač. Vyvarujte se zachycení vzduchových bublin ve studni vzoru a nepřidávejte žádné řešení do výsledné oblasti. Jak test začne fungovat, barva migruje po celé oblasti ve středu zařízení.

3.3. Počkejte, až se objeví barevné pásma. Přečtěte si výsledek mezi 5 - 10 minut. Silný pozitivní vzorek může ukázat výsledek dříve.

Neinterpretujte výsledek po 10 minutách.

Jak test začne fungovat, barva migruje po celé oblasti ve středu zařízení.

Interpretace výsledků

Pozitivní: Na membráně se objevují dva barevné pásy.Jeden pás se objeví v kontrolní oblasti (C) a další pás se objeví v testovací oblasti (T).

Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jeden barevný pás.V testovací oblasti (T) se neobjeví žádný zjevný barevný pás.

Neplatný: Řídicí pásmo se nezbaví.Výsledky jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní pás ve stanovené době čtení, musí být vyřazeny. Prohlédněte si postup a opakujte s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí soupravy a kontaktujte místního distributora.

POZNÁMKA:

1. Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se může lišit v závislosti na koncentraci analytů přítomných ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti měl být považován za pozitivní. Všimněte si, že se jedná pouze o kvalitativní test a nemůže určit koncentraci analytů ve vzorku. Nejpravděpodobnější důvody pro selhání kontrolního pásma jsou nedostatečný objem vzorků, nesprávný provozní postup nebo testy vypršené.

   1. Omezení testu

   2. 1. Rychlý test Giardia Lamblia Antigen je pro profesionální in vitro diagnostické použití a měl by být použit pouze pro kvalitativní detekci lidské Giardia Lamblia.
   3. 2. Výsledek testu by měl být použit pouze k vyhodnocení pacienta se známkami a příznaky onemocnění. Definitivní klinická diagnóza by měla být provedena pouze poté, co bylo vyhodnoceno všechny klinické a laboratorní zjištění.
   4. 3. Stejně jako u jakéhokoli testu využívajícího myší protilátky, existuje možnost interference lidských anti - myší protilátek (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostávali přípravy monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.
   5. 4. Protože všechny diagnostické testy, potvrzená diagnóza by měla být provedena lékařem až poté, co byla vyhodnocena všechna klinická a laboratorní nálezy.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.