Rychlý test na antigen lidského paplloma (HPV) Antigen

Zamýšlené použití

Rychlý test viru lidského papilloma (HPV) je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci onkoproteinů HPV 16 a 18 u ženského děložního čípku. Účelem výsledků testu je pomoci při diagnostice infekce HPV u lidí.

MATERIÁLS

Poskytnuté materiály

TESTPOSTUP

Před testováním nechte testovací, činidla, výměny a/nebo ovládací prvky dosáhnout pokojové teploty (15 - 30 ° C).

1. 1. Odstraňte testovací kazetu z pouzdra na fólii a použijte ji do jedné hodiny. Nejlepší výsledky budou získány, pokud je test proveden okamžitě po otevření fóliového sáčku.
2. 2. ExtrahujteHPVAntigen podle typu vzorku.
3. • Držtevyrovnávací paměťláhev svisle a přidejte 10kapkyvyrovnávací paměť (přibližně 300μl) do extrakční trubice. Okamžitě vložte tampon, stlačte dno trubice a otočte výtěr 15krát. Nechte stát 2 minuty.
   • Stiskněte výtěr na stranu trubice a vytáhněte výtěr a zároveň stiskněte trubici. Udržujte co nejvíce tekutiny ve zkumavce. Namontujte špičku kapátka na horní část extrakční trubice.
   1. 3. Umístěte testovací kazetu na čistý a hladinový povrch.Přidejte 4 úplné kapky extrahovaného roztoku (přibližně 100μl) ke každému vzorku testovací kazety, pak spusťte časovač. Vyvarujte se zachycení vzduchových bublin ve vzorku dobře.
   2. 4. Počkejte, až se objeví barevná linie.Přečtěte si výsledek po 10 minutách;Výsledek ne interpretujte po 20 minutách.

   Poznámka:Doporučuje se používat vyrovnávací paměť do 6 měsíců po otevření lahvičky.
   

   Interpretace výsledků
   
   

   POZITIVNÍ: Na membráně se objevují dva barevné pásy. Jeden pás se objeví v kontrolní oblasti (C) a další pás se objeví v testovací oblasti (T).

   Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jeden barevný pás.V testovací oblasti (T) se neobjeví žádný zjevný barevný pás.

   Neplatný: Řídicí pásmo se nezbaví.Výsledky jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní pás ve stanovené době čtení, musí být vyřazeny. Prohlédněte si postup a opakujte s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí soupravy a kontaktujte místního distributora.

   POZNÁMKA:

   1. Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se může lišit v závislosti na koncentraci analytů přítomných ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti měl být považován za pozitivní. Všimněte si, že se jedná pouze o kvalitativní test a nemůže určit koncentraci analytů ve vzorku.
   2. Nejpravděpodobnější důvody pro selhání kontrolního pásma jsou nedostatečný objem vzorků, nesprávný provozní postup nebo testy vypršené.

   3. Omezení testu

      1. Rychlý test lidského papilomového viru (HPV) je pro profesionála

      1. in vitroDiagnostické použití a mělo by být použity pouze pro kvalitativní detekci lidské hpvinfekce.
      2. 2. Výsledek testu by měl být použit pouze k vyhodnocení pacienta se známkami a příznaky onemocnění. Definitivní klinická diagnóza by měla být provedena pouze poté, co bylo vyhodnoceno všechny klinické a laboratorní zjištění.
      3. 3. Stejně jako u jakéhokoli testu využívajícího myší protilátky, existuje možnost interference lidských anti - myší protilátek (HAMA) ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří dostávali přípravy monoklonálních protilátek pro diagnostiku nebo terapii, mohou obsahovat HAMA. Takové vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky.
      4. 4. Protože všechny diagnostické testy, potvrzená diagnóza by měla být provedena lékařem až poté, co byla vyhodnocena všechna klinická a laboratorní nálezy.
      5. 
      6. 
      7. 
      8.