Chřipka A+B Antigen Combo Test
Zamýšlené použití
Kombinovaný test antigenu s chřipkou A+B je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci chřipky A a chřipkových antigenů B antigenů u lidských nosofaryngeálních výměn nebo orofaryngeálního výměnného vzorku u jedinců, kteří jsou podezřelí z respirační virové infekce, které jsou konzistentní s příznaky flue.
Materiály
Poskytnuté materiály
1) Fólie, z nichž každá obsahuje jednu testovací kazetu a jednu tašku na vysychání
2) Testovací pufrové trubice (každý 0,5 ml) a tipy
3) Výtěry na jednorázové vzorky
4) Držák papírové trubice
5) Instrukce pro použití
Požadované materiály, ale nejsou poskytovány
1) Časovač
PRINCIP
Kombinový test antigenu s chřipkou A+B se skládá z jednoho testovacího proužků, které lze pozorovat v okně rychlé testovací kazety. Pruh je založen na imunochromatografickém testu sendvičové metody. Obecný chřipkový antigen a antigen chřipky B jsou zaměřeny individuálně.
Ve zkušebním proužku chřipky A+B, anti - chřipka monoklonální protilátky a anti - chřipko B monoklonální protilátky jsou potaženy testovacími liniemi a konjugovány s koloidním zlatem. Během testování vzorek reaguje s anti - chřipkovými protilátkami A&B v testovacím proužku. Směs se pak migruje nahoru na membráně chromatograficky kapilárním působením a reaguje s pre - monoklonálními protilátkami potaženou chřipkou v testovacích oblastech.
Aby se sloužila jako procedurální kontrola, barevná čára se vždy objeví v oblastech řídicí linky (c), což naznačuje, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k membránovým odblázněním.
Výkonné charakteristiky
-
Citlivost, specifičnost a přesnost
Test kombo chřipko A+B antigen byl porovnán s komerčním zlatým standardním činidlem (PCR). Výsledek ukázal relativní citlivost a specificitu
1) Chřipka část
Relativní citlivost: 93,75%(95%CI: 89,04%～ 96,59%)
Relativní specifičnost:> 99,99%(95%CI ： 98,78%～ 100,00%)
Přesnost: 98,01%(95%CI ： 96,42%～ 98,93%)
2) Část chřipky B
Relativní citlivost: 92,65%(95%CI: 83,54%～ 97,19%)
Relativní specifičnost:> 99,99%(95%CI ： 99,04%～ 100,00%)
Přesnost: 99,09%(95%CI ： 97,82%～ 99,67%)
Interpretace výsledků
Pozitivní (+):
Chřipka a pozitivní: linie C i čáry se objevují v okně rychlé testovací kazety.
V okně rychlé testovací kazety se objevují linie C a B, jak linie C, tak linie B, tak linie B.
*POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblastech zkušební linie se může lišit v závislosti na koncentraci viru přítomného ve vzorku. Jakýkoli odstín barvy v oblasti zkušební linie by proto měl být považován za pozitivní a zaznamenán jako takový.
Negativní (-): V oblasti ovládací linky (C) se objeví jedna barevná čára. V linii T, linie nebo linky B se neobjeví žádná linka.
Neplatný: Řídicí linka se neobjeví. Nejpravděpodobnější důvody selhání kontrolní linky jsou nedostatečný objem vzorků nebo nesprávné procedurální techniky. Zkontrolujte postup a opakujte test novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí zkušební sady a kontaktujte místního distributora.
1) Chřipka část
Relativní citlivost: 93,75%(95%CI: 89,04%～ 96,59%)
Relativní specifičnost:> 99,99%(95%CI ： 98,78%～ 100,00%)
Přesnost: 98,01%(95%CI ： 96,42%～ 98,93%)
2) Část chřipky B
Relativní citlivost: 92,65%(95%CI: 83,54%～ 97,19%)
Relativní specifičnost:> 99,99%(95%CI ： 99,04%～ 100,00%)
Přesnost: 99,09%(95%CI ： 97,82%～ 99,67%)
Interpretace výsledků
Pozitivní (+):
Chřipka a pozitivní: linie C i čáry se objevují v okně rychlé testovací kazety.
V okně rychlé testovací kazety se objevují linie C a B, jak linie C, tak linie B, tak linie B.
*POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblastech zkušební linie se může lišit v závislosti na koncentraci viru přítomného ve vzorku. Jakýkoli odstín barvy v oblasti zkušební linie by proto měl být považován za pozitivní a zaznamenán jako takový.
Negativní (-): V oblasti ovládací linky (C) se objeví jedna barevná čára. V linii T, linie nebo linky B se neobjeví žádná linka.
Neplatný: Řídicí linka se neobjeví. Nejpravděpodobnější důvody selhání kontrolní linky jsou nedostatečný objem vzorků nebo nesprávné procedurální techniky. Zkontrolujte postup a opakujte test novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí zkušební sady a kontaktujte místního distributora.