Rychlý test viru monkeypoxu antigen

SHRNUTÍ

Monkeypox se používá jako virová zonóza se symptomy velmi podobnými těm u pacientů s neštovicemi, způsobené infekcí virem Monkeypox. Jedná se o obklopený dvojitý uvízlý virus DNA, který patří do rodu ortopoxviru rodiny Poxviridae. Lidský Monkeypox byl poprvé identifikován u lidí v roce 1970 v Kongo Demokratické republiky. Nedávno v roce 2022 se virus Monkeypox šíří po celém světě a zprávy o případech ve Velké Británii, Španělsku, Portugalsku, USA a dalších zemích. U lidí jsou příznaky Monkeypox podobné jako mírnější než příznaky neštovic. Monkeypox začíná horečkou, bolestí hlavy, bolesti svalů a vyčerpáním. Inkubační období (doba od infekce po symptomy) u Monkeypox je obvykle 7–14 dní, ale může se pohybovat od 5–21 dnů. Virus vstupuje do těla zlomenou kůží (i když není viditelné), dýchací cesty nebo slizniční membrány (oči, nos nebo ústa). Zvíře - do - přenosu člověka může nastat kousnutím nebo škrábaním, přípravou masa keřů, přímým kontaktem s tělními tekutinami nebo materiálem léze nebo nepřímým kontaktem s materiálem léze, jako je například kontaminovaným podestýlkem. Předpokládá se, že lidský přenos člověka se vyskytuje především prostřednictvím velkých respiračních kapiček. Dýchací kapičky obecně nemohou cestovat více než několik stop, takže je vyžadována prodloužená tvář na - obličej. Mezi jiné lidské metody přenosu patří přímý kontakt s tělními tekutinami nebo materiálem léze a nepřímý kontakt s materiálem léze, jako je například kontaminované oblečení nebo prádlo.

Rychlý test viru MONKEYPOX je navržen jako jednoduchý nástroj při detekci Monkeypox pro pravidelnou klinickou diagnózu.

Zkušební postup

Povolit Rychlý test, vzorek, vyrovnávací paměť a/nebo ovládací prvky pro rovnováhu na pokojovou teplotu (15 - 30 ° C) před testováním.

1. 1. Před otevřením přiveďte váček na teplotu místnosti. Odstraňte rychlou testovací kazetu z uzavřeného váčku a co nejdříve ji použijte.
2. 2. Umístěte zkušební zařízení na čistý a vodorovný povrch. Vytvořte ošetřenou extrakci vzorku z testovací pufrové trubice a vložte 3 kapky do studny (y) testovací kazety. Spusťte časovač.
3. 3. Počkejte, až se objeví barevná linie. Přečtěte si výsledky po 10 minutách. Výsledek ne interpretujte po 15 minutách.

4. Interpretace výsledků
   
   

   POZITIVNÍ: Dva Na membráně se objevují barevné pásy. Jeden pás se objeví v kontrolní oblasti (C) a další pás se objeví v testovací oblasti (T).

   Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jeden barevný pás.Ve zkušební oblasti (T) se neobjevuje žádný barevný pás.

   Neplatný: zákaz kontrolyD se neobjeví.Výsledky jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní pás ve stanovené době čtení, musí být vyřazeny. Prohlédněte si postup a opakujte s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí soupravy a kontaktujte místního distributora.

   POZNÁMKA:

   1. Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se může lišit v závislosti na koncentraci analytů přítomných ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti měl být považován za pozitivní. Všimněte si, že se jedná pouze o kvalitativní test a nemůže určit koncentraci analytů ve vzorku.
   2. Nejpravděpodobnější důvody pro selhání kontrolního pásma jsou nedostatečný objem vzorků, nesprávný provozní postup nebo testy vypršené.

   3. OMEZENÍ

      1.. Monkeypox virus antigen Rapid Test je proin vitroPouze diagnostické použití. Tento test by měl být použit pro detekci antigenů Monkeypox v luzickém výtěru lidské kůže a výtěr ze sliznice membrány

      1. vzorek. Pokud je negativní, ale symptomy likemonkeypox, navrhuje se opakovat test nebo odeslat vzorek do testovacího centra/stanice/laboratoře pro testování PCR.
      2. 2.. Monkeypox Antigen Rapid Testwill označuje pouze přítomnost Monkeypox ve vzorku a neměla by být používána jako jediná kritéria pro diagnostiku

         infekce.

      3. 3. Pokud příznak přetrvává, zatímco výsledek rychlého testu je negativní nebo ne -reaktivní výsledek, doporučuje se znovu vzorkovat pacienta o několik dní laterorového testu s PCR.
      4. 4. Stejně jako u všech diagnostických testů musí být všechny výsledky interpretovány společně s dalšími klinickými informacemi, které lékař dostupné.
      5. 5. Pokud je výsledek testu negativní a přetrvávají klinické příznaky, doporučuje se další testování pomocí jiných klinických metod. Negativní výsledek nikdy nevylučuje možnost infekce chřipky.
      6. 6. Potenciální dopady vakcín, antivirových terapeutik, antibiotik, chemoterapeutických nebo imunosupresivních léků nebyly při testu hodnoceny.
      7. 7. Vzhledem k inherentním rozdílům mezi metodikami se velmi doporučuje, aby se před přechodem z jedné technologie na další prováděly korelační studie metod, aby se kvalifikovaly technologické rozdíly. 8. Stoprocentní shoda mezi výsledky by se nemělo očekávat kvůli rozdílů mezi technologiemi.
      8. 9. Výkon byl stanoven pouze s typy vzorků uvedených v zamýšleném použití. Jiné typy vzorků nebyly vyhodnoceny a neměly by se používat s tímto testem.
      9. 
      10. 
      11. 
      12.