OEM výrobce sérového neutralizace - Rychlý 2019 - Test antigenu NCOV Coronavirus - Immuno
OEM výrobce sérového neutralizace - Rychlý 2019 - Test antigenu NCOV Coronavirus - Imunodetail:
Testovací souprava Imunobio Rapid Coronavirus Antigen je metoda rychlé detekce CoVID - 19. Anti - 2019 - NCOV monoklonální protilátka byla potažena na zkušební linii a konjugována s koloidním zlatem. Během testu se vzorek reagoval s konjugát protilátky Anti - 2019 - NCOV protilátku v testovacím proužku. Směs poté migrovala membránu kapilárním působením a reagovala s dalším anti - 2019 - NCOV monoklonální protilátkou z testovací oblasti.
Testovací souprava Imunobio Antigen je rychlým testem pro kvalitativní detekci antigenů na román koronavirus SARS - cov - 2 v lidském krku a nosní sekreci. Pouze pro profesionální in vitro diagnostické použití
Výkonné charakteristiky
1. citlivost, specificita a přesnost SARS - Cov - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) byl porovnán s komerčním zlatým standardním činidlem (PCR). Výsledek ukázal relativní citlivost a specificitu
| Metoda | Zlaté standardní činidlo (PCR) | Celkové výsledky | ||
| SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) | Výsledky | Pozitivní | Negativní | |
| Pozitivní | 87 | 0 | 87 | |
| Negativní | 4 | 300 | 304 | |
| Celkový výsledek | 60 | 300 | 391 | |
Relativní citlivost: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Relativní specifičnost: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%）
Přesnost: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%）
2. limit detekce (LOD)
Byl studován limit detekce SARS - cov - 2 antigen (Covid - 19 Ag). Lodu testu proteinu SARS - COV - 2 N je kolem 0,2 - 0,5NG/ml. LOD testu do SARS - Cov - 2 Virus (inaktivovaný) je asi 2 - 5x102 TCID50/ml
| Koncentrace | Pozitivní/výsledek | Sazba dohody |
| 0,5ng/ml N protein | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. kříž - Reaktivita:
Rychlý test SARS - Cov - 2 Antigen (Covid - 19 Ag) je spojen s panelem proteinů jiných lidských koronavirových rekombinantních antigenů a dalších respiračních symptomů relativního viru. Výsledky ukázaly v níže uvedeném listu:
| Látka | Koncentrace | Výsledek |
| SARS - COV - 2 N protein | 0,001 μg/ml | pozitivní |
| SARS - Cov n Protein | 1 μg/ml | negativní |
| Mers - Cov n Protein | 1 μg/ml | negativní |
| HCOV - NL63 N protein | 1 μg/ml | negativní |
| HCOV - 229E N protein | 1 μg/ml | negativní |
| HCOV - HKU1 N protein | 1 μg/ml | negativní |
| Virus Parainfluenza | 1x105TCID50/ml | negativní |
| Virus chřipky A. | 1x105TCID50/ml | negativní |
| Virus chřipky B. | 1x105TCID50/ml | negativní |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativní |
| Adenovirus | 1x105TCID50/ml | negativní |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativní |
| Respirační syncytiální virus | 1x105TCID50/ml | negativní |
4. Interferování látek:
Následující sloučeniny byly testovány pomocí SARS - Cov - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) a nebylo pozorováno žádné rušení.
Látka | Koncentrace | Výsledek |
Alpha - Interferon | 3 millioniu | Žádné rušení |
Purifikovaný mucin | 1000NG/ML | Žádné rušení |
Autorizovaný certifikace
1. CE/ISO13485/White List
2. Registrováno v Německu Ministerstvo zdravotnictví
Zkušební postup
Obrázky podrobností o produktu:
Související průvodce produktem:
Obecně se zákazník orientován a je to náš konečný cíl být nejen nejdůvěryhodnějším, důvěryhodnějším a nejpřesnějším poskytovatelem, ale také partnerem pro naše zákazníky, který předstíral výrobce sérum neutralizace - Rychlý rok 2019 - Antigenní test NCOV Coronavirus - Immuno, produkt se dodá celému světu, jako například: Brazílie, Nový Zéland, Japonsko, s podnikavým duchem „Vysoké účinnosti, pohodlí a inovace“ a v souladu s Takové pokyny „dobré kvality, ale lepší ceny“ a „globální úvěr“ se snažíme spolupracovat se společnostmi automobilových dílů po celém světě, aby získaly vítězství v vítězství.