Prawf cyflym antigen clostridium difficile

Defnydd a fwriadwyd

Clostridium difficile(GDH) Mae prawf cyflym antigen yn immunoassay cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol glwtamad dehydrogenase mewn sbesimen stôl ddynol. Dyluniwyd canlyniadau'r profion i helpu i ddiagnosio gwrthfiotig - colitis dolur rhydd cysylltiedig a colitis ffug -wybodaeth a achosir gan haint âClostridium difficile.

Egwyddorion

Gan ddefnyddio egwyddor immunocromatograffeg aur colloidal, gwrthgorff polyclonaidd geifr gwrth - llygoden (Cyfres C) a gwrth -lygoden -Clostridium difficileGorchuddiwyd gwrthgorff monoclonaidd mewn ffilm seliwlos nitrad. Gwrthgyrff monoclonaidd llygoden iC. difficileyn sefydlog ar blatiau aur gyda labeli aur colloidal. Pan brofir sampl gadarnhaol, mae'rClostridium difficileMae antigen yn y sampl yn rhwymo i'r llygodenClostridium difficileGwrthgorff monoclonaidd ar y pad aur, gan ffurfio cymhleth sy'n symud ar hyd y bilen trwy'r cromatograffeg. Ar ôl y llinell ganfod, roedd yn ffurfio cymhleth rhyngosod gyda'r gwrthgorff wedi'i orchuddio â lliw ar gyfer datblygu lliw, ac wedi'i gyfuno â'r gwrthgorff polyclonaidd IgG gwrth -lygoden IgG yn y llinell reoli ansawdd ar gyfer datblygu lliw, samplau negyddol arddangos lliw yn unig ar linell rheoli ansawdd.

Gweithdrefn Prawf

Dewch â phrofion, sbesimenau, a/neu reolaethau i dymheredd yr ystafell (15 - 30 ° C)cyn ei ddefnyddio.

1. Tynnwch y prawf o'i gwdyn wedi'i selio, a'i roi ar arwyneb glân, gwastad. Labelwch y ddyfais gydag adnabod claf neu reolaeth. I gael y canlyniadau gorau, dylid perfformio'r assay o fewn awr.

2. Paratoi sbesimen:

Dadsgriwio cap y tiwb casglu sbesimen, yna trywanu’r wialen samplu ar hap i mewn i’r sbesimen stôl mewn o leiaf 3 safle gwahanol i gasglu oddeutu carthion (sy’n cyfateb i 1/4 o pys). Daliwch y tiwbiau casglu sbesimenau gyda byffer echdynnu yn fertigol, mewnosodwch y gwialen samplu, gwasgwch waelod y tiwb. Cymysgwch sbesimen stôl gyda'r byffer yn drylwyr trwy ysgwyd y botel am ychydig eiliadau.

3. Gweithdrefn Assay:

 Tynhau'r cap ar y tiwb casglu sbesimen, yna ysgwyd y tiwb casglu sbesimen yn egnïol i gymysgu'r sbesimen a'r byffer echdynnu. Gadewch y tiwb ar ei ben ei hun am 2 funud.

 Tynnwch y caead bach ar y brig.

.

Nodyn:Osgoi trapio swigod aer yn y sbesimen yn dda (au), a pheidiwch ag ychwanegu unrhyw ateb i'r rhanbarth canlyniad.

Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, bydd lliw yn mudo ar draws y rhanbarth canlyniad yng nghanol y ddyfais.

 Arhoswch i'r band (au) lliw ymddangos. Darllenwch y canlyniad rhwng 5 - 10 munud. Gall sampl gadarnhaol gref ddangos canlyniad yn gynharach. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 15 munud. Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, bydd lliw

mudo ar draws y rhanbarth canlyniad yng nghanol y ddyfais.

Dehongli canlyniadau

Positif (+):Mae dau fand coch porffor yn ymddangos. Mae un wedi'i leoli yn y rhanbarth canfod (T), mae'r llall wedi'i leoli yn y rhanbarth rheoli ansawdd (C).

Nodyn:Gall y band coch porffor yn y rhanbarth canfod (t) ddangos ffenomen lliw tywyll a golau. Fodd bynnag, yn ystod yr amser arsylwi penodedig, waeth beth yw lliw y band, hyd yn oed band gwan iawn

dylid ei ddehongli fel canlyniad cadarnhaol.

Negyddol (-):Dim ond band coch porffor sy'n ymddangos yn y rhanbarth rheoli ansawdd (C). Ni ddarganfuwyd unrhyw fandiau coch porffor yn y rhanbarth canfod (t). Mae canlyniad negyddol yn nodi naClostridium difficilehaint.

Annilys:Dim Band Coch Porffor yn Rhanbarth Rheoli Ansawdd (C). Yn dynodi gweithrediad anghywir neu ddirywiad y prawf. Yn yr achos hwn, darllenwch y cyfarwyddiadau yn ofalus eto ac ailbrofwch gyda phrawf newydd. Os y broblem

yn parhau, dylech roi'r gorau i ddefnyddio'r rhif swp ar unwaith a chysylltu â'ch cyflenwr lleol

Cyfyngiadau

1. 1. YClostridium difficile(GDH) Mae Prawf Cyflym Antigen ar gyfer Proffesiynolin vitrodefnydd diagnostig, a dylid ei ddefnyddio ar gyfer canfod ansoddol yn ansoddol yn unigClostridium difficile.

2. 2. Dim ond i werthuso gyda'r claf ag arwyddion a symptomau'r afiechyd y dylid defnyddio canlyniad y prawf. Dim ond ar ôl i'r meddyg y dylid gwneud diagnosis clinigol diffiniol gael ei wneud ar ôl i'r holl ganfyddiad clinigol a labordy gael eu gwerthuso.

3. 3. Fel gydag unrhyw assay sy'n cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth -- llygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen.

4. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.

4. 5. Fel yr holl brawf diagnostig, dim ond ar ôl i'r holl ganfyddiadau clinigol a labordy gael eu gwerthuso y dylai diagnosis a gadarnhawyd gael ei wneud.
5. 
6. 
7. 
8.