Prawf Cyflym Antigen Cryptosporidium

Defnydd a fwriadwyd

Mae prawf cyflym Cryptosporidium parvum yn immunoassay cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol antigen cryptosporidium parvum mewn sbesimen stôl ddynol. Bwriad canlyniadau'r profion yw cynorthwyo i wneud diagnosis o haint cryptosporidium parvum a monitro effeithiolrwydd triniaeth therapiwtig.

Cyflwyniad

Mae cryptosporidiosis yn glefyd heintus a achosir gan cryptosporidium parvum, sydd weithiau'n cael ei achosi gan rywogaethau eraill o cryptosporidium. Mae symptomau fel arfer yn ymddangos tua 7 diwrnod ar ôl yr haint, gan gynnwys poen yn yr abdomen, dolur rhydd dyfrllyd, chwydu a thwymyn. Mae symptomau'r mwyafrif o gleifion yn para 6 i 10 diwrnod, ond gallant bara am sawl wythnos. Gall cleifion â phroblemau system imiwnedd, fel haint, fod yn ddifrifol iawn a hyd yn oed bywyd - bygwth. Ers yr adroddiad swyddogol ym 1976, darganfuwyd bod y clefyd yn eang, ac mae'n bathogen cyffredin o ddolur rhydd twristiaeth. Mae yna lawer o gleifion ag AIDS wedi'u cymhlethu â'r afiechyd.

Gweithdrefn Prawf

Dewch â phrofion, sbesimenau, a/neu reolaethau i dymheredd yr ystafell (15 - 30 ° C) cyn eu defnyddio.

1. Tynnwch y prawf o'i gwdyn wedi'i selio, a'i roi ar arwyneb glân, gwastad. Labelwch y ddyfais gydag adnabod claf neu reolaeth. I gael y canlyniadau gorau, dylid perfformio'r assay o fewn awr.
2. Paratoi sbesimen

Dadsgriwiwch y botel sampl, defnyddiwch y ffon cymhwysydd atodedig sydd ynghlwm ar y cap i drosglwyddo darn bach o stôl (4 - 6 mm mewn diamedr; tua 50 mg - 200 mg) i'r botel sampl sy'n cynnwys byffer paratoi sbesimen. Ar gyfer carthion hylif neu lled - solet, ychwanegwch 100 microliters o stôl i'r ffiol gyda phibed priodol. Amnewid y ffon yn y botel a thynhau'n ddiogel. Cymysgwch sampl stôl gyda'r byffer yn drylwyr trwy ysgwyd y botel am ychydig eiliadau.

3. Gweithdrefn Assay

3.1 Daliwch y botel sampl yn unionsyth gyda'r pwynt blaen tuag at y cyfeiriad i ffwrdd o'r perfformiwr prawf, snap oddi ar y domen.

3.2. Daliwch y botel mewn safle fertigol dros ffynnon sampl y cerdyn prawf, danfonwch 3 diferyn (120 - 150 μl) o sampl stôl wanedig i'r ffynnon (au) sampl a chychwyn yr amserydd.

Ceisiwch osgoi trapio swigod aer yn y sbesimen yn dda (au), a pheidiwch ag ychwanegu unrhyw ateb i'r ardal ganlyniad.

Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, bydd lliw yn mudo ar draws yr ardal ganlyniad yng nghanol y ddyfais.

3.3. Arhoswch i'r band (au) lliw ymddangos. Darllenwch y canlyniad rhwng 5 - 10 munud. Gall sampl gadarnhaol gref ddangos canlyniad yn gynharach.

Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 10 munud.

Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, bydd lliw yn mudo ar draws yr ardal ganlyniad yng nghanol y ddyfais.

Dehongli canlyniadau

Cadarnhaol: Dwy Mae bandiau lliw yn ymddangos ar y bilen. Mae un band yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C) ac mae band arall yn ymddangos yn y rhanbarth prawf (T).

Negyddol: Dim ond un band lliw sy'n ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C).Nid oes unrhyw fand lliw ymddangosiadol yn ymddangos yn rhanbarth y prawf (t).

Annilys: Mae'r band rheoli yn methu ag ymddangos.Rhaid taflu canlyniadau unrhyw brawf nad yw wedi cynhyrchu band rheoli ar yr amser darllen penodedig. Adolygwch y weithdrefn a'i hailadrodd gyda phrawf newydd. Os yw'r broblem yn parhau, gan roi'r gorau i ddefnyddio'r pecyn ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.

1. Rheoli Ansawdd

   • Mae rheolyddion gweithdrefnol mewnol wedi'u cynnwys yn y prawf. Mae band lliw sy'n ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C) yn cael ei ystyried yn rheolaeth weithdrefnol gadarnhaol fewnol, gan gadarnhau cyfaint sbesimen digonol a thechneg weithdrefnol gywir.
   • Nid yw'r pecyn hwn yn darparu rheolaethau allanol. Argymhellir profi rheolaethau cadarnhaol a negyddol fel arfer labordy da i gadarnhau'r weithdrefn brawf ac i wirio perfformiad prawf cywir.

Cyfyngiadau'r prawf

1. Mae prawf cyflym antigen thecryptosposporidium parvum ar gyfer defnydd diagnostig proffesiynol in vitro, a dim ond ar gyfer canfod ansoddol cryptosporidium parvum dynol y dylid ei ddefnyddio.
2. Dim ond i werthuso gyda'r claf ag arwyddion a symptomau'r afiechyd y dylid defnyddio canlyniad y prawf. Dim ond ar ôl i'r meddyg y dylid gwneud diagnosis clinigol diffiniol gael ei wneud ar ôl i'r holl ganfyddiad clinigol a labordy gael eu gwerthuso.
3. Yn yr un modd ag unrhyw assay sy'n cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth -- llygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.

• Fel yr holl brofion diagnostig, dim ond ar ôl i'r holl ganfyddiadau clinigol a labordy gael eu gwerthuso y dylai diagnosis a gadarnhawyd gael ei wneud.