Prawf Cyflym Antigen Norofeirws
Defnydd a fwriadwyd
Mae Prawf Cyflym Antigen Norofeirws yn immunoassay cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol Genegroup 1 a Genegroup 2 antigenau norofeirysau mewn sbesimen stôl ddynol. Bwriad canlyniadau'r profion yw cynorthwyo i wneud diagnosis o haint norofeirws i blant ac oedolion sydd â symptomau gastroenteritis amheus a achosir gan y norofeirws.
MaterolS
Deunyddiau a ddarperir
· Dyfeisiau prawf wedi'u pacio'n unigol |
· Mewnosod pecyn |
· Tiwbiau casglu sbesimenau gyda byffer echdynnu |
Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu
· Cynwysyddion casglu sbesimenau |
· Amserydd |
PhrofestNgweithdrefnau
Dewch â phrofion, sbesimenau, a/neu reolaethau i dymheredd yr ystafell (15 - 30 ° C) cyn eu defnyddio.
- 1. Tynnwch y prawf o'i gwt wedi'i selio, a'i roi ar arwyneb glân, gwastad. Labelwch y ddyfais gydag adnabod claf neu reolaeth. I gael y canlyniadau gorau, dylid perfformio'r assay o fewn awr.
- 2. Paratoi sbesimen:
Dadsgriwiwch gap y tiwb casglu sbesimen, yna trywanu’r wialen samplu ar hap i mewn i’r sbesimen stôl mewn o leiaf 3 safle gwahanol i gasglu oddeutu feces (sy’n cyfateb i 1/4 o PEA). Daliwch y tiwbiau casglu sbesimenau gyda byffer echdynnu yn fertigol, mewnosodwch y gwialen samplu, gwasgwch waelod y tiwb. Cymysgwch sbesimen stôl gyda'r byffer yn drylwyr trwy ysgwyd y botel am ychydig eiliadau.
- 3. Gweithdrefn Assay:
- Tynhau'r cap ar y tiwb casglu sbesimen, yna ysgwyd y tiwb casglu sbesimen yn egnïol i gymysgu'r sbesimen a'r byffer echdynnu. Gadewch y tiwb ar ei ben ei hun am 2 funud.
- Tynnwch y caead bach ar y brig
- Daliwch y botel mewn safle fertigol dros ffynnon sampl y cerdyn prawf, danfonwch 3 diferyn (tua 90μl) o sampl stôl wanedig i'r ffynnon (au) sampl a chychwyn yr amserydd.
Nodyn: Ceisiwch osgoi trapio swigod aer yn y sbesimen yn dda (au), a pheidiwch ag ychwanegu unrhyw ateb i'r ardal ganlyniad.
Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, bydd lliw yn mudo ar draws yr ardal ganlyniad yng nghanol y ddyfais.
- Arhoswch i'r band (au) lliw ymddangos. Darllenwch y canlyniad rhwng 5 - 10 munud. Gall sampl gadarnhaol gref ddangos canlyniad yn gynharach. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 10 munud. Fel y mae'r prawf yn dechrau gweithio, bydd lliw yn mudo ar draws yr ardal ganlyniad yng nghanol y ddyfais.
-
Dehongli canlyniadau
- Positif (+):
- NorofirwsGI aNorofirws GII Cadarnhaol: Mae tri band coch porffor yn ymddangos. Mae un wedi'i leoli yn yr ardal ganfod (T1), mae un wedi'i leoli yn yr ardal ganfod (T2), mae'r llall wedi'i leoli yn yr ardal rheoli ansawdd (C).
- NorofirwsGI Cadarnhaol:Mae dau fand coch porffor yn ymddangos. Mae un wedi'i leoli yn yr ardal ganfod (T1), mae'r llall wedi'i leoli yn yr ardal rheoli ansawdd (C).
- NorofirwsGII Cadarnhaol: Mae dau fand coch porffor yn ymddangos. Mae un wedi'i leoli yn yr ardal ganfod (T2) ac mae'r llall wedi'i leoli yn yr ardal rheoli ansawdd (C). Mae canlyniad cadarnhaol yn dynodi haint norofeirws.
Nodyn:Gall y band coch porffor yn yr ardal ganfod (T1/T2) ddangos ffenomen lliw tywyll ac ysgafn. Fodd bynnag, yn ystod yr amser arsylwi penodedig, waeth beth yw lliw y band, dylid dehongli hyd yn oed band gwan iawn fel canlyniad cadarnhaol.
- Negyddol (-):Dim ond band coch porffor sy'n ymddangos yn yr ardal rheoli ansawdd (C). Ni ddarganfuwyd unrhyw fandiau coch porffor yn yr ardal ganfod (T1 neu T2). Nid yw canlyniad negyddol yn dangos unrhyw haint norofeirws.
- Annilys:Dim band coch porffor yn yr ardal rheoli ansawdd (C). Yn dynodi gweithrediad anghywir neu ddirywiad y prawf. Yn yr achos hwn, darllenwch y cyfarwyddiadau yn ofalus eto ac ailbrofwch gyda phrawf newydd. Os bydd y broblem yn parhau, dylech roi'r gorau i ddefnyddio'r rhif swp ar unwaith a chysylltu â'ch cyflenwr lleol.
-
Cyfyngiadau'r prawf
- 1. Mae prawf cyflym Norovirusantigen ar gyfer proffesiynolin vitro Defnydd diagnostig, a dim ond ar gyfer canfod norofeirws dynol yn ansoddol y dylid ei ddefnyddio.
- 2. Dylid defnyddio canlyniad y prawf yn unig i werthuso gyda'r claf ag arwyddion a symptomau'r afiechyd. Dim ond ar ôl i'r meddyg y dylid gwneud diagnosis clinigol diffiniol gael ei wneud ar ôl i'r holl ganfyddiad clinigol a labordy gael eu gwerthuso.
- 3. Fel gydag unrhyw assay sy'n cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth -- llygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.
4. Fel yr holl brawf diagnostig, dim ond ar ôl i'r holl ganfyddiadau clinigol a labordy gael eu gwerthuso y dylai diagnosis a gadarnhawyd gael ei wneud.