Pris Rhesymol Diffiniad Prawf Canfod Antigen - Covid - 19 Pecyn Prawf Antigen Taflen Heb ei Gostio - Immuno

Mae'r SARS - COV - 2 Prawf Cyflym Antigen (Covid - 19 AG) yn immunoassay cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol sars coronafirws newydd - COV - 2 mewn gwddf dynol a secretiadau trwynol.

Mae'r SARS - COV - 2 Prawf Cyflym Antigen ar gyfer canfod SARS - COV - 2 antigen. Gwrth - SARS - COV - 2 Mae gwrthgyrff monoclonaidd wedi'u gorchuddio yn y llinell brawf ac wedi'u cyfuno â'r aur colloidal. Yn ystod y profion, mae'r sbesimen yn adweithio gyda'r gwrthgyrff gwrth - SARS - COV - 2 yn cyd -fynd yn y stribed prawf. Yna mae'r gymysgedd yn mudo i fyny ar y bilen yn gromatograffig trwy weithredu capilari ac yn adweithio â gwrthgyrff gwrth -- sars - cov - 2 monoclonaidd yn y rhanbarth prawf. Mae'r cyfadeilad yn cael ei ddal ac yn ffurfio llinell liw yn rhanbarth y llinell brawf. Mae'r SARS - COV - 2 Prawf Cyflym Antigen yn cynnwys gwrth - SARS - COV - 2 Mae gronynnau cydgysylltiedig gwrthgyrff monoclonaidd a gwrthgyrff gwrth -- SARS - COV - 2 monoclonaidd wedi'u gorchuddio yn y rhanbarthau llinell brawf.

Nodweddion

A. 10 - 15 munud yn cael canlyniad y prawf

B. gyda dros 95%sensitifrwydd a phenodoldeb

C. Gweithrediad Hawdd, Dim Offer Angen

D. Angen llai o sbesimen trwynol a phoer

E.both swab trwynol a phrawf swab poer gyda chywirdeb uchel

Ardystiadau

STorage a sefydlogrwydd 

Gellir storio'r pecyn ar dymheredd yr ystafell neu ei oergell (2 - 30 ° C). Mae'r stribed prawf yn sefydlog trwy'r dyddiad dod i ben wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio. Rhaid i'r stribed prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio nes ei ddefnyddio. Peidiwch â rhewi. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben. Mae sefydlogrwydd y cit o dan yr amodau storio hyn yn 18 mis

Casglu a pharatoi sbesimenau

Gellir perfformio prawf cyflym antigen SARS - 2 (Covid - 19 AG) gan ddefnyddio secretiadau gwddf a chyfrinachau trwynol.

● Cyfrinachau Gwddf: Mewnosodwch y swab di -haint yn y gwddf. Crafwch y secretiadau o amgylch wal pharyncs yn ysgafn.

● Cyfrinachau trwynol: Mewnosodwch y swab di -haint yn y ceudod trwynol dwfn. Cylchdroi swab yn ysgafn yn erbyn wal y tyrbin am sawl gwaith. Gwnewch y swab yn wlyb gymaint â phosib.

● Casglwch 0.5ml o byffer assay a'i roi mewn tiwb casglu sbesimen. Mewnosodwch y swab yn y tiwb a gwasgwch y tiwb hyblyg i allwthio'r sbesimen o ben y swab. Gwneud y sbesimen wedi'i ddatrys yn y byffer assay yn ddigonol. Ychwanegwch y domen grisial ar y tiwb casglu sbesimen.

Dylai'r assay gael ei berfformio ar unwaith mewn 2 awr ar ôl paratoi'r sbesimen. Os na ellid cario'r assay ar unwaith, ni ddylid cadw'r sbesimen a baratowyd mwy na 24 awr ar 2 - 8 ° C neu 7 diwrnod ar - 20 ° C.

Dewch â sbesimenau i dymheredd yr ystafell cyn eu profi. Rhaid i sbesimenau wedi'u rhewi gael eu dadmer a'u cymysgu'n llwyr ymhell cyn eu profi. Ni ddylid rhewi a dadmer sbesimenau dro ar ôl tro am fwy na dwywaith. Os yw sbesimenau i gael eu cludo, dylid eu pacio yn unol â rheoliadau ffederal sy'n ymwneud â chludo asiantau etiologig.

TGweithdrefn EST

Canlyniad Dehongli

- Cadarnhaol (+): Mae dwy linell liw yn ymddangos. Dylai un llinell liw ymddangos bob amser yn rhanbarth y llinell reoli (C) a dylai llinell arall fod yn rhanbarth y llinell T.

SYLWCH: Gall dwyster y lliw yn y rhanbarthau llinell brawf amrywio yn dibynnu ar grynodiad SARS - COV - 2 sy'n bresennol yn y sbesimen. Felly, dylid ystyried unrhyw gysgod o liw yn rhanbarth y llinell brawf yn bositif a'i gofnodi felly.

- Negyddol (-): Mae un llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth y llinell reoli (C). Nid oes unrhyw linell yn ymddangos yn rhanbarth y llinell t.

- Annilys: Mae'r llinell reoli yn methu ag ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant llinell reoli. Adolygu'r weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda phrawf newydd. Os yw'r broblem yn parhau, gan roi'r gorau i ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.

Cyfyngiadau

1. Mae'r SARS - COV - 2 Prawf Cyflym Antigen (Covid - 19 AG) ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig. Dylai'r prawf hwn gael ei ddefnyddio ar gyfer canfod SARS - COV - 2 antigen mewn gwddf dynol a secretiadau trwynol

2. Y SARS - COV - 2 Bydd Prawf Cyflym Antigen (Covid - 19 AG) yn nodi'r presenoldeb i SARS - COV - 2 yn y sbesimen ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig feini prawf ar gyfer diagnosio SARS - COV - 2 heintiau .

3. Dylid dehongli canlyniadau cleifion gwrthimiwnedd yn ofalus.

4. Os yw'r symptom yn parhau, er bod y canlyniad o brawf cyflym Covid - 19 yn negyddol neu ganlyniad an - adweithiol, argymhellir ail -samplu'r claf ychydig ddyddiau'n hwyr neu brofi gyda dyfais brawf amgen fel PCR.

5. Yn yr un modd â phob prawf diagnostig, rhaid dehongli'r holl ganlyniadau ynghyd â gwybodaeth glinigol arall sydd ar gael i'r meddyg.

6. Os yw canlyniad y prawf yn negyddol a bod symptomau clinigol yn parhau, argymhellir profion ychwanegol gan ddefnyddio dulliau clinigol eraill. Nid yw canlyniad negyddol ar unrhyw adeg yn atal y posibilrwydd o haint Covid - 19.

7. Nid yw effeithiau posibl brechlynnau, therapiwteg gwrthfeirysol, gwrthfiotigau, cyffuriau cemotherapiwtig neu wrthimiwnedd wedi'u gwerthuso yn y prawf.

8. Oherwydd gwahaniaethau cynhenid ​​rhwng methodolegau, argymhellir yn gryf, cyn newid o un dechnoleg i'r nesaf, bod astudiaethau cydberthynas dull yn cael eu cynnal i gymhwyso gwahaniaethau technoleg. Ni ddylid disgwyl cytundeb cant y cant rhwng y canlyniadau oherwydd gwahaniaethau rhwng technolegau.

9. Dim ond gyda'r mathau sbesimen a restrir yn y defnydd a fwriadwyd y mae perfformiad wedi'i sefydlu. Nid yw mathau eraill o sbesimenau wedi'u gwerthuso ac ni ddylid eu defnyddio gyda'r assay hwn.

Ein Gwasanaeth 

1. Pris ffatri, rhesymol a chystadleuol

2. Gwasanaeth OEM/ODM, nid yn unig pecynnu ac addasu brand, mae gennym ein tîm labordy ac Ymchwil a Datblygu ein hunain, a all ddatblygu ac addasu cynhyrchion perchnogol ar gyfer cwsmeriaid

3. Amser adborth ac yn gyflym, unrhyw bryd ac unrhyw le ar gyfer gwasanaeth cwsmeriaid.

4. Darparu hyfforddiant proffesiynol a samplau o ansawdd i helpu cwsmeriaid i ddatblygu'r farchnad

5. Dulliau masnachu hyblyg i ddiwallu anghenion cwsmeriaid a busnes