Campylobacter Antigen Rapid Test

Påtænkt brug

Campylobacter Antigen Rapid Test er en hurtig kromatografisk immunoassay til kvalitativ detektion af Campylobacter spp. Antigen i human afføringsprøve. Testresultaterne er beregnet til at hjælpe i den tidlige - scenediagnose af Campylobacter -infektion for patienter med symptomerne på mistanke om gastroenteritis forårsaget af Campylobacter.

MATERIALES

Leverede materialer

Materialer krævet, men ikke leveret

PRØVEPROCEDURE

Medbring test, prøver og/eller kontroller til stuetemperatur (15 - 30 ° C) inden brug.

1. Fjern testen fra den forseglede pose, og anbring den på en ren, niveauoverflade. Mærk enheden med patient- eller kontrolidentifikation. For de bedste resultater skal assayet udføres inden for en time.
2. Prøveforberedelse

Skru prøveflasken skru, brug den vedhæftede applikatorpind, der er fastgjort på hætten til at overføre et lille stykke afføring (4 - 6 mm i diameter; ca. 50 mg - 200 mg) i assaybufferrøret indeholdende prøvepræparationsbuffer. Til flydende eller semi - solid afføring tilsættes 100 mikroliter afføring til hætteglasset med en passende pipette. Udskift pinden i røret, og spænd sikkert. Bland afføringsprøve med pufferen grundigt ved at ryste flasken i et par sekunder.

3. Assay Procedure

3.1 Hold assaybufferrøret lodret med spidspunktet mod retningen væk fra testudøveren, klik spidsen af.

3.2. Hold flasken i en lodret position over prøvekortets prøvebrønd, leverer 3 dråber (120 - 150 μl) fortyndet afføringsprøve til prøven brønd (er) og start timeren.

Undgå at fange luftbobler i eksemplet godt (er), og tilføj ikke nogen løsning til resultatområdet.

Når testen begynder at arbejde, vil farve migrere over resultatområdet i midten af ​​enheden.

3.3. Vent på, at de / de farvede band (er) vises. Læs resultatet mellem 5 - 10 minutter. En stærk positiv prøve kan vise resultatet tidligere.

Fortolk ikke resultatet efter 10 minutter.

Når testen begynder at arbejde, vil farve migrere over resultatområdet i midten af ​​enheden.

Fortolkning af resultater

POSITIV: To Farvede bånd vises på membranen. Et bånd vises i kontrolregionen (C), og et andet bånd vises i testregionen (T).

Negativt: Kun et farvet bånd vises i kontrolregionen (C).Intet tilsyneladende farvet bånd vises i testregionen (T).

Ugyldigt: kontrolbånd vises ikke.Resultater fra enhver test, der ikke har produceret et kontrolbånd på den specificerede læsningstid, skal kasseres. Gennemgå proceduren og gentag med en ny test. Hvis problemet fortsætter, skal du straks afbryde at bruge kittet og kontakte din lokale distributør.

Præstationsegenskaber

Tabel: Campylobacter Antigen Rapid Test vs. Kultur

Relativ følsomhed: 98,51%（95%CI: 91,25%～> 99,99%）

Relativ specificitet: 97,89%（95%Cl ： 95,62%～ 99,06%）

Nøjagtighed: 97,99%（95%CI ： 96,02%～ 99,05%）