Cryptosporidium Antigen Rapid Test

Påtænkt brug

Cryptosporidium Parvum Antigen Rapid Test er en hurtig kromatografisk immunoassay til den kvalitative detektion af Cryptosporidium parvum -antigen i human afføringsprøve. Testresultaterne er beregnet til at hjælpe med diagnosen Cryptosporidium parvum -infektion og til at overvåge effektiviteten af ​​terapeutisk behandling.

INDLEDNING

Cryptosporidiosis er en infektionssygdom forårsaget af Cryptosporidium parvum, som lejlighedsvis er forårsaget af andre arter af Cryptosporidium. Symptomer vises normalt omkring 7 dage efter infektion, herunder mavesmerter, vandig diarré, opkast og feber. Symptomerne på de fleste patienter varer 6 til 10 dage, men de kan vare i flere uger. Patienter med immunsystemproblemer, såsom infektion, kan være meget alvorlige og endda liv - truende. Siden den officielle rapport i 1976 har det vist sig, at sygdommen er udbredt, og det er et almindeligt patogen for turistdiarré. Der er mange patienter med AIDS kompliceret med sygdommen.

Testprocedure

Medbring test, prøver og/eller kontroller til stuetemperatur (15 - 30 ° C) inden brug.

1. Fjern testen fra den forseglede pose, og anbring den på en ren, niveauoverflade. Mærk enheden med patient- eller kontrolidentifikation. For de bedste resultater skal assayet udføres inden for en time.
2. Prøveforberedelse

Skru prøveflasken, brug den vedhæftede applikatorpind, der er fastgjort på hætten til at overføre et lille stykke afføring (4 - 6 mm i diameter; ca. 50 mg - 200 mg) i prøveflasken indeholdende prøvepræparationsbuffer. Til flydende eller semi - solid afføring tilsættes 100 mikroliter afføring til hætteglasset med en passende pipette. Udskift pinden i flasken, og spænd sikkert. Bland afføringsprøve med pufferen grundigt ved at ryste flasken i et par sekunder.

3. Assay Procedure

3.1 Hold prøveflasken lodret med spidspunktet mod retningen væk fra testudøveren, klik spidsen af.

3.2. Hold flasken i en lodret position over prøvekortets prøvebrønd, leverer 3 dråber (120 - 150 μl) fortyndet afføringsprøve til prøven brønd (er) og start timeren.

Undgå at fange luftbobler i eksemplet godt (er), og tilføj ikke nogen løsning til resultatområdet.

Når testen begynder at arbejde, vil farve migrere over resultatområdet i midten af ​​enheden.

3.3. Vent på, at de / de farvede band (er) vises. Læs resultatet mellem 5 - 10 minutter. En stærk positiv prøve kan vise resultatet tidligere.

Fortolk ikke resultatet efter 10 minutter.

Når testen begynder at arbejde, vil farve migrere over resultatområdet i midten af ​​enheden.

Fortolkning af resultater

POSITIV: To Farvede bånd vises på membranen. Et bånd vises i kontrolregionen (C), og et andet bånd vises i testregionen (T).

Negativt: Kun et farvet bånd vises i kontrolregionen (C).Intet tilsyneladende farvet bånd vises i testregionen (T).

Ugyldigt: kontrolbånd vises ikke.Resultater fra enhver test, der ikke har produceret et kontrolbånd på den specificerede læsningstid, skal kasseres. Gennemgå proceduren og gentag med en ny test. Hvis problemet fortsætter, skal du straks afbryde at bruge kittet og kontakte din lokale distributør.

1. Kvalitetskontrol

   • Intern procedurekontrol er inkluderet i testen. Et farvet bånd, der vises i kontrolregionen (C), betragtes som en intern positiv procedurekontrol, der bekræfter tilstrækkelig prøvevolumen og korrekt proceduremæssig teknik.
   • Eksterne kontroller leveres ikke med dette sæt. Det anbefales, at positive og negative kontroller testes som en god laboratoriepraksis for at bekræfte testproceduren og for at verificere korrekt testydelse.

Begrænsningerne i testen

1. Thecryptosporidium parvum antigen hurtig test er til professionel in vitro -diagnostisk brug og bør kun bruges til kvalitativ påvisning af human cryptosporidium parvum.
2. Testresultatet skal kun bruges til at evaluere med patient med tegn og symptomer på sygdommen. En endelig klinisk diagnose bør kun stilles af lægen, efter at alle kliniske og laboratoriefund er blevet evalueret.
3. Som med ethvert assay, der anvender musens antistoffer, eksisterer muligheden for interferens af humane anti - musantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra patienter, der har modtaget præparater af monoklonale antistoffer til diagnose eller terapi, kan indeholde HAMA. Sådanne prøver kan forårsage falske positive eller falske negative resultater.

• Som alle diagnostiske tests bør en bekræftet diagnose kun stilles af en læge, efter at alle kliniske og laboratoriefund er blevet evalueret.