Giardia Lamblia Antigen Rapid Test

Påtænkt brug

Giardia Lamblia Antigen Rapid Test er en hurtig kromatografisk immunoassay til den kvalitative detektion af Giardia Lamblia -antigen i human afføringsprøve. Testresultaterne er beregnet til at hjælpe med diagnosen Giardia Lamblia -infektion og til at overvåge effektiviteten af ​​terapeutisk behandling.

Komponenter

Leverede materialer

 Individuelt pakket testenheder

 Pakkeindsats

 Engangspipetter

 Prøveopsamlingsrør med

Ekstraktionsbuffer

Materialer krævet, men ikke leveret

 Prøveopsamlingsbeholder

 timer

Testprocedure

Medbring test, prøver og/eller kontroller til stuetemperatur (15 - 30 ° C)Før brug.

1. 1. Fjern testen fra dens forseglede pose, og anbring den på en ren, niveauoverflade. Mærk enheden med patient- eller kontrolidentifikation. For de bedste resultater skal assayet udføres inden for en time.

2. 2. Prøveforberedelse

Skru prøveflasken, brug den vedhæftede applikatorpind, der er fastgjort på hætten til at overføre et lille stykke afføring (4 - 6 mm i diameter; ca. 50 mg - 200 mg) i prøveflasken indeholdende prøvepræparationsbuffer. Til flydende eller semi - solid afføring tilsættes 100 mikroliter afføring til hætteglasset med en passende pipette. Udskift pinden i flasken, og spænd sikkert. Bland afføringsprøve med pufferen grundigt ved at ryste flasken i et par sekunder.

3. 3. Assay Procedure

3.1 Hold prøveflasken lodret med spidspunktet mod retningen væk fra testudøveren, klik spidsen af.

3.2. Hold flasken i en lodret position over prøvekortets prøvebrønd, leverer 3 dråber (120 - 150 μl) fortyndet afføringsprøve til prøven brønd (er) og start timeren. Undgå at fange luftbobler i eksemplet godt (er), og tilføj ikke nogen løsning til resultatområdet. Når testen begynder at arbejde, vil farve migrere over resultatområdet i midten af ​​enheden.

3.3. Vent på, at de / de farvede band (er) vises. Læs resultatet mellem 5 - 10 minutter. En stærk positiv prøve kan vise resultatet tidligere.

Fortolk ikke resultatet efter 10 minutter.

Når testen begynder at arbejde, vil farve migrere over resultatområdet i midten af ​​enheden.

Fortolkning af resultater

Positiv: To farvede bånd vises på membranen.Et bånd vises i kontrolregionen (C), og et andet bånd vises i testregionen (T).

Negativt: Kun et farvet bånd vises i kontrolregionen (C).Intet tilsyneladende farvet bånd vises i testregionen (T).

Ugyldigt: kontrolbånd vises ikke.Resultater fra enhver test, der ikke har produceret et kontrolbånd på den specificerede læsningstid, skal kasseres. Gennemgå proceduren og gentag med en ny test. Hvis problemet fortsætter, skal du straks afbryde at bruge kittet og kontakte din lokale distributør.

NOTE:

1. Intensiteten af ​​farve i testregionen (T) kan variere afhængigt af koncentrationen af ​​analytter, der er til stede i prøven. Derfor bør enhver farveskygge i testregionen betragtes som positiv. Bemærk, at dette kun er en kvalitativ test og ikke kan bestemme koncentrationen af ​​analytter i prøven. Utilstrækkelig prøvevolumen, forkert driftsprocedure eller udløbne tests er de mest sandsynlige årsager til kontrolbåndfejl.

   1. Begrænsningerne i testen

   2. 1. Giardia Lamblia Antigen Rapid -test er til professionel in vitro -diagnostisk brug og bør kun bruges til kvalitativ påvisning af human giardia lamblia.
   3. 2. testresultatet skal kun bruges til at evaluere med patient med tegn og symptomer på sygdommen. En endelig klinisk diagnose bør kun stilles af lægen, efter at alle kliniske og laboratoriefund er blevet evalueret.
   4. 3. som med ethvert assay, der anvender musens antistoffer, eksisterer muligheden for interferens af humane anti - musantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra patienter, der har modtaget præparater af monoklonale antistoffer til diagnose eller terapi, kan indeholde HAMA. Sådanne prøver kan forårsage falske positive eller falske negative resultater.
   5. 4. som alle diagnostiske tests, bør en bekræftet diagnose kun stilles af en læge, efter at alle kliniske og laboratoriefund er blevet evalueret.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.