Gonorrhea Antigen Rapid Test

Gonorrhea Antigen Rapid Test er en hurtig kromatografisk immunoassay til den kvalitative detektion af Neisseria gonorrhoeae -antigen i kvindelig cervikal pind og mandlig urethral swab -prøve. Testresultaterne er beregnet til at hjælpe med diagnosen af ​​gonoréinfektion hos mennesker.

MATERIALES

Leverede materialer

Materialer krævet, men ikke leveret

PRØVEPROCEDURE

Tillad testen, reagenserne, swab -prøven og/eller kontroller for at nå stuetemperatur (15 - 30 ° C) inden testning.

1. 1. Fjern testkassetten fra folieposen og brug den inden for en time. De bedste resultater opnås, hvis testen udføres umiddelbart efter åbning af folieposen.
2. 2. Uddrag klamydia -antigenet i henhold til prøvetypen.

• Til kvindelig cervikal eller mandlig urethral pindprøve:

. Hold reagenset 1 flaske lodret og tilsæt 5Dråber reagens 1(ca. 300ul) til ekstraktionsrøret. Reagens 1 er farveløs. Indsæt straks vatpinden, komprimerer bunden af ​​røret og roter pind 15 gange. Lad stå i 2 minutter.

. Hold reagenset 2 flaske lodret tilføj6 dråber reagens 2(ca. 250ul) til ekstraktionsrøret. Løsningen ville blive grumset. Komprimerer flasken med røret og drej pinden 15 gange, indtil opløsningen bliver klar med en let grøn eller blå farvetone. Hvis pinden er blodig, bliver farven gul eller brun. Lad stå 1 minut.

. Tryk på pinden mod siden af ​​røret og træk vatpinden tilbage, mens du klemmer røret. Hold så meget væske i røret som muligt. Monter dropperspidsen oven på ekstraktionsrøret.

3. Placer testkassetten på en ren og plan overflade.Tilføj 3 fulde dråber af den ekstraherede opløsning (ca. 100ul)Til hvert eksemplarbrønde i testkassetten, skal du derefter starte timeren. Undgå at fange luftbobler godt i eksemplet.
4. 3. Vent på, at de (r) farvede linjer vises.Læs resultatet på 10 minutter;Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.

Note:Det anbefales at bruge bufferen inden for 6 måneder efter åbning af hætteglasset.

Fortolkning af resultater

POSITIV: To farvede bånd vises på membranen. Et bånd vises i kontrolregionen (C), og et andet bånd vises i testregionen (T).

Negativt: Kun et farvet bånd vises i kontrolregionen (C).Intet tilsyneladende farvet bånd vises i testregionen (T).

Ugyldigt: kontrolbånd vises ikke.Resultater fra enhver test, der ikke har produceret et kontrolbånd på den specificerede læsningstid, skal kasseres. Gennemgå proceduren og gentag med en ny test. Hvis problemet fortsætter, skal du straks afbryde at bruge kittet og kontakte din lokale distributør.

NOTE:

1. Intensiteten af ​​farve i testregionen (T) kan variere afhængigt af koncentrationen af ​​analytter, der er til stede i prøven. Derfor bør enhver farveskygge i testregionen betragtes som positiv. Bemærk, at dette kun er en kvalitativ test og ikke kan bestemme koncentrationen af ​​analytter i prøven.
2. Utilstrækkelig prøvevolumen, forkert driftsprocedure eller udløbne tests er de mest sandsynlige årsager til kontrolbåndfejl.

3. Begrænsningerne i testen

   1. 1. Gonorrheaantigen -kombinationstesten er til professionel in vitro -diagnostisk brug og bør kun bruges til kvalitativ påvisning af human gonoréinfektion.
   2. 2. testresultatet skal kun bruges til at evaluere med patient med tegn og symptomer på sygdommen. En endelig klinisk diagnose bør kun stilles af lægen, efter at alle kliniske og laboratoriefund er blevet evalueret.
   3. 3. som med ethvert assay, der anvender musens antistoffer, eksisterer muligheden for interferens af humane anti - musantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra patienter, der har modtaget præparater af monoklonale antistoffer til diagnose eller terapi, kan indeholde HAMA. Sådanne prøver kan forårsage falske positive eller falske negative resultater.

   4. som alle diagnostiske tests, bør en bekræftet diagnose kun stilles af en læge, efter at alle kliniske og laboratoriefund er blevet evalueret.