Influenza en antigen hurtig test

Påtænkt brug

Influenza A Antigen Rapid -test er en hurtig kromatografisk immunoassay til den kvalitative detektion af influenza A -antigen i human nasopharyngeal pind eller oropharyngeal swab -prøve hos personer, der er mistænkt for luftvejsviral infektion i overensstemmelse med influenzasymptomer.

Materialer

Leverede materialer

• Folieposer, hver indeholder en testkassette og en tørremiddelpose
• Assaybufferrør (0,5 ml hver) med tip
• Engangsprøveprøvninger
• Papirrørholder
• Instruktion til brug

Materialer krævet, men ikke leveret

• Timer

Testprocedure

Tillad Hurtig test, prøve, buffer og/eller kontroller for at ækvilibrere til stuetemperatur (15 - 30 ° C) inden testning.

1. Bring posen til stuetemperatur, inden du åbnes. Fjern den hurtige testkassette fra den forseglede pose og brug den så hurtigt som muligt.
2. Placer testenheden på en ren og vandret overflade. Vend prøvenopsamlingsrøret, ekstruder 3 dråber af det forberedte eksemplar i prøven (e) på testkassetten og start timeren.
3. Vent på, at den (e) farvede linje vises. Læs resultater efter 10 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 15 minutter.

Fortolkning af resultater

POSITIV: To farvede bånd vises på membranen. Et bånd vises i kontrolregionen (C), og et andet bånd vises i testregionen (T).

Negativt: Kun et farvet bånd vises i kontrolregionen (C).Intet tilsyneladende farvet bånd vises i testregionen (T).

Ugyldigt: kontrolbånd vises ikke.Resultater fra enhver test, der ikke har produceret et kontrolbånd på den specificerede læsningstid, skal kasseres. Gennemgå proceduren og gentag med en ny test. Hvis problemet fortsætter, skal du straks afbryde at bruge kittet og kontakte din lokale distributør.

Præstationsegenskaber

1. Følsomhed, specificitet og nøjagtighed

Influenza A Antigen Rapid -test er blevet sammenlignet med en kommerciel guldstandardreagens (PCR). Resultatet viste den relative følsomhed og specificitet

Relativ følsomhed: 93,75%(95%CI: 89,04%～ 96,59%)

Relativ specificitet:> 99,99%(95%CI ： 98,78%～ 100,00%)

Nøjagtighed: 98,01%(95%CI ： 96,42%～ 98,93%)