OEM/ODM China Rapid Test Human Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno
OEM/ODM China Rapid Test Human Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immunodetail:
Immunobio Rapid Coronavirus Antigen Test Kit er en hurtig detektionsmetode for Covid - 19 antigen. Anti - 2019 - NCOV monoklonalt antistof blev coatet på en testlinje og konjugeret med kolloidalt guld. I løbet af testen reagerede prøven med anti - 2019 - NCOV -antistofkonjugat i teststrimlen. Blandingen migrerede derefter membranen op ved kapillærvirkning og reagerede med et andet anti - 2019 - NCOV monoklonalt antistof fra testområdet.
Immunobio Antigen Test Kit er en hurtig test for den kvalitative detektion af antigener til den nye coronavirus SARS - COV - 2 i menneskelig hals og nasalsekretioner. Kun til professionel in vitro diagnostisk brug
Præstationsegenskaber
1. Følsomhed, specificitet og nøjagtighed SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) er blevet sammenlignet med en kommerciel guldstandardreagens (PCR). Resultatet viste den relative følsomhed og specificitet
| Metode | Guld standardreagens (PCR) | Samlede resultater | ||
| SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) | Resultater | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 87 | 0 | 87 | |
| Negativ | 4 | 300 | 304 | |
| Samlet resultat | 60 | 300 | 391 | |
Relativ følsomhed: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Relativ specificitet: 100%（95%Cl ： 98,78%～ 100,00%）
Nøjagtighed: 98,98%（95%Cl ： 97,30%～ 99,70%）
2. Retektionsgrænse (LOD)
Grænsen for detektion af SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (COVID - 19 AG) er blevet undersøgt. Testens linje til SARS - COV - 2 N Protein er omkring 0,2 - 0,5 ng/ml. Testens Lod til SARS - COV - 2 Virus (inaktiveret) er ca. 2 - 5x102 Tcid50/ml
| Koncentration | Positiv/resultat | Aftale sats |
| 0,5 ng/ml N -protein | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. kryds - reaktivitet:
SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (COVID - 19 AG) er forbundet med et panel af proteiner af andre humane coronavirus -rekombinante antigener og andre respirationssymptomer relativ virus. Resultaterne viste i nedenstående ark:
| Stof | Koncentration | Resultat |
| SARS - COV - 2 N Protein | 0,001μg/ml | positiv |
| SARS - cov n protein | 1 ug/ml | negativ |
| Mers - cov n protein | 1 ug/ml | negativ |
| HCOV - NL63 N -protein | 1 ug/ml | negativ |
| HCOV - 229E N Protein | 1 ug/ml | negativ |
| HCOV - HKU1 N -protein | 1 ug/ml | negativ |
| Parainfluenza -virus | 1x105Tcid50/ml | negativ |
| Influenza A -virus | 1x105Tcid50/ml | negativ |
| Influenza B -virus | 1x105Tcid50/ml | negativ |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negativ |
| Adenovirus | 1x105Tcid50/ml | negativ |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negativ |
| Respiratorisk syncytialvirus | 1x105Tcid50/ml | negativ |
4. Interfering af stoffer:
Følgende forbindelser er testet ved anvendelse af SARS - COV - 2 antigen hurtig test (covid - 19 Ag), og der blev ikke observeret nogen interferens.
Stof | Koncentration | Resultat |
Alpha - interferon | 3millioniu | Ingen interferens |
Oprenset mucin | 1000 ng/ml | Ingen interferens |
Autoriseret certificeringer
1. CE/ISO13485/hvid liste
2. registreret i Tysklands sundhedsministerium
Testprocedure
Produktdetaljer Billeder:
Relateret produktvejledning:
Vores firma insisterer på langs kvalitetspolitikken for "produkt af god kvalitet er base for virksomhedsoverlevelse; køberopfyldelse vil være det stirrende punkt og afslutningen af et selskab; vedvarende forbedring er evig forfølgelse af personale" og også det konsistente formål med "omdømme først , Shopper First "Foroem/ODM China Rapid Test Human Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV coronavirus antigen test - Immuno, vil produktet levere til hele verden, såsom: Bolivia, Iran, Kirgisistan, for at få flere mennesker til at kende vores produkter og for at udvide vores marked, har vi afsat Opmærksomhed på tekniske innovationer og forbedringer samt udskiftning af udstyr. Sidst, men ikke mindst, er vi også mere opmærksomme på at uddanne vores ledelsespersonale, teknikere og arbejdstagere på planlagt måde.