Adenovirus Antigen Rapid Test

Der Adenovirus -Antigen -Schnelltest ist ein schnelles chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von menschlichem Adenovirus -Antigen in menschlichen Stuhlproben. Die Testergebnisse sollen die Diagnose einer Adenovirus -Infektion unterstützen und die Wirksamkeit der therapeutischen Behandlung überwachen.

ZUSAMMENFASSUNG

Infantiler Durchfall ist eine Gruppe häufiger pädiatrischer Erkrankungen, die durch mehrere Ursachen und Faktoren verursacht werden, die durch erhöhte Stuhlhäufigkeit und Änderungen der Stuhleigenschaften gekennzeichnet sind. 80% des kindlichen Durchfalles werden durch Virus verursacht. Der Hauptpathogen für viraler Enteritis ist Rotavirus, gefolgt von Enterovirus wie Darmadenovirus.

Adenoviren vom Typ 40 und 41 können bei Säuglingen und kleinen Kindern (unter 4 Jahren) eine Gastroenteritis, Bauchschmerzen und Durchfall verursachen. Die Gruppe C Adenovirus kann bei einigen Säuglingen eine Intussuszeption verursachen.

Materialien

Speicherung und Stabilität

• Das Kit sollte bis zum Ablaufdatum auf dem versiegelten Beutel bei 2 - 30 ° C gelagert werden.
  Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
  NICHT einfrieren.
  Es sollte darauf geachtet werden, die Komponenten des Kits vor Kontamination zu schützen. Verwenden Sie nicht, wenn es Hinweise auf mikrobielle Kontamination oder Niederschlag gibt. Die biologische Kontamination von Abgabeausrüstungen, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.

PRINZIP

Der Adenovirus -Antigen -Schnelltest ist ein immunochromatographischer Assay mit Sandwich. Um den Test durchzuführen, wird in der Probenweite der Testkassette ein Aliquot einer verdünnten Stuhlprobe hinzugefügt. Die Probe fließt durch ein Pad, das Antikörper gegen Adenovirus enthält, gekoppelt mit rotem kolloidalem Gold. Wenn die Probe Adenovirus -Antigene enthält, wird das Antigen an den mit den kolloidalen Goldpartikeln beschichteten Antikörper binden, um Antigen - Antikörper - Goldkomplexe zu bilden. Diese Komplexe bewegen sich in der Nitrocellulosemembran durch Kapillarwirkung in Richtung der Testlinie, auf der adenovirusspezifische Antikörper getrennt immobilisiert werden. Wenn die Komplexe die Testlinie erreichen, binden sie an den Antikörper, der dem Virus der Membran entspricht, um eine Linie zu formen. Im Ergebnisfenster wird immer eine rote Steuerung angezeigt, um anzuzeigen, dass der Test korrekt durchgeführt wurde und die Testvorrichtung ordnungsgemäß funktioniert. Wenn das Virus nicht vorhanden oder niedriger ist als die Erkennungsgrenze des Tests, ist nur die Kontrolllinie sichtbar. Wenn sich die Kontrollliniendosis nicht entwickelt hat, ist der Test ungültig.

Testverfahren

Proben, Proben und/oder Kontrollen vor der Verwendung Tests, Proben und/oder Kontrollen bringen.

1. Entfernen Sie den Test aus seinem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche. Beschriften Sie das Gerät mit Patienten oder Kontrollidentifikation. Für die besten Ergebnisse sollte der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.
2. Probenvorbereitung

Die Probenflasche abschrauben und mit dem an der Kappe befestigten Applikatorstab zum Übertragen von kleinem Stuhlstück (4 - 6 mm Durchmesser; ungefähr 50 mg - 200 mg) in die Probenflasche mit Probenvorbereitungspuffer übertragen. Fügen Sie für flüssige oder halbmassive Stühle 100 Mikroliter Stuhl mit einer geeigneten Pipette zum Fläschchen hinzu. Ersetzen Sie den Stock in der Flasche und ziehen Sie sie sicher fest. Mischen Sie die Stuhlprobe mit dem Puffer gründlich, indem Sie die Flasche einige Sekunden lang schütteln.

3. Assay -Verfahren

3.1 Halten Sie die Probenflasche aufrecht mit dem Spitzenpunkt in Richtung der Richtung vom Testkünstler, und schneiden Sie die Spitze ab.

3.2. Halten Sie die Flasche in einer vertikalen Position über der Probenbohrung der Testkarte, liefern Sie 3 Tropfen (120 - 150 μl) verdünnte Stuhlprobe an die Probenbrunnen und starten Sie den Timer.

Vermeiden Sie es, Luftblasen in den Proben -Brunnen zu fangen und fügen Sie dem Ergebnisbereich keine Lösung hinzu.

Wenn der Test zu funktionieren beginnt, wandert die Farbe über den Ergebnisbereich in der Mitte des Geräts.

3.3. Warten Sie, bis die farbigen Bande (en) erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis zwischen 5 - 10 Minuten. Eine starke positive Stichprobe kann früher Ergebnisse zeigen.

Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.

Wenn der Test zu funktionieren beginnt, wandert die Farbe über den Ergebnisbereich in der Mitte des Geräts.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv: Zwei farbige Bänder erscheinen auf der Membran. Eine Bande erscheint in der Kontrollregion (c) und eine andere Bande erscheint in der Testregion (T).

Negativ: Nur ein farbiges Band erscheint in der Kontrollregion (c). In der Testregion (T) wird kein scheinbar farbiges Band erscheint.

Ungültig: Kontrollband erscheint nicht. Die Ergebnisse eines Tests, der zur angegebenen Leszeit kein Kontrollband erzeugt hat, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie dies mit einem neuen Test. Wenn das Problem bestehen bleibt, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

NOTIZ:

1. Die Farbintensität im Testbereich (t) kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Analyten variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testbereich als positiv angesehen werden. Beachten Sie, dass dies nur ein qualitativer Test ist und die Konzentration von Analyten in der Probe nicht bestimmen kann.
2. Das unzureichende Probenvolumen, ein falsches Betriebsverfahren oder abgelaufene Tests sind die wahrscheinlichsten Gründe für den Ausfall des Kontrollbandes.

Relative Empfindlichkeit: 99,40%（95%CI: 96,69%～ 99,98%）

Relative Spezifität: 99,56%（95%CI: 97,56%～ 99,99%）

Genauigkeit: 99,26%（95%CI: 98,17%～ 99,94%）