Chlamydia Antigen Rapid Test

ZUSAMMENFASSUNG

Chlamydien -Trachomatis ist die häufigste Ursache für sexuell übertragbare Geschlechtsinfektionen in der Welt. Chlamydien -Trachomatis besteht aus Elementarkörpern (infektiöse Form) und Retikulate- oder Einschlüssen (die Replikationsform) und weist sowohl eine hohe Prävalenz als auch eine asymptomatische Beförderungsrate auf, mit häufigen schwerwiegenden Komplikationen bei Frauen und Neugeborenen. Komplikationen einer Chlamydien -Infektion bei Frauen sind Zervizitis, Urethritis, Endometritis, PID und eine erhöhte Inzidenz von Eileiterschwangerschaft und Unfruchtbarkeit. Die vertikale Übertragung der Krankheit während der Partuation von Mutter zu Neugeborenen kann zu einer Konjunktivitis -Lungenentzündung der Eingliederung führen. Bei Männern umfassen Komplikationen einer Chlamydia -Infektion Urethritis und Epididymitis. Ungefähr 70% der Frauen mit endozervikalen Infektionen und bis zu 50% der Männer mit Harnröhreninfektionen sind asymptomatisch.

Der Chlamydia -Antigen -Rapid -Test ist ein schneller Test, um das Chlamydia -Antigen qualitativ aus weiblichen Halsstrichen und männlichen Harnröhren -Tupfer -Exemplaren zu erkennen.

Materialien

Materialien zur Verfügung gestellt

Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt

Testverfahren

Lassen Sie die Test, Reagenzien, Tupferproben und/oder Kontrollen vor dem Test die Raumtemperatur (15 - 30 ° C) erreichen.

1. 1. Entfernen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
2. 2. Extrahieren Sie das Chlamydia -Antigen nach dem Probentyp.

 Für weibliche Gebärmutterhals- oder männliche Harnröhren -Tupfer -Exemplare:

• Halten Sie das Reagenz 1 Flasche vertikal und fügen Sie 5 hinzuReagenzentropfen 1(ca. 300μl) zum Extraktionsrohr. Reagenz 1 ist farblos. Sofort den Tupfer einfügen, den Boden des Rohrs komprimieren und den Tupfer 15 Mal drehen. Lassen Sie stehen2 Minuten.
• Halten Sie das Reagenz 2 Flasche vertikal hinzufügen6 Tropfen Reagenz 2(ca. 250μl) zum Extraktionsrohr. Die Lösung würde trübe werden. Kompressen Sie die Röhrflasche und drehen Sie den Tupfer 15 -mal, bis die Lösung mit einem leichten grünen oder blauen Farbton klar wird. Wenn der Tupfer blutig ist, wird die Farbe gelb oder braun. 1 Minute stehen lassen.
• Drücken Sie den Tupfer gegen die Röhrchenseite und ziehen Sie den Tupfer zurück, während Sie das Röhrchen drücken. Halten Sie so viel Flüssigkeit wie möglich im Röhrchen. Passen Sie die Tropfenspitze auf den Extraktionsrohr.

3. 3. Platzieren Sie die Testkassette auf einer sauberen und ebenen Oberfläche. Fügen Sie 3 volle Tropfen der extrahierten Lösung hinzu (ca. 100μl) Zu jeder Probebrunnen der Testkassette starten Sie den Timer. Vermeiden Sie es, Luftblasen in der Probe gut zu fangen.
4. 4. Warten Sie, bis die farbigen Linien (n) angezeigt werden.Lesen Sie das Ergebnis bei 10Minuten;Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Notiz:Es wird empfohlen, den Puffer innerhalb von 6 Monaten nach dem Öffnen des Fläschchens zu verwenden.

Interpretation der Ergebnisse

POSITIV: Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder. Eine Bande erscheint in der Kontrollregion (c) und eine andere Bande erscheint in der Testregion (T).

Negativ: Nur ein farbiges Band erscheint in der Kontrollregion (c).In der Testregion (T) wird kein scheinbar farbiges Band erscheint.

Ungültig: Kontrollband erscheint nicht.Die Ergebnisse eines Tests, der zur angegebenen Leszeit kein Kontrollband erzeugt hat, müssen verworfen werden.

Bitte überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie dies mit einem neuen Test. Wenn das Problem bestehen bleibt, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

NOTIZ:

1. 1. Die Farbintensität im Testbereich (t) kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Analyten variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testbereich als positiv angesehen werden. Beachten Sie, dass dies nur ein qualitativer Test ist und die Konzentration von Analyten in der Probe nicht bestimmen kann.
2. 2. Unzureichendes Probenvolumen, ein falscher Betriebsverfahren oder abgelaufene Tests sind die wahrscheinlichsten Gründe für den Ausfall des Kontrollbandes.

3. Einschränkungen des Tests

   1. 1. Der Chlamydiaantigen -Rapid -Test ist für Profi in vitro diagnostische Verwendung und sollte nur für die qualitative Erkennung menschlicher Chlamydien -Infektionen verwendet werden.
   2. 2. Das Testergebnis sollte nur verwendet werden, um mit Patienten mit Anzeichen und Symptomen der Krankheit zu bewerten. Eine endgültige klinische Diagnose sollte nur vom Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde bewertet wurden.
   3. 3. Wie bei jedem Assay, bei dem Maus -Antikörper verwendet werden, besteht die Möglichkeit für die Einmischung durch menschliche Anti -Maus -Antikörper (HAMA) in der Probe. Proben von Patienten, die Präparate monoklonaler Antikörper für Diagnose oder Therapie erhalten haben, können Hama enthalten. Solche Proben können falsch positive oder falsch negative Ergebnisse verursachen.

   4. Als alle diagnostischen Tests sollte eine bestätigte Diagnose nur von einem Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborergebnisse bewertet wurden.