Schnelltest des Lyme -Antikörpers
Beabsichtigte Verwendung
Der Lyme Borrelia IgG/IgM -Schnelltest ist ein schnelles chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von IgG- und IgM -Antikörpern gegen Borrelia spp. im menschlichen Vollblut, Serum oder Plasma -Exemplar.
EINFÜHRUNG
Lyme -Borreliose, auch als Lyme -Borreliose bekannt, ist eine infektiöse Erkrankung, die durch Bakterien der Borrelia spp. das wird durch Zecken verteilt. Das häufigste Anzeichen einer Infektion ist ein expandierender Rötung auf der Haut, der als Erythema -Migrans bekannt ist, das ungefähr eine Woche nach dem Auftreten an der Stelle eines Zeckenstichs beginnt.1 Der Ausschlag ist typischerweise weder juckt noch schmerzhaft. Ungefähr 25 - 50% der infizierten Menschen entwickeln keinen Ausschlag. Andere frühe Symptome können Fieber, Kopfschmerzen und müde fühlen. Bei unbehandelten können die Symptome den Verlust der Fähigkeit umfassen, eine oder beide Seiten des Gesichts, Gelenkschmerzen, schwere Kopfschmerzen mit Nackensteifigkeit oder Herzklopfen oder Herzklopfen zu bewegen. Monate bis Jahre später können wiederholte Episoden von Gelenkschmerzen und Schwellungen auftreten. Gelegentlich entwickeln Menschen Schießschmerzen oder Kribbeln in Armen und Beinen. Trotz angemessener Behandlung entwickeln etwa 10 bis 20% der Menschen Gelenkschmerzen, Gedächtnisprobleme und fühlen sich mindestens sechs Monate lang müde.
Die Lyme -Borreliose wird durch den Biss der infizierten Zecken der Gattung Ixodes auf den Menschen übertragen. Normalerweise muss die Zecke 36 bis 48 Stunden vor dem Ausbreiten der Bakterien befestigt sein. In Nordamerika sind Borrelia Burgdorferi und Borrelia Mayonii die Ursachen. In Europa und Asien sind die Bakterien Borrelia Afzelii und Borrelia Garinii ebenfalls Ursachen der Krankheit. Die Krankheit scheint nicht zwischen Menschen, anderen Tieren oder durch Nahrung übertragbar zu sein. Die Diagnose basiert auf einer Kombination aus Symptomen, der Anamnese der Zeckenexposition und möglicherweise auf Tests auf spezifische Antikörper im Blut. Blutuntersuchungen sind in den frühen Stadien der Krankheit oft negativ. Das Testen einzelner Zecken ist typischerweise nicht nützlich. Der Lyme -Borrelia -IgG/IgM -Schnelltest ist ein schneller Test, der eine Kombination von Borrelia -Antigen -beschichteten farbigen Partikeln zum Nachweis von IgG und IgM zu Borrelia spp verwendet. Antikörper in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.
VERFAHREN
Ermöglichen Sie vor dem Test die Raumtemperatur (15 30 ° C).
- Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Entfernen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich.
- Platzieren Sie das Testgerät auf sauberer und ebener Oberfläche.
FürSerum- oder Plasma -Exemplare:
Halten Sie den Tropfen vertikal, zeichnen Sie das Exemplarbis zumLinie füllen (Ungefähr 10 ul) und die Probe in die Probe -Bohrloch des Testgeräts übertragen, 2 Tropfen Puffer (ungefähr 80 ml) hinzufügen und den Timer starten. Siehe Abbildung unten. Vermeiden Sie es, Luftblasen in den Proben -Brunnen zu fangen.
FürVollblut (Venenpunkte/Fingerstick) Exemplare:
Um einen Tropfen zu verwenden: Halten Sie den Tropfen vertikal, zeichnen Sie das Exemplar0,5 - 1 cm über der Fülllinieund übertragen 2 Tropfen Vollblut (ungefähr 20 µl) in die Probe -Bohrloch des Testgeräts, dann 2 Tropfen Puffer (ungefähr 80 UL) und starten Sie den Timer. Siehe Abbildung unten.
Um eine Mikropipette zu verwenden: Pipette und geben Sie 20 & mgr; l Vollblut in die Probe -Bohrloch des Testgeräts, dann 2 Tropfen Puffer (ungefähr 80 µl) und starten Sie den Timer.
- Warten Sie, bis die farbigen Linien (en) angezeigt werden. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
Interpretation der Ergebnisse
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IgG positiv:* Die farbige Linie im Steuerungsbereich (c) erscheint, und eine farbige Linie erscheint in der Testlinieregion G. Das Ergebnis ist positiv für Borrelienspezifische - IgG und zeigt wahrscheinlich auf eine sekundäre Borrelia -Infektion hin. |
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IgM positiv:* Die farbige Linie in der Kontrolllinie Region (c) erscheint, und eine farbige Linie erscheint in der Testlinie -Region M. Das Ergebnis ist positiv für Borrelienspezifische - IgM -Antikörper und zeigt eine primäre Borrelia -Infektion an. |
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IgG und ichgM positiv:* Die farbige Linie im Steuerungsbereich (c) erscheint, und zwei farbige Linien sollten in den Testlinienregionen G und M angezeigt werden. Die Farbintensitäten der Linien müssen nicht übereinstimmen. Das Ergebnis ist positiv für IgG- und IgM -Antikörper und weist auf eine sekundäre Borrelieninfektion hin. |
*NOTIZ:Die Intensität der Farbe in den Testleitungsregionen (s) (g und/oder m) variiert je nach Konzentration von Borrelien -Antikörpern in der Probe. Daher sollte jeder Farbton der Testlinienregion (G und/oder M) als positiv angesehen werden. |
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Negativ:In der Kontrollregion (c) erscheint nur ein farbiges Band. In den Testlinienregionen G oder M. erscheint keine Linie. |
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UNGÜLTIG: No COntrol -Linie (c) erscheint. Das unzureichende Puffervolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für den Versagen des Kontrollleitungsversagens. Überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie die Prozedur mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler. |