Cryptosporidium Antigen Rapid Test

Beabsichtigte Verwendung

Cryptosporidium Parvum Antigen Rapid Test ist ein schnelles chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Cryptosporidium parvum Antigen in menschlichen Stuhlproben. Die Testergebnisse sollen bei der Diagnose einer Cryptosporidium -Parvum -Infektion und der Wirksamkeit der therapeutischen Behandlung helfen.

EINFÜHRUNG

Cryptosporidiose ist eine durch Cryptosporidium parvum verursachte Infektionskrankheit, die gelegentlich durch andere Arten von Cryptosporidium verursacht wird. Die Symptome treten normalerweise etwa 7 Tage nach der Infektion auf, einschließlich Bauchschmerzen, wässriger Durchfall, Erbrechen und Fieber. Die Symptome der meisten Patienten dauern 6 bis 10 Tage, können jedoch mehrere Wochen dauern. Patienten mit Immunsystemproblemen wie Infektionen können sehr schwerwiegend sein und sogar das Leben bedroht. Seit dem offiziellen Bericht im Jahr 1976 wurde festgestellt, dass die Krankheit weit verbreitet ist und ein häufiger Erreger des touristischen Durchfalles ist. Es gibt viele Patienten mit AIDS, die mit der Krankheit kompliziert sind.

Testverfahren

Proben, Proben und/oder Kontrollen vor der Verwendung Tests, Proben und/oder Kontrollen bringen.

1. Entfernen Sie den Test aus seinem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche. Beschriften Sie das Gerät mit Patienten oder Kontrollidentifikation. Für die besten Ergebnisse sollte der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.
2. Probenvorbereitung

Die Probenflasche abschrauben und mit dem an der Kappe befestigten Applikatorstab zum Übertragen von kleinem Stuhlstück (4 - 6 mm Durchmesser; ungefähr 50 mg - 200 mg) in die Probenflasche mit Probenvorbereitungspuffer übertragen. Fügen Sie für flüssige oder halbmassive Stühle 100 Mikroliter Stuhl mit einer geeigneten Pipette zum Fläschchen hinzu. Ersetzen Sie den Stock in der Flasche und ziehen Sie sie sicher fest. Mischen Sie die Stuhlprobe mit dem Puffer gründlich, indem Sie die Flasche einige Sekunden lang schütteln.

3. Assay -Verfahren

3.1 Halten Sie die Probenflasche aufrecht mit dem Spitzenpunkt in Richtung der Richtung vom Testkünstler, und schneiden Sie die Spitze ab.

3.2. Halten Sie die Flasche in einer vertikalen Position über der Probenbohrung der Testkarte, liefern Sie 3 Tropfen (120 - 150 μl) verdünnte Stuhlprobe an die Probenbrunnen und starten Sie den Timer.

Vermeiden Sie es, Luftblasen in den Proben -Brunnen zu fangen und fügen Sie dem Ergebnisbereich keine Lösung hinzu.

Wenn der Test zu funktionieren beginnt, wandert die Farbe über den Ergebnisbereich in der Mitte des Geräts.

3.3. Warten Sie, bis die farbigen Bande (en) erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis zwischen 5 - 10 Minuten. Eine starke positive Stichprobe kann früher Ergebnisse zeigen.

Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.

Wenn der Test zu funktionieren beginnt, wandert die Farbe über den Ergebnisbereich in der Mitte des Geräts.

Interpretation der Ergebnisse

POSITIV: Zwei Auf der Membran erscheinen farbige Bänder. Eine Bande erscheint in der Kontrollregion (c) und eine andere Bande erscheint in der Testregion (T).

Negativ: Nur ein farbiges Band erscheint in der Kontrollregion (c).In der Testregion (T) wird kein scheinbar farbiges Band erscheint.

Ungültig: Kontrollband erscheint nicht.Die Ergebnisse eines Tests, der zur angegebenen Leszeit kein Kontrollband erzeugt hat, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie dies mit einem neuen Test. Wenn das Problem bestehen bleibt, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

1. QUALITÄTSKONTROLLE

   • Interne Verfahrenskontrollen sind in den Test enthalten. Eine farbige Bande, die in der Kontrollregion (c) auftritt, wird als interne positive Verfahrenskontrolle angesehen, die ein ausreichendes Probenvolumen und die korrekte Verfahrenstechnik bestätigt.
   • Externe Kontrollen werden mit diesem Kit nicht geliefert. Es wird empfohlen, positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.

Einschränkungen des Tests

1. TheCryptosporidium Parvum Antigen Rapid Test ist für den professionellen In -vitro -diagnostischen Einsatz und sollte nur für den qualitativen Nachweis von menschlichem Cryptosporidium parvum verwendet werden.
2. Das Testergebnis sollte nur verwendet werden, um mit Patienten mit Anzeichen und Symptomen der Krankheit zu bewerten. Eine endgültige klinische Diagnose sollte nur vom Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde bewertet wurden.
3. Wie bei jedem Assay, bei dem Maus -Antikörper verwendet werden, besteht die Möglichkeit für Störungen durch menschliche Anti -Maus -Antikörper (Hama) in der Probe. Proben von Patienten, die Präparate monoklonaler Antikörper für Diagnose oder Therapie erhalten haben, können Hama enthalten. Solche Proben können falsch positive oder falsch negative Ergebnisse verursachen.

• Als alle diagnostischen Tests sollte eine bestätigte Diagnose nur von einem Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde bewertet wurden.